RIVAROXABAN BASICS 20 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Available from:

Basics GmbH (8036279)

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2024-01-25

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RIVAROXABAN BASICS 15 MG FILMTABLETTEN
RIVAROXABAN BASICS 20 MG FILMTABLETTEN
Rivaroxaban
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist RIVAROXABAN BASICS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von RIVAROXABAN BASICS beachten?
3.
Wie ist RIVAROXABAN BASICS einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist RIVAROXABAN BASICS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIVAROXABAN BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
RIVAROXABAN BASICS enthält den Wirkstoff Rivaroxaban. RIVAROXABAN
BASICS wird
bei Erwachsenen angewendet:
-
zur Verhinderung von Blutgerinnseln im Gehirn (Schlaganfall) und
anderen Blutgefäßen in
Ihrem Körper, wenn Sie an einer Form der Herzrhythmusstörung leiden,
die nicht valvuläres
Vorhofflimmern (nicht bedingt durch Herzklappenerkrankungen) genannt
wird.
-
zur Behandlung von Blutgerinnseln in den Venen Ihrer Beine (tiefe
Venenthrombose) und den
Blutgefäßen Ihrer Lunge (Lungenembolie) sowie um die erneute Bildung
von Blutgerinnseln
in den Blutgefäßen Ihrer Beine und/oder Lunge zu verhindern.
RIVAROXABAN BASICS wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
und mit einem
Körpergewicht von 30 kg oder mehr angewendet:
-
zur Behandlung von Blutgerinnseln und Vorbeugung eines erne

Summary of Product characteristics

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
RIVAROXABAN BASICS 15 mg Filmtabletten
RIVAROXABAN BASICS 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_RIVAROXABAN BASICS 15 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 15 mg Rivaroxaban.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 28,74 mg Lactose (als Monohydrat), siehe
Abschnitt 4.4.
Jede Filmtablette enthält außerdem den Azofarbstoff Gelborange S
(E110), siehe Abschnitt 4.4.
_RIVAROXABAN BASICS 20 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Rivaroxaban.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 28,74 mg Lactose (als Monohydrat), siehe
Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_RIVAROXABAN BASICS 15 mg Filmtabletten _
Rote, überzogene, runde Tabletten mit einem Durchmesser von ca. 6 mm,
mit der Prägung „” auf der einen
Seite und „15“ auf der anderen Seite.
_RIVAROXABAN BASICS 20 mg Filmtabletten _
Dunkelrote, überzogene, runde Tabletten mit einem Durchmesser von ca.
6 mm, mit der Prägung „” auf der
einen Seite und „20“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene _
Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei
erwachsenen Patienten mit nicht valvulärem
Vorhofflimmern und einem oder mehreren Risikofaktoren, wie kongestiver
Herzinsuffizienz, Hypertonie,
Alter ab 75 Jahren, Diabetes mellitus, Schlaganfall oder
transitorischer ischämischer Attacke in der
Anamnese.
Behandlung
von
tiefen
Venenthrombosen
(TVT)
und
Lungenembolien
(LE)
sowie
Prophylaxe
von
rezidivierenden TVT und LE bei Erwachsenen. (Bei hämodynamisch
instabilen LE-Patienten siehe Abschnitt
4.4.)
_Kinder und Jugendliche _
_ _
_RIVAROXABAN BASICS 15 mg Filmtabletten _
Behandlung von venösen Thromboembolien (VTE) sowie Prophylaxe von
deren Rezidiven bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren mit einem Körpergewicht
VON 30 BIS 50 KG
nach mindes