Patient Information leaflet
(PIL) 06-08-2017
Public Assessment Report
(PAR) 17-08-2016
Some documents for this product are not currently available, you can send a request to our customer service and we will notify you as soon as we are able to obtain them. Send request.
- Active ingredient:
- RISPERIDONE
- Available from:
- UNIPHARM LTD, ISRAEL
- ATC code:
- N05AX08
- Pharmaceutical form:
- COATED TABLETS
- Composition:
- RISPERIDONE 4 MG
- Administration route:
- PER OS
- Prescription type:
- Required
- Manufactured by:
- TRIMA ISRAEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS MAABAROT LTD, ISRAEL
- Therapeutic group:
- RISPERIDONE
- Therapeutic area:
- RISPERIDONE
- Therapeutic indications:
- Risperidone is indicated for the management of schizophrenia and manifestation of psychotic disorders. The antipsychotic efficacy of Risperidone was established in short-term (6 to 8-weeks) controlled trials of schizophrenic inpatients. Risperidone is also effective in maintaining the clinical improvement during continuation therapy in patients who have shown an initial treatment response.Risperidone is indicated for the short-term treatment (up to 6 weeks) of persistent aggression in patients with moderate to severe Alzheimer’s dementia unresponsive to non-pharmacological approaches and when there is a risk of harm to self or others. Conduct and other disruptive disorders: Treatment of behavioral disorders expressed by impulse control disorders or self-alienated-aggressive or treatment-requiring behavioral disorders with reduced or substandard intelligence. Treatment should not be given to children under the age of 5 years.Risperidone is indicated for the treatment of mania in bipolar disorder. These episod
- Authorization number:
- 134 86 31482 00
- Authorization date:
- 2011-06-30
Documents in other languages
PATIENT PACKAGE INSERT IN
ACCORDANCE WITH THE PHARMACISTS’
REGULATIONS (PREPARATIONS) - 1986
The medicine is dispensed with
a doctor’s prescription only
Rispond 1, 2, 3, 4
Tablets
Rispond
Solution
Composition:
Rispond 1 tablets: each Rispond 1 tablet contains:
Risperidone 1 mg
Rispond 2 tablets: each Rispond 2 tablet contains:
Risperidone 2 mg
Rispond 3 tablets: each Rispond 3 tablet contains:
Risperidone 3 mg
Rispond 4 tablets: each Rispond 4 tablet contains:
Risperidone 4 mg
Rispond solution: each 1 ml contains:
Risperidone 1 mg
For a list of the inactive ingredients, please see
section 6.
Read this leaflet carefully in its entirety before
using the medicine. This leaflet contains concise
information about the medicine. If you have further
questions, refer to the doctor or pharmacist.
This medicine has been prescribed for the treatment
of your ailment. Do not pass it on to others. It may
harm them, even if it seems to you that their ailment
is similar.
1. WHAT IS THE MEDICINE INTENDED FOR?
- For the treatment of schizophrenia and symptoms
of psychotic disorders.
- For long-term treatment in order to sustain the
improvement in the state of the illness in patients
who have exhibited an initial response.
- For the treatment of psychotic manifestations
of moderate to severe dementia, in Alzheimer’s
disease only (short-term treatment up to 6 weeks
in a situation of consistent aggression) in patients
who are not responding to non-pharmacological
treatments and there is concern that they will
harm themselves or others.
- For treatment of manic bipolar disorder.
- For the treatment of behavioral disorders such
as violence, impulsiveness and self-aggression
in children over 5 years of age and in adults who
are intellectually handicapped.
Therapeutic group: antipsychotic preparation.
2. BEFORE USING THE MEDICINE
Do not use the medicine if:
You know of sensitivity to the active ingredient or
to any of the additional ingredients contained in the
medicine (see section 6: "Further Information")
Special warnings regarding use of this
medicine:
∙ Before treatment with Rispond, tell the doctor
if:
you have a heart problem. For example, irregular
heart beat or you tend to have low blood
pressure or you are taking medicines for your
blood pressure. Rispond may cause low blood
pressure. Your dosage may have to be altered
- you have risk factors for stroke, for example,
high blood pressure, cardiovascular disorders
or cerebrovascular problems.
- you have ever suffered from involuntary
movements of the tongue, mouth or face.
- you have ever suffered from a condition
whose symptoms include high fever, muscle
stiffness, sweating or a decrease in level
of consciousness (also called Neuroleptic
Malignant Syndrome).
- you suffer from Parkinson’s disease or
dementia.
- you know that you have suffered from low
white blood cell count in the past (which may
or may not have been caused by use of other
medicines).
- you suffer from diabetes.
- you suffer from epilepsy.
- you are a man and you have suffered in the
past from a prolonged or painful erection.
- you suffer from difficulty regulating body
temperature or from overheating.
- you suffer from kidney problems.
- you suffer from liver problems.
- you suffer from a high level of the prolactin
hormone in your blood or you have a prolactin-
dependent tumor.
- you suffer from formation of blood clots or
you have a family history of formation of blood
clots, as antipsychotics have been associated
with formation of blood clots.
