Rivastigmin "3M Healthcare" 4,6 mg/24 timer depotplastre

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

RIVASTIGMIN

Available from:

3M Health Care Limited

ATC code:

N06DA03

INN (International Name):

RIVASTIGMINE

Dosage:

4,6 mg/24 timer

Pharmaceutical form:

depotplastre

Summary of Product characteristics

18. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RIVASTIGMIN ”3M HEALTHCARE”, DEPOTPLASTRE
0.
D.SP.NR.
28285
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rivastigmin ”3M Healthcare”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
4,6 mg/24 timer:
Hvert depotplaster frigiver 4,6 mg rivastigmin pr. 24 timer. Hvert
depotplaster på 4,15 cm
2
indeholder 7,17 mg rivastigmin.
9,5 mg/24 timer:
Hvert depotplaster frigiver 9,5 mg rivastigmin pr. 24 timer. Hvert
depotplaster på 8,3 cm
2
indeholder 14,33 mg rivastigmin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotplaster
Rektangulære plastre, cirka 2,5 cm x 1,8 cm eller 3,5 cm x 2,6 cm med
afrundede hjørner.
Hvert plaster består af en kombination af et aftageligt,
gennemsigtigt dæklag, et
funktionslag bestående af DIA-matrix og et beskyttelseslag på
bagsiden. Bagsidelaget er
gennemsigtigt til gennemskinneligt, mærket med "R5" eller ”R10” i
et gentagelsesmønster.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af let til moderat svær Alzheimers demens.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Behandlingen bør indledes og overvåges af en læge, der har erfaring
med diagnosticering
og behandling af Alzheimers demens. Diagnosen bør stilles i henhold
til de gældende
retningslinjer. Som ved al behandling af patienter med demens bør
rivastigminterapi kun
_50425_spc.docx_
_Side 1 af 16_
påbegyndes, hvis der er en omsorgsgivende person, som løbende vil
administrere og holde
øje med behandlingen hos patienten.
Dosering
DEPOTPLASTRE
RIVASTIGMINFRIGIVELSE PR. 24 TIMER _IN VIVO _
Rivastigmin ”3M Healthcare”
4,6 mg/24 timer
4,6 mg
Rivastigmin ”3M Healthcare”
9,5 mg/24 timer
9,5 mg
Rivastigmin ”3M Healthcare”
13,3 mg/24 timer*
13,3 mg
*Dosisstyrken med 13,3 mg/24 timer kan ikke opnås med dette produkt.
For tilstande, hvor
denne styrke skal anvendes, henvises til andre rivastigmin-produkter
med tilgængelige
depotplastre med en styrke på 13,3 mg/24 timer.
Initialdosis
Behandlingen indledes med 4,6 mg/24 timer.
Vedligeholdelsesdosis
Efter