RIVASTIGMINE/GENERICS 6MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE

Available from:

GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ (0000005373) Αγίου Δημητρίου 63, Αλιμος, 17456

ATC code:

N06DA03

INN (International Name):

RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE

Dosage:

6MG/CAP

Pharmaceutical form:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Composition:

INEOF01158 RIVASTIGMINE HYDROGEN TARTRATE 9.600000 MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ

Therapeutic area:

RIVASTIGMINE

Product summary:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Νομικό καθεστώς: ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ; Συσκευασίες: 2802833104010 01 ΒΤx10 σε BLISTERS (PVC/PVdC/Alu) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802833104027 02 ΒΤx28 σε BLISTERS (PVC/PVdC/Alu) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802833104034 03 ΒΤx30 σε BLISTERS (PVC/PVdC/Alu) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 13.47; Συσκευασίες: 2802833104041 04 ΒΤx56 σε BLISTERS (PVC/PVdC/Alu) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802833104058 05 ΒΤx60 σε BLISTERS (PVC/PVdC/Alu) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802833104065 06 ΒΤx90 σε BLISTERS (PVC/PVdC/Alu) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802833104072 07 ΒΤx112 σε BLISTERS (PVC/PVdC/Alu) 112.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802833104089 08 ΒΤx250 σε BLISTERS (PVC/PVdC/Alu) 250.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802833104096 09 ΒΤx500 σε BLISTERS (PVC/PVdC/Alu) 500.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802833104102 10 ΒΤx10 σε BOTTLE (HDPE) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ/ΑΜΟΙΒΑΙΟ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802833104119 11 ΒΤx28 σε BOTTLE (HDPE) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802833104126 12 ΒΤx30 σε BOTTLE (HDPE) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802833104133 13 ΒΤx56 σε BOTTLE (HDPE) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802833104140 14 ΒΤx60 σε BOTTLE (HDPE) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802833104157 15 ΒΤx90 σε BOTTLE (HDPE) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802833104164 16 ΒΤx112 σε BOTTLE (HDPE) 112.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802833104171 17 ΒΤx250 σε BOTTLE (HDPE) 250.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802833104188 18 ΒΤx500 σε BOTTLE (HDPE) 500.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Authorization status:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Patient Information leaflet

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
RIVASTIGMINE/GENERICS 1,5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
RIVASTIGMINE/GENERICS 3 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
RIVASTIGMINE/GENERICS 4,5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
RIVASTIGMINE/GENERICS 6 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
(ριβαστιγμίνη)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Rivastigmine/Generics και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε
το Rivastigmine/Generics
3.
Πώς να πάρετε το Rivastigmine/Generics
4.
Πιθανές ανεπιθύ�

Summary of Product characteristics

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rivastigmine/Generics 1,5 mg καψάκιο, σκληρό
Rivastigmine/Generics 3 mg καψάκιο, σκληρό
Rivastigmine/Generics 4,5 mg καψάκιο, σκληρό
Rivastigmine/Generics 6 mg καψάκιο, σκληρό
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει όξινη τρυγική
ριβαστιγμίνη ισοδύναμη με 1,5 mg
ριβαστιγμίνης.
Κάθε καψάκιο περιέχει όξινη τρυγική
ριβαστιγμίνη ισοδύναμη με 3 mg
ριβαστιγμίνης.
Κάθε καψάκιο περιέχει όξινη τρυγική
ριβαστιγμίνη ισοδύναμη με 4,5 mg
ριβαστιγμίνης.
Κάθε καψάκιο περιέχει όξινη τρυγική
ριβαστιγμίνη ισοδύναμη με 6 mg
ριβαστιγμίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό
Σκληρό καψάκιο ζελατίνης το οποίο
αποτελείται από κίτρινο σώμα που
φέρει με κόκκινη
μελάνη την επιγραφή «RG 15», και κίτρινο
πώμα που φέρει με κόκκινη μελάνη την
επιγραφή
«G». Περιέχει μία λευκή σκόνη.
Σκληρό καψάκιο ζελατίνης το οποίο
αποτελείται από πορτοκαλί σώμα που
φέρει με κόκκινη
μελάνη την επιγραφή «RG 30», και
πορτοκαλί πώμα που φέρει με κόκκινη
μελάνη την
επιγραφή «G». Περιέχει μία λευκή σκόνη.
Σκληρό καψάκιο ζελατίνης το οποίο
αποτελείτα