∙ Rarely, dangerously low numbers of white blood
cells necessary for protection against infections
have been observed in patients taking Rispond.
Your doctor may check your white blood cell
count.
∙ Rispond may cause you to gain weight.
Significant weight gain may adversely affect your
health. Your doctor should regularly measure your
body weight.
∙ Diabetes mellitus or worsening of pre-existing
diabetes mellitus has been seen in patients
taking Rispond. Your doctor will check for
signs indicating high sugar levels in the blood.
In patients with pre-existing diabetes mellitus,
sugar levels in the blood should be monitored
regularly.
Rispond regularly raises levels of the prolactin
hormone. This may cause side effects such
as menstrual problems or fertility problems in
women, breast swelling in men (see section “Side
Effects”). If such side effects occur, evaluation of
the prolactin level in the blood is recommended.
∙ During cataract (an eye disease manifested by
cloudiness of the lens) surgery, the pupil (the
black circle in the middle of the eye) may not
increase to the desired size. Likewise, the iris
(the colored part of the eye) may become floppy
during surgery, which may lead to eye damage. If
you are planning to undergo an eye operation, tell
your doctor that you are taking this medicine.
Elderly patients with dementia
In elderly patients with dementia there is a higher
risk of stroke. Do not use Rispond if you are
suffering from dementia as a result of a stroke.
During the course of treatment with Rispond, you
should be frequently checked by a doctor.
Seek medical treatment immediately if you or your
caregiver notice a sudden change in your mental
state or sudden weakness or loss of sensation/
numbness of your face, arms or legs, especially on
one side of the body, or slurred speech, even for a
short period of time. These may be signs of a stroke.
Studies in elderly patients suffering from dementia
have shown that taking Rispond alone or in
combination with furosemide, is associated with
an increased risk of death. Inform the doctor if you
are taking furosemide. Furosemide is a medicine
sometimes given to treat hypertension, or to
treat swelling of different body parts due to fluid
retention.
Children and adolescents
Before commencing use for behavioral problems,
other causes of aggressive behavior should be
ruled out.
If during treatment with Rispond tiredness occurs, a
change in the time of administration of the medicine
may improve attention problems.
Before starting treatment, weigh the child or
adolescent and regularly monitor weight throughout
the course of treatment.
A small and inconclusive study has reported
an increase in the height of children who took
risperidone. However, it is not known, if this effect
is due to the medicine or for some other reason.
If you are taking, or have recently taken, other
medicines, including non-prescription medicines
and nutritional supplements, tell the doctor or
pharmacist.
It is particularly important to talk to the doctor or
pharmacist if you are taking any of the following
medicines:
∙ Medicines that act on the central nervous system
e.g. sedatives (benzodiazepines), or some
pain-killers (opiates), certain anti-depressant
preparations, allergy medicines (some anti-
histamines), as Rispond may increase the
sedative effect of all these.
∙ Medicines that may change the electrical activity
of the heart, such as medicines for malaria,
medicines to treat heart rhythm disorders,
medicines for allergies (anti-histamines), some
antidepressants or other medicines for mental
problems.
∙ Medicines that cause a slow heart rate.
∙ Medicines that cause low potassium levels in the
blood (such as some diuretics).
∙ Medicines to treat hypertension. Rispond may
lower blood pressure.
∙ Medicines to treat Parkinson's disease (such as
levodopa).
∙ Diuretics to treat heart problems or swelling of
parts of the body due to excess build-up of fluid
(such as: furosemide or chlorothiazide). Rispond
taken by itself or in combination with furosemide,
may increase the risk of stroke or death in elderly
patients with dementia.
The following medicines may reduce the effect of
Rispond:
∙ Rifampicin (a medicine for treating certain
infections).
∙ Carbamazepine, phenytoin (medicines for treating
epilepsy).
∙ Phenobarbital.
If you start or stop taking these medicines, you may
need a different dosage of Rispond.
The following medicines may increase the effect
of Rispond:
∙ Quinidine (a medicine to treat certain types of
heart problems).
∙ Antidepressants such as paroxetine, fluoxetine,
tricyclic antidepressants.
∙ Beta blockers (to treat hypertension).
∙ Phenothiazines (such as medicines used to treat
psychosis or sedatives).
∙ Cimetidine, ranitidine (medicines to lower
stomach acidity).
∙ Itraconazole and ketoconazole (to treat fungal
infections).
∙ Some medicines to treat HIV/AIDS, such as
ritonavir.
∙ Verapamil, to treat high blood pressure and/or
abnormal heart rhythm.
∙ Sertraline and fluvoxamine, to treat depression
and other psychiatric disorders.
∙ Paliperidone (for the treatment of mental
problems).
If you start or stop taking these medicines, you may
need a different dosage of Rispond.
Taking Rispond and food
Rispond may lead to weight gain; try to eat
moderately. Rispond can be taken with or without
food.
Use of the medicine and alcohol consumption
Abstain from drinking alcohol during the course of
treatment with Rispond.
