RISPOVAL D-BVD

Country: Italy

Language: Italian

Source: Ministero della Salute

Active ingredient:

VIRUS BVD ATTENUATO

Available from:

ZOETIS ITALIA S.R.L.

ATC code:

QI02AD02

INN (International Name):

VIRUS BVD ATTENUATED

Composition:

VIRUS BVD ATTENUATO - 10 ELEVATO ALLA 4.0 CCID50/DOSE

Units in package:

FLACONE DA 25 DOSI + FLACONE SOLVENTE DA 50 ML, FLACONE DA 5 DOSI + FLACONE SOLVENTE DA 10 ML

Prescription type:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Therapeutic area:

DIARREA VIRALE BOVINA (BVD)

Product summary:

BOVINI - BOVINI - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Authorization date:

1988-05-05

Patient Information leaflet

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
RISPOVAL D-BVD
Liofilizzato e solvente per soluzione iniettabile per bovini
2.
COMPOSIZIONE
Ogni dose da 2 ml contiene:
SOSTANZA ATTIVA:
Virus vivo attenuato della Diarrea Virale Bovina - Malattia delle
mucose (BVD), ceppo RIT 4350:
minimo 10
4,0
CCID
50
*
*CCID
50
: dose infettante il 50% delle cellule di coltura
Pellet liofilizzato leggermente colorato e solvente chiaro incolore.
3.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini
4.
INDICAZIONI PER L’USO
Il Rispoval D-BVD è un vaccino vivo attenuato per la profilassi nel
bovino di ogni età delle malattie
indotte dal virus della Diarrea Virale Bovina.
Inizio dell’immunità: due settimane dopo la seconda
somministrazione.
Durata dell’immunità: almeno 7 mesi.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in soggetti che non sono in buono stato di salute.
Non usare in casi di ipersensibilità alla sostanza attiva o a uno
degli eccipienti.
6.
AVVERTENZE SPECIALI
Avvertenze speciali:
Vaccinare solo animali sani.
Non sono state osservate reazioni sfavorevoli dopo la vaccinazione di
bovini sani e vitelli
artificialmente immunodepressi. Tuttavia è raccomandato che solo
animali sani siano vaccinati.
Precauzioni speciali per l’impiego sicuro nelle specie di
destinazione:
Non pertinente.
Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che
somministra il medicinale veterinario
agli animali:
Le persone con ipersensibilità accertata verso il prodotto devono
evitare il contatto con il medicinale
veterinario.
Maneggiare con attenzione per evitare l’auto-iniezione accidentale.
In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un
medico mostrandogli il foglietto
illustrativo o l’etichetta.
Precauzioni speciali per la tutela dell’ambiente:
Non pertinente.
Gravidanza:
Il vaccino si è mostrato sicuro nelle femmine in gestazione.
Interazione con altri medicinali veterinari e altre forme di
interazione:
Rispoval D-BVD
è compatibile con Rispoval RS.
Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed ef

Summary of Product characteristics

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
RISPOVAL D-BVD
Liofilizzato e solvente per soluzione iniettabile per bovini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una dose di vaccino ricostituito (2 ml) contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
- Virus vivo attenuato della Diarrea Virale Bovina - Malattia delle
mucose (BVD), ceppo RIT 4350:
minimo 10
4,0
CCID
50
*.
*CCID
50
: dose infettante il 50% delle cellule di coltura
SOLVENTE:
1 ml di solvente sterile contiene:
Cloruro di sodio:
9 mg
Acqua per iniezioni: q.b. a
1 ml
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Liofilizzato e solvente per soluzione iniettabile.
Pellet liofilizzato leggermente colorato e solvente chiaro incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Il Rispoval D-BVD è un vaccino vivo attenuato per la profilassi nel
bovino di ogni età delle malattie
indotte dal virus della Diarrea Virale Bovina.
L’insorgenza dell’immunità è stata dimostrata a partire da 2
settimane dalla seconda
somministrazione. La durata dell’immunità è almeno 7 mesi.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare nei soggetti che non sono in buono stato di salute.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Non sono state osservate reazioni sfavorevoli dopo la vaccinazione di
bovini sani e vitelli
artificialmente immunodepressi. Tuttavia è raccomandato che solo
animali sani siano vaccinati.
Non utilizzare delle siringhe o aghi sterilizzati chimicamente, questo
potrebbe danneggiare l'efficacia
del vaccino.
2
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Il vaccino deve essere utilizzato subito dopo la ricostituzione e
somministrato seguendo adeguate
procedure di asepsi.
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL PRODOTTO AGLI
ANIMALI
Maneggiare con attenzione per evitare autoinoculazione accidentale.
4.6
REA