Rivastigmin Acino 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Rivastigmin

Available from:

ACINO AG (8169069)

ATC code:

N06DA03

INN (International Name):

Rivastigmine

Pharmaceutical form:

transdermales Pflaster

Composition:

Rivastigmin (23590) 6,9 Milligramm

Administration route:

transdermale Anwendung

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2013-03-27

Patient Information leaflet

Rivastigmin Acino 4,6 + 9,5 mg/24 Stunden
Zul.Nr.: 84954.00.00 + 84962.00.00
Transdermales Pflaster
Stand: August 2020
Gebrauchsinformation
Version: 9.0
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RIVASTIGMIN ACINO 4,6 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
RIVASTIGMIN ACINO
9,5 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
Rivastigmin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Rivastigmin Acino und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rivastigmin Acino beachten?
3.
Wie ist Rivastigmin Acino anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivastigmin Acino aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIVASTIGMIN ACINO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Rivastigmin Acino ist Rivastigmin.
Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer genannt werden.
Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben bestimmte Nervenzellen
im Gehirn ab, was zu einem
niedrigen Spiegel des Neurotransmitters Acetylcholin (eine Substanz,
welche die Kommunikation der
Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt. Rivastigmin wirkt durch
Blockade der Enzyme, die
Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase und Butyrylcholinesterase.
Durch Blockade dieser
Enzyme bewirkt Rivasti

Summary of Product characteristics

Rivastigmin Acino 4,6 + 9,5 mg/24 Stunden
Zul.Nr.: 84954.00.00 + 84962.00.00
Transdermales Pflaster
Stand: Dezember 2020
Fachinformation
Version: 10.0
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Rivastigmin Acino 4,6 + 9,5 mg/24 Stunden
Zul.Nr.: 84954.00.00 + 84962.00.00
Transdermales Pflaster
Stand: Dezember 2020
Fachinformation
Version: 10.0
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rivastigmin Acino 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Rivastigmin Acino 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rivastigmin Acino 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: _
Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 4,6 mg Rivastigmin
frei.
Ein transdermales Pflaster von 4,6 cm
2
Größe enthält 6,9 mg Rivastigmin.
_ _
_Rivastigmin Acino 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: _
Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 9,5 mg Rivastigmin
frei.
Ein transdermales Pflaster von 9,2 cm
2
Größe enthält 13,8 mg Rivastigmin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Das Pflaster ist ein dünnes, transdermales Pflaster vom Matrixtyp.
Die Außenseite der Trägerschicht
ist hautfarben.
_ _
_Rivastigmin Acino 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: _
Das Pflaster trägt den orangefarbenen Aufdruck „RIV-TDS 4.6 mg/24
h“.
_ _
_Rivastigmin Acino 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: _
Das Pflaster trägt den orangefarbenen Aufdruck „RIV-TDS 9.5 mg/24
h“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen,
der Erfahrung in der Diagnose
und Therapie der Alzheimer-Demenz besitzt. Die Diagnose ist nach den
derzeit gültigen Richtlinien zu
stellen. Wie jede Therapie bei Demenz-Patienten darf eine Therapie mit
Rivastigmin nur begonnen
werden, wenn eine Bezugsperson zur Verfügung steht, die die
regelmäßige Verabreichung