Pregnancy, breastfeeding and fertility
If you are pregnant, breastfeeding, or if there is a
chance you are pregnant or you are planning to
become pregnant, consult the doctor, who will
decide if you can use Rispond. Symptoms such
as: tremor, muscle stiffness and/or weakness,
sleepiness, anxiety, breathing problems, or difficulty
in feeding may occur in babies of mothers that have
used Rispond in the last trimester of pregnancy
(the last three months of pregnancy). If your baby
develops any of these symptoms, you may need
to inform the doctor.
Rispond can raise the levels of a hormone called
prolactin, which may affect fertility (see side
effects).
Driving and use of machinery
Use of this medicine may cause tiredness,
dizziness and vision problems and therefore, it
is recommended not to drive a vehicle, operate
dangerous machinery or to engage in any activity
that requires alertness, unless authorized by the
doctor.
Important information regarding some of the
ingredients of the medicine
Rispond tablets contain a kind of sugar called
lactose. If you suffer from intolerance to certain
sugars, consult the doctor before taking Rispond
tablets.
3. HOW SHOULD THE MEDICINE BE USED?
Always use according to the doctor’s instructions.
Check with the doctor or pharmacist if you are
uncertain.
The dosage and treatment regimen will be
determined by the doctor only.
Use this medicine at set intervals, as determined
by the attending doctor.
In elderly patients, use a lower dosage of Rispond,
as per the doctor’s instructions.
Patients suffering from liver or kidney problems:
these patients should take a lower dose of Rispond,
according to the doctor’s instructions. Use Rispond
with caution in these patients.
Do not exceed the recommended dose.
Directions for use:
Rispond can be taken with or between meals.
Use of Rispond Tablets: Do not chew! Swallow the
tablets with water. Rispond 1 tablets: if necessary the
tablets can be halved for immediate use. Rispond 2,
Rispond 3, Rispond 4 tablets: do not halve the
tablet. If necessary, the tablets can be crushed for
immediate use.
Use of Rispond solution: The oral solution can
be mixed with any beverage that does not contain
alcohol, except for tea. Do not use the solution
3 months after first opening the bottle.
The solution is provided with a measuring syringe.
Use the measuring syringe to measure the exact
amount.
If you accidentally take too high a dosage
If you took an overdose, you may experience any
of the following symptoms: reduced alertness,
sleepiness and tiredness, excessive tremor,
excessive muscle stiffness, abnormal body
movements, difficulty in standing up or walking,
increased heart rate and dizziness as a result of
low blood pressure. Cases of abnormal electrical
conduction in the heart (prolongation of the QT
interval) and seizures have also been reported.
An overdose can also occur when taking other
medicines together with Rispond.
If you took an overdose, if you experience any of
the described symptoms or if a child accidentally
swallowed the medicine, immediately refer to
a doctor or proceed to a hospital emergency
room and bring the package of the medicine
with you.
If you forget to take Rispond
If you forgot to take the medicine, take it as soon
as you remember. However, if it is almost time to
take the next dose – skip the forgotten dose and
take the next dose on time.
If you forgot to take two or more doses, contact
the doctor.
Do not take a double dose to compensate for a
forgotten dose.
Adhere to the treatment regimen recommended
by the doctor.
Even if there is an improvement in your health, do
not stop the treatment with the medicine without
consulting the doctor.
If you stop taking the medicine
Do not discontinue treatment with the medicine
unless the doctor has explicitly instructed you to.
Stopping treatment may cause a recurrence of the
disease symptoms.
If the doctor has instructed you to stop treatment,
gradually lower the dosage over a few days,
according to the doctor’s instructions.
Do not take medicines in the dark! Check the label
and the dose each time you take medicine. Wear
glasses if you need them.
If you have further questions regarding use of the
medicine, consult the doctor or pharmacist.
4. SIDE EFFECTS
As with any medicine, use of Rispond may cause
side effects in some users. Do not be alarmed by
the list of side effects. You may not suffer from any
of them.
Side effects requiring special attention:
∙ With long-term use of Rispond, involuntary
distortion of the face may occur. If such a
distortion occurs, consult with the doctor.
∙ Rarely, cases of high blood sugar levels have been
reported. Refer to the doctor if you experience
symptoms such as: increased thirst or increased
urination.
Refer to the doctor immediately if:
∙ you experience blood clots in the veins, especially
in the legs (symptoms include swelling, pain, and
redness in the leg), which may migrate via the
blood vessels to the lungs, and cause chest
pain and difficulty in breathing. If you experience
any if these symptoms, seek medical attention
immediately.
∙ you have dementia and you experience a sudden
change in your mental state or sudden weakness
or numbness of the face, arms or legs, especially
on one side, or slurred speech, even for a short
time. These may be signs of a stroke.
∙ you experience fever, muscle stiffness, sweating
or a decrease in level of consciousness (a
disorder called Neuroleptic Malignant Syndrome).
Immediate medical treatment is needed.
∙ you are a man and experience a prolonged and
painful erection. This is called priapism. Immediate
medical treatment may be necessary.
∙ you experience involuntary rhythmic movement of
the tongue, the mouth or the face. The treatment
with Rispond may have to be terminated.
