RIVA-PREGABALIN Capsule

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Prégabaline

Available from:

LABORATOIRE RIVA INC.

ATC code:

N02BF02

INN (International Name):

PREGABALIN

Dosage:

50MG

Pharmaceutical form:

Capsule

Composition:

Prégabaline 50MG

Administration route:

Orale

Units in package:

100/50

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151121002; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2013-02-14

Summary of Product characteristics

_RIVA-PREGABALIN (prégabaline en capsules) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
RIVA-PREGABALIN
Prégabaline en capsules
Capsules, 25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg, 300 mg, orale
Norme maison
Analgésique
LABORATOIRE RIVA INC.
660 Boul. Industriel
Blainville, Québec
J7C 3V4
www.labriva.com
Numéro de contrôle de la présentation : 277863
Date d’approbation initiale
:
14
février
2013
Date de révision :
23
août
2023
_RIVA-PREGABALIN (prégabaline en capsules) _
_Page 2 de 72_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Dépendance, emploi abusif possible
ou emploi
détourné
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
08/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.....................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES......................... 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
...........................................................................