RIVASTIGMINE MYLAN 3 MG CAPSULE, HARD 3 Milligram Capsules Hard

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE

Available from:

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories

INN (International Name):

RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE

Dosage:

3 Milligram

Pharmaceutical form:

Capsules Hard

Prescription type:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

0000-00-00

Patient Information leaflet

PAGE 1 OF 7 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT 

RIVASTIGMINE MYLAN 1.5 MG HARD CAPSULES 
RIVASTIGMINE MYLAN 3 MG HARD CAPSULES 
RIVASTIGMINE MYLAN 4.5 MG HARD CAPSULES 
RIVASTIGMINE MYLAN 6 MG HARD CAPSULES 
(rivastigmine) 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
If you
have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
- 
This medicine has been prescribed for you only. Do
not pass it on to others. It may harm them, 
even if their signs of illness are the same as yours. 
- 
If you get any of the side
effects talk to your doctor or pharmacist.
This includes any possible 
side effects not listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET:  
1. 
What Rivastigmine Mylan is and what it is used for 
2. 
What you need to know before you take Rivastigmine Mylan 
3. 
How to take Rivastigmine Mylan 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Rivastigmine Mylan 
6. 
Contents of the pack and other information 

1. 
WHAT RIVASTIGMINE MYLAN IS AND WHAT IT IS USED FOR 

The active substance of this medicine is rivastigmine. 

Rivastigmine belongs
to a class of substances called cholinesterase inhibitors. In
patients with 
Alzheimer’s
dementia or dementia due to Parkinson’s disease, certain nerve
cells die in the brain, 
resulting in low levels
of the neurotransmitter acetylcholine (a substance that allows
nerve cells to 
communicate with each other). Rivastigmine works by blocking the enzymes that break down 
acetylcholine: acetylcholinesterase and
butyrylcholinesterase. By blocking these enzymes, Exelon 
allows levels of acetylcholine to be increased in the
brain, helping to reduce the symptoms of

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Rivastigmine Mylan 3 mg capsule, hard
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to rivastigmine 3 mg.
Excipient with known effect: contains lecithin (soya)
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Capsule, hard
Hard gelatine capsule comprised of an orange body marked “RG 30” in red ink, and an orange cap marked with “G” in
red ink. Containing a white powder.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Symptomatic treatment of mild to moderately severe Alzheimer’s dementia.
Symptomatic treatment of mild to moderately severe dementia in patients with idiopathic Parkinson’s disease.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the diagnosis and treatment of Alzheimer’s
dementia or dementia associated with Parkinson’s disease. Diagnosis should be made according to current guidelines.
Therapy with rivastigmine should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor intake of the
medicinal product by the patient.
POSOLOGY
Rivastigmine should be administered twice a day, with morning and evening meals. The capsules should be swallowed
whole.
Initial dose
1.5 mg twice a day.
Dose titration
The starting dose is 1.5 mg twice a day. If this dose is well tolerated after a minimum of two weeks of treatment, the
dose may be increased to 3 mg twice a day. Subsequent increases to 4.5 mg and then 6 mg twice a day should also be
based on good tolerability of the current dose and may be considered after a minimum of two weeks of treatment at that
dose level.
If adverse reactions (e.g. nausea, vomiting, abdominal