∙ you experience a severe allergic reaction
characterized by fever, swelling of the mouth,
face, lip or tongue, shortness of breath, itching,
skin rash or drop in blood pressure.
Refer to the doctor immediately if the following
side effects occur:
Additional side effects:
Very common side effects (those that occurred
in more than 1 in 10 users):
∙ Difficulty falling or staying asleep.
∙ Parkinsonism manifested by: impaired or slow
movement, sensation of muscle stiffness or
tightness (which causes distorted movements)
and sometimes even a sensation of movement
stagnation, followed by a restarting of the
movement. Additional signs can include: a slow
shuffling walk, tremor while at rest, increased
salivation and/or drooling, and loss of facial
expression.
∙ Sleepiness or impaired alertness.
∙ Headache.
Common side effects (those that occurred in up
to 1 in 10 users):
∙ Pneumonia, inflammation of the bronchi
(bronchitis), common cold symptoms, sinus
infection, urinary tract infection, ear infection,
flu-like illness.
∙ Rispond can cause elevated levels of the
hormone prolactin, which can be detected in
blood tests that may, but not necessarily, cause
the appearance of symptoms. Symptoms of
high prolactin are uncommon and can include:
breast swelling in men, inability to reach or
maintain erection, reduced libido or other sexual
dysfunctions. In women, the symptoms can
include: breast discomfort, discharge of milk
from the breasts, absence of menstrual period
or other menstrual cycle disturbances, fertility
problems.
∙ Weight gain, increased appetite, decreased
appetite.
∙ Sleep disorders, nervousness, depression,
anxiety, restlessness.
∙ Dystonia: this is a condition involving slow or
sustained involuntary contraction of the muscles.
While this condition can involve any part of the
body (and may be manifested by abnormal
posture), usually the facial muscles are affected.
This condition includes abnormal movements of
the eyes, mouth, tongue or jaw.
∙ Dizziness.
∙ Dyskinesia: this is a condition involving involuntary
muscle movements, which can include repetitive,
spastic or writhing movements, or twitching.
∙ Tremor.
∙ Blurry vision, eye infection or conjunctivitis.
∙ Rapid heart rate, high blood pressure, shortness
of breath.
Sore throat, cough, nosebleed, nasal congestion
∙ Abdominal pain or discomfort, vomiting, nausea,
constipation, diarrhea, indigestion, dry mouth,
toothache.
∙ Rash, skin redness.
∙ Muscle spasms, bone or muscle pain, back pain,
joint pain.
∙ Urinary incontinence (inability to hold it in).
∙ Swelling of the body, hands or legs, fever, chest
pain, weakness, fatigue, pain.
∙ Falls.
Uncommon side effects (those that occurred in
up to 1 in 100 users):
∙ Infection of the respiratory tract, bladder infection,
eye infection, tonsillitis, fungal infection of the
nails, infection of the skin, infection confined to
a single area of skin or part of the body, viral
infection, skin inflammation resulting from mites.
∙ Decrease in the level of white blood cells that
help protect against infections, low white blood
cell count, decrease in platelet level (blood cells
that help stop bleeding), anemia, decrease in the
level of red blood cells, increase in eosinophils (a
type of white blood cell) in the blood.
∙ Allergic reaction.
∙ Diabetes mellitus or worsening of diabetes
mellitus, high blood sugar level, excessive
drinking of water.
∙ Weight loss, malnutrition or low body weight due
to loss of appetite.
∙ Increased level of cholesterol in the blood.
∙ Elated mood (mania), confusion, decreased
sexual drive, nervousness, nightmares.
∙ Tardive dyskinesia: sudden or distorted involuntary
movements in the face, tongue, or other parts
of the body. Tell your doctor immediately if you
experience involuntary movements of the tongue,
mouth and face. The doctor may instruct you to
stop treatment with Rispond.
∙ Sudden cessation of blood supply to the brain
(stroke or “mini” stroke).
∙ Unresponsiveness to stimulation, loss of
consciousness, low level of consciousness.
∙ Convulsions, fainting.
∙ A constant need to move parts of the body,
balance disorders, abnormal coordination,
dizziness upon standing up, attention disorders,
problems with speech, loss or abnormal sense
of taste, reduced sensation of the skin to pain
and touch, a sensation of tingling, prickling, or
tingling of the skin.
∙ Oversensitivity of the eyes to light, dry eyes,
increased tearing, redness of the eyes.
∙ Dizzy sensation (vertigo), ringing in the ears, ear
pain.
∙ Atrial fibrillation (irregular heart rhythm),
interruption in conduction between the upper
and lower parts of the heart, abnormal electrical
conduction of the heart, prolongation of
the QT interval of the heart, slow heart rate,
abnormal test of the electrical activity of the
heart (electrocardiogram or ECG), awareness of
abnormal heartbeats (palpitations).
∙ Low blood pressure, low blood pressure upon
standing up (consequently, some people taking
Rispond may feel weakness, dizziness or may
faint when suddenly transitioning to a standing
or sitting position), flushing.
