Rivastigmina Mylan 6 mg Cápsula

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Rivastigmina

Available from:

Mylan, Lda.

ATC code:

N06DA03

INN (International Name):

Rivastigmine

Dosage:

6 mg

Pharmaceutical form:

Cápsula

Composition:

Rivastigmina, hidrogenotartarato 9.6 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Frasco 10 unidade(s)

Class:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Prescription type:

MSRM restrita - Alínea b)

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

rivastigmine

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 5354568 CNPEM: 50052411 CHNM: 10011867 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2011-01-12

Patient Information leaflet

APROVADO EM
23-05-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Rivastigmina ratiopharm, 1,5 mg, cápsulas
Rivastigmina ratiopharm, 3 mg, cápsulas
Rivastigmina ratiopharm, 4,5 mg, cápsulas
Rivastigmina ratiopharm, 6 mg, cápsulas
Rivastigmina
-
Leia
com
atenção
todo
este
folheto
antes
de
começar
a
tomar
este
medicamento pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém folheto:
1.
O que é Rivastigmina ratiopharm e para que é utilizado.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Rivastigmina ratiopharm.
3.
Como tomar Rivastigmina ratiopharm.
4.
Efeitos secundários possíveis.
5.
Como conservar Rivastigmina ratiopharm.
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É RIVASTIGMINA RATIOPHARM E PARA QUE É UTILIZADO
A substância ativa de Rivastigmina ratiopharm é a rivastigmina.
Rivastigmina pertence a uma classe de substâncias denominadas
inibidores da
colinesterase.
Em doentes com demência de Alzheimer ou da demência associada à
doença de
Parkinson, algumas células nervosas morrem no cérebro, resultando em
níveis
baixos do neurotransmissor acetilcolina (uma substância que permite
que as células
nervosas para comunicarem entre si). Rivastigmina funciona bloqueando
as enzimas
que quebram a acetilcolina: acetilcolinesterase e
butirilcolinesterase. Ao bloquear
estas
enzimas,
rivastigmina
permite
que
os
níveis
de
acetilcolina no
cérebro
aumentem, ajudando a reduzir os sintomas da doença de Alzheimer e
demência
associada à doença de Parkinson.
Rivastigmina ratiopharm é utilizado para o tratamento sintomático de

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
23-05-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Rivastigmina ratiopharm, 1,5 mg cápsulas
Rivastigmina ratiopharm, 3 mg cápsulas
Rivastigmina ratiopharm, 4,5 mg cápsulas
Rivastigmina ratiopharm, 6 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 1,5 mg de rivastigmina sob a forma de
hidrogenotartarato de
rivastigmina.
Cada cápsula contém 3 mg de rivastigmina sob a forma de
hidrogenotartarato de
rivastigmina.
Cada cápsula contém 4,5 mg de rivastigmina sob a forma de
hidrogenotartarato de
rivastigmina.
Cada cápsula contém 6 mg de rivastigmina sob a forma de
hidrogenotartarato de
rivastigmina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
1,5 mg
Cápsulas duras de gelatina, tamanho «2», com tampa opaca amarela e
corpo opaco
amarelo, contendo pó esbranquiçado a ligeiramente amarelado.
3 mg
Cápsulas duras de gelatina, tamanho «2», com tampa opaca laranja e
corpo opaco
laranja, contendo pó esbranquiçado a ligeiramente amarelado.
4,5 mg
Cápsulas duras de gelatina, tamanho «2», com tampa opaca vermelha e
corpo opaco
vermelho, contendo pó esbranquiçado a ligeiramente amarelado.
6 mg
Cápsulas duras de gelatina, tamanho «2», com tampa opaca vermelha e
corpo opaco
laranja, contendo pó esbranquiçado a ligeiramente amarelado.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da demência de Alzheimer ligeira a
moderadamente grave.
Tratamento sintomático de demência ligeira a moderadamente grave em
doentes
com doença de Parkinson idiopática.
APROVADO EM
23-05-2016
INFARMED
4.2
Posologia e modo de administração
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no
diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer ou de demência
associada a
doença de Parkinson. O diagnóstico deve ser feito de acordo com as
linhas de
orientação atuais. A terapêutica com rivastigmina só deve ser
iniciada se estiver
disponível um prest