Rivastigmin-neuraxpharm 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Rivastigmin

Available from:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC code:

N06DA03

INN (International Name):

Rivastigmine

Pharmaceutical form:

transdermales Pflaster

Composition:

Rivastigmin (23590) 18 Milligramm

Administration route:

transdermale Anwendung

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2013-02-08

Patient Information leaflet

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION RIVASTIGMIN-NEURAXPHARM TRANSDERMALE
PFLASTER
Version:
Stand: 02/2017
Seite 1 von 12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RIVASTIGMIN-NEURAXPHARM
® 4,6 MG/24 STUNDEN
transdermales Pflaster
RIVASTIGMIN-NEURAXPHARM
® 9,5 MG/24 STUNDEN
transdermales Pflaster
Wirkstoff: Rivastigmin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt,
Apotheker
oder
das
medizinische
Fachpersonal.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rivastigmin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rivastigmin-neuraxpharm
beachten?
3.
Wie ist Rivastigmin-neuraxpharm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivastigmin-neuraxpharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIVASTIGMIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Rivastigmin-neuraxpharm ist Rivastigmin.
Rivastigmin
gehört
zu
einer
Gruppe
von
Wirkstoffen,
die
Cholinesterasehemmer
genannt
werden.
Bei
Patienten
mit
Alzheimer-Krankheit
sterben
bestimmte
Nervenzellen im Gehirn ab, was zu einem niedrigen Spiegel des
Neurotransmitters
Acetylcholin (eine Substanz, welche die Kommunikation der Nervenzellen
miteinander
ermöglicht) führt. Rivastigmin wirkt durch Blockade der Enzyme, die
Acetylcholin
abbauen:
Acetylcholinesterase
und
Butyrylcholinesterase.
Durch
Blockade
di

Summary of Product characteristics

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rivastigmin-neuraxpharm 4,6 mg/24 Stunden
transdermales Pflaster
Rivastigmin-neuraxpharm 9,5 mg/24 Stunden
transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rivastigmin-neuraxpharm 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Jedes transdermale Pflaster setzt pro 24 Stunden 4,6 mg Rivastigmin
frei.
Jedes transdermale Pflaster von 5 cm
2
Größe enthält 9 mg Rivastigmin.
_Rivastigmin-neuraxpharm 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Jedes transdermale Pflaster setzt pro 24 Stunden 9,5 mg Rivastigmin
frei.
Jedes transdermale Pflaster von 10 cm
2
Größe enthält 18 mg Rivastigmin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Das Arzneimittel ist ein rundes, transdermales Pflaster vom Matrixtyp
mit drei Schichten.
Diese Schichten setzen sich zusammen aus einer Trägerschicht,
Wirkstoffmatrix (Acryl), die
den Wirkstoff enthält, Klebematrix (Silikon) sowie einer rechteckigen
Schutzfolie.
Die
Außenseite
der
Trägerschicht
ist
transparent,
weiß
und
wie
folgt
mit
schwarzer
Drucktinte beschriftet:
Rivastigmin-neuraxpharm 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster:
„Rivastigmin-neuraxpharm 4,6 mg/24 h“
Rivastigmin-neuraxpharm 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster:
„Rivastigmin-neuraxpharm 9,5 mg/24 h“
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-Demenz.
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen,
der Erfahrung in der
Diagnose und Therapie der Alzheimer-Demenz besitzt. Die Diagnose ist
nach den derzeit
gültigen Richtlinien zu stellen. Wie jede Therapie bei
Demenz-Patienten darf eine Therapie
mit Rivastigmin nur begonnen werden, we