∙ Pneumonia caused by inhaling food, lung
congestion, congestion in respiratory passages,
crackly sounds from the lungs, wheezing, voice
disorder, respiratory tract disorder.
∙ Infection of the intestine or stomach, stool
incontinence (inability to hold it in), very hard stool,
difficulty swallowing, increased flatulence.
∙ Hives (skin rash), itching, hair loss, thickening of
the skin, eczema, dry skin, skin discoloration,
acne, itching and dandruff in the scalp or skin,
skin problems, skin sores.
∙ An increase in CPK levels (creatine phosphokinase)
0717K
119218010
in the blood, an enzyme which is released as a
result of muscle injury or damage.
∙ Abnormal posture/body position, joint stiffness,
joint swelling, muscle weakness, neck pain.
∙ Frequent passing of urine, inability to pass urine,
pain when passing urine.
∙ Inability to achieve erection, ejaculation
disorders.
Absence of menstrual period, delayed menstrual
periods or any other menstrual cycle disturbance.
∙ Development of breasts in men, secretion of milk
from the breasts, sexual dysfunction, breast pain,
breast discomfort, vaginal discharge.
∙ Swelling of the face, mouth, eyes, or lips.
∙ Chills, an increase in body temperature.
∙ A change in gait.
∙ Feeling thirsty, general unwell feeling, chest
discomfort, feeling down, discomfort.
∙ Increased liver transaminase levels in the blood,
increased GGT level (a liver enzyme called
gamma-glutamyl transferase) in the blood,
increased liver enzyme levels in the blood.
∙ Pain upon receiving treatment.
Rare side effects (those that occurred in up to
1 in 1000 users):
∙ Infection.
∙ Abnormal secretion of a hormone that controls
urine volume.
∙ Presence of sugar in the urine, low sugar levels
in the blood, high triglyceride levels in the blood
(fats).
∙ Lack of emotion, inability to reach sexual
satisfaction (orgasm).
∙ Neuroleptic malignant syndrome: confusion,
loss of or reduced consciousness, high fever
and severe muscle stiffness.
∙ Problems with blood vessels in the brain.
∙ Coma due to uncontrolled diabetes mellitus.
∙ Shaking of the head.
∙ Glaucoma (high intraocular pressure), eye
movement disturbances, eye rolling, eyelid
margin crusting.
∙ Eye problems during cataract surgery. During
cataract surgery, a condition called intraoperative
floppy iris syndrome (IFIS) may occur if you are
taking or have taken Rispond. If you need to
undergo cataract surgery, tell your doctor if you
are taking or have taken Rispond.
∙ Dangerous decrease in the number of white
blood cells of the type needed to protect against
infections.
∙ Severe allergic reaction, characterized by fever,
swelling of the mouth, face, lips or tongue,
shortness of breath, itching, skin rash and
sometimes a drop in blood pressure.
∙ Highly excessive water consumption that
endangers the body.
∙ Abnormal heart rate.
∙ Blood clots in the legs, blood clots in the lungs.
∙ Breathing difficulties (inability to breathe) while
sleeping, rapid and shallow breathing.
∙ Inflammation of the pancreas, intestinal
blockage.
∙ Swollen tongue, chapped lips, drug-related skin
rash.
∙ Dandruff.
∙ Breakdown of muscle fibers and muscle pain
(rhabdomyolysis).
∙ A delay in menstrual period, enlargement of
the glands in the breasts, breast enlargement,
discharge from the breasts.
∙ Increased blood insulin (a hormone that regulates
the sugar levels in the body) levels.
∙ Priapism (prolonged erection that may require
surgical treatment).
∙ Hardening of the skin.
∙ Decrease in body temperature, cold sensation in
the hands and legs.
∙ Symptoms of drug withdrawal.
∙ Yellowing of the skin and the eyes (jaundice).
Very rare side effects (those occurring in up to
1 in 10,000 users):
∙ Life-threatening complications resulting from
uncontrolled diabetes mellitus.
∙ Serious allergic reaction accompanied by swelling
that can involve the throat and lead to breathing
difficulties.
∙ Lack of muscle movement in the digestive system
that causes blockage.
The following side effect has been seen with the use
of another medicine called paliperidone, a medicine
that is very similar to risperidone, and therefore, may
also occur when using risperidone: rapid heartbeat
upon standing up.
Additional
side
effects
in
children
and
adolescents:
In general, side effects in children and adolescents
are expected to be similar to those in adults. The
following side effects were reported more often
in children and adolescents (5 to 17 years) than
in adults: feeling sleepy or reduced alertness,
fatigue, headache, increased appetite, vomiting,
cold symptoms, nasal congestion, abdominal pain,
dizziness, cough, fever, tremor, diarrhea and urinary
incontinence.
If a side effect occurs, if one of the side effects
worsens, or if you suffer from a side effect not
mentioned in the leaflet, consult with the doctor.
Side effects can be reported to the Ministry of
Health by clicking on the link “Report Side Effects
of Drug Treatment” found on the Ministry of Health
homepage (www.health.gov.il) that directs you to the
online form for reporting side effects. Alternatively,
they can be reported to "Unipharm Ltd".
