RIVASTIGMINA ORCHID EUROPE LTD 3.0 MG CAPSULAS DURAS EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

RIVASTIGMINA TARTRATO

Available from:

Orchid Europe Limited

ATC code:

N06DA03

INN (International Name):

RIVASTIGMINE TARTRATE

Composition:

Excipientes: CAPSULAS DE GELATINA DURA

Therapeutic area:

FÁRMACOS ANTI-DEMENCIA - Anticolinesterasas - Rivastigmina

Product summary:

RIVASTIGMINA ORCHID EUROPE LTD 3.0 MG CAPSULAS DURAS EFG , 28 cápsulas Revocado 16/05/2017 Sin notificación de comercialización - RIVASTIGMINA ORCHID EUROPE LTD 3.0 MG CAPSULAS DURAS EFG , 56 cápsulas Revocado 16/05/2017 Sin notificación de comercialización

Authorization status:

Autorizado 19/04/2013 / Revocado 16/05/2017

Authorization date:

2013-04-19

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Rivastigmina Orchid Europe Ltd 3,0 mg Cápsulas duras EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Rivastigmina Orchid Europe Ltd y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Rivastigmina Orchid Europe Ltd
3. Cómo tomar Rivastigmina Orchid Europe Ltd
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rivastigmina Orchid Europe Ltd
6. Información adicional
1. QUÉ ES RIVASTIGMINA ORCHID EUROPE LTD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este producto contiene Rivastigmina Orchid Europe Ltd que pertenece a
un grupo de medicamentos
denominados inhibidores de la colinesterasa.
Rivastigmina Orchid Europe Ltd se usa para tratar los síntomas de la
demencia de Alzheimer de leve a
moderada.
Rivastigmina Orchid Europe Ltd se usa para tratar los síntomas de
demencia de leve a moderada en
pacientes con enfermedad de Parkinson.
2. ANTES DE TOMAR RIVASTIGMINA ORCHID EUROPE LTD
Antes de tomar Rivastigmina Orchid Europe Ltd es importante que lea la
siguiente sección y consulte
cualquier duda que tenga con su médico.
NO TOME [DENOMINACIÓN (DE FANTASÍA] SI VD.:

es alérgico (hipersensible) a Denominación (de fantasía), o a
cualquiera de los otros ingredientes de
Rivastigmina Orchid Europe Ltd.

tiene problemas graves del hígado
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON RIVASTIGMINA ORCHID EUROPE LTD SI VD.
Tiene o ha tenido alguna vez

insuficiencia renal

insuficiencia hepática

frecuencia cardíaca irregular (arritmia)

una úlcera de estómago activa

asma o enf

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rivastigmina Orchid Europe Ltd 1,5 mg Cápsulas duras EFG.
Rivastigmina Orchid Europe Ltd 3,0 mg Cápsulas duras EFG.
Rivastigmina Orchid Europe Ltd 4,5 mg Cápsulas duras EFG.
Rivastigmina Orchid Europe Ltd 6,0 mg Cápsulas duras EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Rivastigmina Orchid Europe Ltd 1,5 mg: Cada cápsula contiene
rivastigmina (R,R) tartrato correspondiente
a 1,5 mg de rivastigmina.
También contiene 0,0098 mg de Tartrazina.
Rivastigmina Orchid Europe Ltd 3,0 mg: Cada cápsula contiene
rivastigmina (R,R) tartrato correspondiente
a 3,0 mg de rivastigmina.
También contine 0,03 mg de Tartrazina y 0,0045 mg de Amarillo
anaranjado S.
Rivastigmina Orchid Europe Ltd 4,5 mg: Cada cápsula contiene
rivastigmina (R,R) tartrato correspondiente
a 4,5 mg de rivastigmina.
Rivastigmina Orchid Europe Ltd 6,0 mg: Cada cápsula contiene
rivastigmina (R,R) tartrato correspondiente
a 6,0 mg de rivastigmina.
También contiene 0,012 mg de Tartrazina y 0,0018 mg de Amarillo
anaranjado S.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura
Rivastigmina Orchid Europe Ltd 1,5 mg Cápsulas duras:
Tapa amarilla opaca/ Cuerpo amarillo opaco, “tamaño 3” cápsulas
duras de gelatina con la impresión ‘RIV
1,5 mg’ en el cuerpo con tinta roja, rellenas de polvo granular de
color blanco a blanquecino.
Rivastigmina Orchid Europe Ltd 3,0 mg Cápsulas duras:
Tapa naranja opaca/ Cuerpo naranja opaco, “tamaño 3” cápsulas
duras de gelatina con la impresión ‘RIV 3
mg’ en el cuerpo con tinta roja, rellenas de polvo granular de color
blanco a blanquecino.
Rivastigmina Orchid Europe Ltd 4,5 mg Cápsulas duras:
Tapa rosa opaca/ Cuerpo rosa opaco, “tamaño 3” cápsulas duras de
gelatina con la impresión ‘RIV 4,5 mg’
en el cuerpo con tinta blanca, rellenas de polvo granular de color
blanco a blanquecino.
Rivastigmina Orchid Europe Ltd 6,0 mg Cápsulas duras:
Tapa naranja opaca/ Cuerpo rosa opaco, “tamaño