Rivastigmin-CT 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Rivastigmin

Available from:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (International Name):

Rivastigmine

Pharmaceutical form:

transdermales Pflaster

Composition:

Rivastigmin (23590) 9 Milligramm

Administration route:

transdermale Anwendung

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2013-05-29

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_RIVASTIGMIN-CT 4,6 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER _
_RIVASTIGMIN-CT 9,5 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER _
Rivastigmin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Rivastigmin-CT_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Rivastigmin-CT_
beachten?
3.
Wie ist
_Rivastigmin-CT_
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Rivastigmin-CT_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _RIVASTIGMIN-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in
_Rivastigmin-CT_
ist Rivastigmin.
Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer genannt werden. Bei
Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben bestimmte Nervenzellen im
Gehirn ab, was zu einem
niedrigen Spiegel des Neurotransmitters Acetylcholin (eine Substanz,
welche die Kommunikation der
Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt. Rivastigmin wirkt durch
Blockade der Enzyme, die
Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase und Butyrylcholinesterase.
Durch Blockade dieser
Enzyme bewirkt
_Rivastigmin-CT_
einen Anstieg von Acetylcholin im Gehirn und hilft, die Symptome
der Alzheimer-Demenz zu verringern.
_Rivastigmin-CT_
wird zur Behandlung von erwachsen

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_RIVASTIGMIN-CT 4,6 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER _
_RIVASTIGMIN-CT 9,5 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rivastigmin-CT 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Jedes transdermale Pflaster setzt pro 24 Stunden 4,6 mg Rivastigmin
frei. Jedes transdermale Pflaster
von 5 cm
2
Größe enthält 9 mg Rivastigmin.
_Rivastigmin-CT 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Jedes transdermale Pflaster setzt pro 24 Stunden 9,5 mg Rivastigmin
frei. Jedes transdermale Pflaster
von 10 cm
2
Größe enthält 18 mg Rivastigmin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster.
Rundes, transdermales Pflaster vom Matrixtyp mit drei Schichten.
Die Außenseite der Trägerschicht ist transparent, weiß und wie
folgt mit schwarzer Drucktinte
beschriftet:
_Rivastigmin-CT 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Rivastigmin 4,6 mg/24 h
_Rivastigmin-CT 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Rivastigmin 9,5 mg/24 h
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen,
der Erfahrung in der Diagnose
und Therapie der Alzheimer-Demenz besitzt. Die Diagnose ist nach den
derzeit gültigen Richtlinien zu
stellen. Wie jede Therapie bei Demenz-Patienten darf eine Therapie mit
Rivastigmin nur begonnen
werden, wenn eine Bezugsperson zur Verfügung steht, die die
regelmäßige Verabreichung der
Medikation gewährleistet und die Behandlung überwacht.
Dosierung
TRANSDERMALE PFLASTER
RIVASTIGMIN-FREISETZUNG
INNERHALB 24 STUNDEN _IN VIVO_
Rivastigmin-CT
4,6 mg
2
4,6 mg/24 Stunden
Rivastigmin-CT
9,5 mg/24 Stunden
9,5 mg
Rivastigmin
13,3 mg/24 Stunden
13,3 mg
Anfangsdosis
Die Einleitung der Behandlung erfolgt mit Rivastigmin-CT 4,6 mg/24
Stunden.
Erhaltungsdosis
Nach mindestens vierwöchiger Behandlu