5.
HOW SHOULD THE MEDICINE BE STORED?
∙ Avoid poisoning! This medicine, and any other
medicine, should be kept in a safe place out of
the reach of children and/or infants in order to
avoid poisoning. Do not induce vomiting unless
explicitly instructed to do so by the doctor.
∙ Do not use the medicine after the expiry date
(exp. Date) that appears on the package. The
expiry date refers to the last day of that month.
∙ Store below 25°C and in a place protected from
light. Solution: Do not use the solution if more than
3 months have passed since opening the bottle.
Residue of the solution should be destroyed.
6. FURTHER INFORMATION
In addition to the active ingredient, the medicine
also contains:
Tablets:
Lactose; microcrystalline cellulose; pregelatanized
starch; sodium staron glycolate; magnesium
stearate; sodium lauryl sulfate; opadry.
Rispond tablets 1 mg, 2 mg, 3 mg, and 4 mg
contain 51 mg, 51 mg, 50 mg, and 50 mg lactose,
respectively
Solution:
Tartaric acid; benzoic acid; sodium hydroxide;
purified water.
What the medicine looks like and the contents
of the pack:
Rispond tablets are packaged in blister trays that
are placed in a cardboard box. Each package of
Respond contains 30 tablets.
Rispond 1 tablets are film-coated, round, biconvex,
white with a score line on one side.
Rispond 2 tablets are film-coated, round, biconvex,
light-yellow in color.
Rispond 3 tablets are film-coated, round, biconvex,
light-green in color.
Rispond 4 tablets are film-coated, round, biconvex,
light-blue in color.
Rispond Solution - the preparation is provided in a
30 ml glass bottle. The cardboard package contains
the bottle of the preparation and a measuring
syringe. The solution is clear and colorless.
Registration holder: Unipharm Ltd, P.O.Box 21429,
Tel Aviv, 6121301
Manufacturer and address: Trima Ltd., Kibbutz
Maabarot.
This leaflet was checked and approved by the
Ministry of Health in February 2017.
Registration number of the medicine in the National
Drug Registry of the Ministry of Health:
Rispond 1 tablets: 134 58 31403 00
Rispond 2 tablets: 134 59 31404 00
Rispond 3 tablets: 134 60 31405 00
Rispond 4 tablets: 134 86 31482 00
Rispond Solution: 141 17 31711 00
העדוה העדוה
לע לע
הרמחה הרמחה
(
(
עדימ עדימ
ןולעב )תוחיטב ןולעב )תוחיטב
ןכרצל ןכרצל
ךיראת
07.10.2014
םש
רישכת
תילגנאב
ו
רפסמ
םושיר
Rispond 1;2;3;4;Solution
(
31403-31405
;
31482
;
31711
)
םש
לעב
םושירה
םראפינוא
מ"עב
תורמחהה
תושקובמה
קרפ
ןולעב טסקט
יחכונ טסקט
שדח תודחוימ תורהזא שומישל תועגונה :הפורתב רבעב תלבס וא לבוס ךנה :דוקפתב יוקילמ
בלה
דוחייב אל בל בצק רידס
הכלוה
תילמשח אל
הניקת
לע
ינפ
בלה
ךומנ םד ץחלל הייטנ וא םא
ךנה
לטונ
תופורת רשא
תונשמ
תא תוליעפה
תילמשחה
לש בלה
וא
לטונ
תופורת לופיטל
רתיב
ץחל
םד
תליטנ דנופסיר דחי
