Rivastigmin Luye 13,3 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Rivastigmin

Available from:

Luye Pharma AG (8028156)

ATC code:

N06DA03

INN (International Name):

Rivastigmine

Pharmaceutical form:

transdermales Pflaster

Composition:

Rivastigmin (23590) 19,2 Milligramm

Administration route:

transdermale Anwendung

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2019-10-24

Patient Information leaflet

Rivastigmin 13,3 mg/24 Stunden
DE/H/5308/003/DC
Transdermales Pflaster
DE/H/5391/003/DC
Gebrauchsinformation
Stand: Juli 2023
Version: 4.0
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RIVASTIGMIN LUYE 13,3 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Rivastigmin Luye und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rivastigmin Luye beachten?
3.
Wie ist Rivastigmin Luye anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivastigmin Luye aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIVASTIGMIN LUYE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Rivastigmin Luye ist Rivastigmin.
Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer genannt werden. Bei
Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben bestimmte Nervenzellen im
Gehirn ab, was zu einem
niedrigen Spiegel des Neurotransmitters Acetylcholin (eine Substanz,
welche die Kommunikation der
Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt. Rivastigmin wirkt durch
Blockade der Enzyme, die
Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase und Butyrylcholinesterase.
Durch Blockade dieser
Enzyme bewirkt Rivastigmin einen Anstieg von Acetylcholin im Gehirn
und hilft, die Symptome der
Alzheimer-Demenz zu verringern.
Rivastigmin Luye wird zur Behandlung von erwachse

Summary of Product characteristics

Rivastigmin 4.6/9.5/13.3 mg/24 Stunden
DE/H/5308 und 5391/001-003/DC
Transdermales Pflaster
Stand: Juli 2023
Fachinformation
Version: 14.0
_ _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rivastigmin Luye 4,6 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster
Rivastigmin Luye 9,5 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster
Rivastigmin Luye 13,3 mg/24 Stunden Transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rivastigmin Luye 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: _
Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 4,6 mg Rivastigmin
frei.
Ein transdermales Pflaster von 4,6 cm
2
Größe enthält 6,9 mg Rivastigmin.
_ _
_Rivastigmin Luye 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: _
Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 9,5 mg Rivastigmin
frei.
Ein transdermales Pflaster von 9,2 cm
2
Größe enthält 13,8 mg Rivastigmin.
_Rivastigmin Luye 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: _
Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 13,3 mg Rivastigmin
frei.
Ein transdermales Pflaster von 12,8 cm
2
Größe enthält 19,2 mg Rivastigmin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Das Pflaster ist ein dünnes, rundes transdermales Pflaster vom
Matrixtyp. Die Außenseite der
Trägerschicht ist hautfarben.
_ _
_Rivastigmin Luye 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: _
Das Pflaster trägt den orangefarbenen Aufdruck „RIV-TDS 4.6 mg/24
h“.
_ _
_Rivastigmin Luye 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: _
Das Pflaster trägt den orangefarbenen Aufdruck „RIV-TDS 9.5 mg/24
h“.
_Rivastigmin Luye 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: _
Das Pflaster trägt den orangefarbenen Aufdruck „RIV-TDS 13.3 mg/24
h“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen,
der Erfahrung in der Diagnose
und Therapie der Alzheimer-Demenz besitzt. Die Diagnose ist nach d