RIVA-RABEPRAZOLE EC Comprimé (entérosoluble)
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
18-04-2019
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Active ingredient:
Rabéprazole sodique
Available from:
LABORATOIRE RIVA INC.
ATC code:
A02BC04
INN (International Name):
RABEPRAZOLE
Dosage:
10MG
Pharmaceutical form:
Comprimé (entérosoluble)
Composition:
Rabéprazole sodique 10MG
Administration route:
Orale
Units in package:
10/100/500
Prescription type:
Prescription
Therapeutic area:
PROTON-PUMP INHIBITORS
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0143681001; AHFS:
Authorization status:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Authorization date:
2018-11-08
Summary of Product characteristics
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
RIVA-RABEPRAZOLE EC
Comprimés entérosolubles de rabéprazole sodique
10 mg et 20 mg
INHIBITEUR DE L’H
+
, K
+
-ATPASE
LABORATOIRE RIVA INC.
660 Boul. Industriel
Blainville, Québec
J7C 3V4
www.labriva.com
DATE DE RÉVISION:
18 avril 2019
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE SOUMISSION: 226320
_RIVA-RABEPRAZOLE EC Monographie du produit _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................4
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................6
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................14
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................16
SURDOSAGE....................................................................................................................18
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................18
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................24
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................24
PARTIE II: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................25
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................25
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................26
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.............................................................................
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