םע תופורת
לופיטל
רתיב ץחל
םד
לולע
םורגל ץחלל
םד
ךומנ
.תוילכה
.דבכה
ץבשב תוקלל ןוכיס לעב ךנה לבוס ךנה םא לשמל ,יחומ תוערפה ,הובג םד ץחלמ וא םדה תכרעמב
ילכב תויעבמ חומב םד
אל תועונת תיווח םעפ יא וא הפה ,ןושלה לש תוינוצר .םינפה
ארקנה בצממ תלבס םעפ יא תנומסת
תיטפלוריונ
,הריאממ םוחב ןייפואמה
תושקונ ,הובג ירירש
בצמב הדיריו העזה , הרכהה
הכומנ המר ךל התיה םעפ יא תונבלה םדה תוירודכ לש
המרגנש( שומיש
בקע
תולת אלל וא תופורת .)תופורתב
,ןוסניקרפ תלחממ לבוס ךנה היצנמדמ וא תושבייתהמ םע יפוג
יוול
היספליפאמ לבוס ךנה
ךנה
לבוס
ה תלחממ
תרכ
תכשוממ הפקזמ םעפ יא תלבס
ב לופיטה ינפל דנופסיר :םא אפורל רפס ,
,ןוירהב תויהל היושע ,ןוירהב ךניה ףיעס יאר( הקינמ וא ןוירהל סנכיהל תננכתמ )"הקנהו ןוירה "
יוקילמ רבעב תלבס וא לבוס ךנה :דוקפתב
בלה :םדה ילכו
:דוחייב בל בצק רידס אל
הכלוה
תילמשח
אל הניקת
לע
ינפ
בלה םד ץחלל הייטנ , ךומנ
וא
םא
ךנה
לטונ
תופורת
רשא תונשמ
תא
תוליעפה
תילמשחה
לש בלה
וא
לטונ
תופורת
לופיטל
רתיב ץחל
םד
תליטנ דנופסיר דחי
םע תופורת
לופיטל
רתיב
ץחל
םד לולע
םורגל
ץחלל
םד
ךומנ
תמאתה ךרטצתו ןכתיי הז הרקמב אפורה ידי-לע ןונימ
.תוילכה
.דבכה
לשמל ,יחומ ץבשב תוקלל ןוכיס לעב ךנה תוערפה ,הובג םד ץחלמ לבוס ךנה םא תכרעמב
ילכו בלה
וא םדה
ילכב תויעבמ חומב םד
לש תוינוצר אל תועונת תיווח םעפ יא .םינפה וא הפה ,ןושלה
בצממ תלבס םעפ יא םימוטפמיסה רשא םיללוכ ולש םוח
תושקונ ,הובג
ירירש
העזה
וא
הרכהה בצמב הדירי
עודיה(
.)הריאממ תיטפלוריונ תנומסתכ
םעפ יא מ תלבס תוירודכ לש הכומנ המר המרגנש(
תונבלה םדה שומיש בקע
.)תופורתב תולת אלל וא תופורת
ןוסניקרפ תלחממ לבוס ךנה תושבייתהמ ,
היצנמדמ וא םע
יפוג
יוול
היספליפאמ לבוס ךנה
ךנה
לבוס
ה תלחממ
תרכ
הפקזמ םעפ יא תלבסו
רבג ךנה .תבאוכ וא תכשוממ
ףוגה םוח תוסיווב תויעבמ לבוס ךנה וא
.רתי תוממחתה
תוהובג תומרמ לבוס ךנה אל הרוצב .תבאוכ וא
םוח תוסיווב תויעבמ לבוס ךנה .רתי תוממחתהו ףוגה
לש תוהובג תומרמ לבוס ךנה םא וא םדב ןיטקלורפ ןומרוה יולת לודיגמ לבוס ךנה .ןיטקלורפ
ךנה
לבוס
תורצוויהמ
ישירק םד
וא
שיש
ךתחפשמב הירוטסיה
לש
תורצוויה
ישירק םד
ישירק
םד
תואירב
םיילגרבו ונחבוה
םילוחב
םישמתשמה פסירב .דנו
ישירק
םד
תואירב םילולע
תויהל
םיינלטק
מ תלבוס ךנה ןטרס
דשה
שי
ךרבעב
ןויסינ
תודבאתה
ךלהמב
חותינ
טקרטק
הלחמ לש
ןיעה
תאטבתמה
תוריכעב לש
תשדע
ןיעה
ןכתיי
ןושיאו ןיעה
לוגיעה
רוחשה
זכרמב ןיעה
אל
לדגי
לדוגל
יוצרה
ומכ
ןכ
ןכתיי
תיתשקו
ןיעה
קלחה
ינועבצה
ןיעב
ךופהת היופרל
ךלהמב
חותינה
הזו לולע
םורגל
קזנל
ןיעל
םא
ךנה ןנכתמ
רובעל
חותינ
ןיעב
רומא
ךאפורל
יכ
ךנה
לטונ הפורת
וז
תועגונה תודחוימ תורהזא
ל
: הפורתב שומיש
םירקחמ
םילוחב
םישישק םילבוסה
היצנמדמ
וארה
יכ פסיר דנו
חקלנה
ודבל
וא
בולישב םע
דימסורופ
רושק
היילעב ןוכיסב
תוומל
שי
חוודל
אפורל םא
ךנה
לטונ
דימסורופ
דימסורופ
הניה
הפורת
תנתינה
םיתיעל
לופיטל
רתי ץחל
םד וא
לופיטל
תוחיפנב
לש
יקלח ףוג
םינוש
תעבונה
הריגאמ
לש םילזונ
םילוחב
םישישק
םילבוסה היצנמדמ
וניחבה
םינימסתב םיאבה
בצמב ימואתפ יוניש השלוח וא ילטנמה תימואתפ
