RIVA-OLANZAPINE ODT Comprimé (à désintégration orale)

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Olanzapine

Available from:

LABORATOIRE RIVA INC.

ATC code:

N05AH03

INN (International Name):

OLANZAPINE

Dosage:

20MG

Pharmaceutical form:

Comprimé (à désintégration orale)

Composition:

Olanzapine 20MG

Administration route:

Orale

Units in package:

30

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128783006; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Authorization date:

2019-12-17

Summary of Product characteristics

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RIVA-OLANZAPINE ODT
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
RIVA-OLANZAPINE ODT
(Comprimés à dissolution orale ďolanzapine)
5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
Agent antipsychotique
LABORATOIRE RIVA INC.
660 Boul. Industriel
Blainville, Québec, Canada.
J7C 3V4
DATE DE RÉVISION:
24 avril 2014
Numéro de contrôle de la présentation : 172770
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RIVA-OLANZAPINE ODT
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
.......................................................................................
15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
31
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
33
SURDOSAGE...................................................................................................................
35
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 36
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
39
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
39
PARTIE II: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................... 40
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 40
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
41
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
...............................................................