RIVA-DULOXETINE Capsule (à libération retardée)

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Duloxétine (Chlorhydrate de duloxétine)

Available from:

LABORATOIRE RIVA INC.

ATC code:

N06AX21

INN (International Name):

DULOXETINE

Dosage:

60MG

Pharmaceutical form:

Capsule (à libération retardée)

Composition:

Duloxétine (Chlorhydrate de duloxétine) 60MG

Administration route:

Orale

Units in package:

30/100

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

SELECTIVE SEROTONIN AND NOREPINEPHRINE-REUPTAKE INHIBITORS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152350002; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Authorization date:

2021-04-13

Summary of Product characteristics

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
RIVA-DULOXETINE
Capsules de duloxétine à libération retardée, norme maison
Duloxétine (chlorhydrate de duloxétine)
30 mg and 60 mg
Analgésique / Antidépressant / Anxiolytique
LABORATOIRE RIVA INC.
660 Boul. Industriel
Blainville, Québec
J7C 3V4
www.labriva.com
Date de révision :
21 juillet 2020
Numéro de contrôle : 240561
RIVA-DULOXETINE - Monographie du Produit
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Table des matières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
20
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
38
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
42
SURDOSAGE...................................................................................................................
45
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 46
CONSERVATION ET STABILITÉ
................................................................................
50
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
50
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 51
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 51
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
52
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE CHEZ LES ANIMAUX
..................