וא לומינ תשוחת/השוחת ןדבוא תימואתפ וא תועורזב ,םינפב ,םיילגרב דוחייב לש דחא דצב לבלובמ רוביד וא ,ףוגה
םא
ךנה שח
דחאב
םינימסתהמ
וללה
רצק ןמזל וליפא
שי
תונפל אפורל
תידיימ
םילולע ולא .ץבש לש םינימסת תויהל
םיתיעל
תורידנ
םילוחב םילטונה
פסיר ,דנו
ןחבו רפסמב
ךומנ
ןפואב
ןכוסמ
לש יאת
םד
םינבל
םישרדנה
הניקת
םא וא םדב ןיטקלורפ ןומרוה לש
לודיגמ לבוס ךנה ןכתייש
תומרב יולתו
.ןיטקלורפה
ךנה
לבוס
תורצוויהמ
ישירק
םד
וא
שיש ךתחפשמב
הירוטסיה
לש
תורצוויה
ישירק םד
ישירק
םד
תואירב
םיילגרבו
ונחבוה םילוחב
םישמתשמה
פסירב .דנו
ישירק
םד תואירב
םילולע
תויהל
םיינלטק
מ תלבוס ךנה ןטרס
דשה
שי
ךרבעב
ןויסינ
תודבאתה
אפורל רפס ,ןיעב חותינ רובעל ןנכתמ ךנה םא וז הפורת תלטנ וא לטונ ךנה יכ םייניעה
ךלהמב
חותינ
טקרטק
הלחמ
לש
ןיעה תאטבתמה
תוריכעב
לש
תשדע
ןיעה
ןכתיי ןושיאו
ןיעה
לוגיעה
רוחשה
זכרמב
ןיעה
אל לדגי
לדוגל
יוצרה
ומכ
ןכ
ןכתיי
תיתשקו
ןיעה
קלחה
ינועבצה
ןיעב
ךופהת
היופרל
ךלהמב חותינה
הזו
לולע
םורגל
קזנל
ןיעל
:היצנמדמ םילבוסה םישישק םילוח םילוחב היצנמדמ םילבוסה םישישק
רבגומ ןוכיס םייק דנופסירב שמתשהל ןיא .ץבשב תוקלל לבוס ךנהו הרקמב
י"ע המרגנש היצנמדמ ץבש
קדביהל שי הפורתב לופיטה ךלהמב . אפור ידי-לע תובורק םיתיעל
םילוחב םישישק
םילבוסה
היצנמדמ
וניחבה םינימסתב
םיאבה
שי
תונפל
תידיימ לופיטל םיניחבמ לפטמה וא התאש הרקמב יאופר םה םא םג ,םיאבה םינימסתהמ דחאב :רצק ןמזל םיעיפומ
בצמב ימואתפ יוניש
השלוח וא ילטנמה תימואתפ
ןדבוא וא
לומינ תשוחת/השוחת תימואתפ ,םינפב
,םיילגרב וא תועורזב דוחייב לש דחא דצב לבלובמ רוביד וא ,ףוגה תויהל םילולע ולא . .ץבש לש םינימסת םירקחמ
םילוחב
םישישק
םילבוסה
היצנמדמ וארה
יכ
פסיר דנו
חקלנה
ודבל
וא
בולישב
םע דימסורופ
תוקלל ןוכיסה תא תולעהל לולע םישישק םילוחב תוומל םורגל וא ץבשב היצנמדמ םילבוסה
שי
חוודל
אפורל
םא
ךנה לטונ
דימסורופ
דימסורופ
הניה
הפורת תנתינה
םיתיעל
לופיטל
רתי ץחל
םד
וא לופיטל
תוחיפנב
לש
יקלח
ףוג
םינוש
תעבונה הריגאמ
לש
םילזונ
םיתיעל
תורידנ
םילוחב
םילטונה
פסיר ,דנו ןחבוא
רפסמב
ךומנ
ןפואב
ןכוסמ
לש
יאת םד
םינבל
םישרדנה
הנגהל
ינפמ
םימוהיז
ןכת
אפור
קודבי
תא
תריפס
יאת
םדה םינבלה
ךלש )"בקעמו תוקידב" ףיעס האר(
עדיי
תא
אפורה
םא
תלבס
רבעב
הריפסמ הכומנ
לש
יאת
םד
םינבל
רשא
ןכת
מרגנו
בקע
שומיש
תופורתב
תורחא
היילע .לקשמב היילעל םורגל לולע דנופסיר .ךתואירבל קיזהל הלולע לקשמב תיתועמשמ תוניתמב לוכאל הסנ
שי
אפורה לע
בוקעל ךפוג לקשמ רחא עובק ןפואב
לופיטה ןמזב הפורתב )"בקעמו תוקידב" ףיעס האר(
תמייק תרכוס לש הרמחה וא תרכוסש ןוויכ הנגהל
ינפמ
םימוהיז
ןכתיי ךאפורו
קודבי
תא
תריפס
יאת םדה
םינבלה
ךלש
עדיי
תא אפורה
םא
תלבס
רבעב הריפסמ
הכומנ
לש
יאת
םד םינבל
רשא
ןכתיי
מרגנו
בקע שומיש
תופורתב
תורחא
היילעל םורגל לולע דנופסיר תיתועמשמ היילע .לקשמב קיזהל הלולע לקשמב ירחא בוקעל שי .ךתואירבל לופיטה ןמזב ףוגה לקשמ .הפורתב
לש הרמחה וא תרכוסש ןוויכ םילפוטמב ופצנ תמייק תרכוס אפורה ,דנופסיר תא םילטונה םינמיס ירחא בוקעל רומא ךלש םע םילוחב .םדב הובג רכוס לש ןפואב בוקעל שי ,תמייק תרכוס םדב רכוסה תומר ירחא עובק
...
,דנופסיר תא םילטונה םילפוטמב ופצנ לע אפורה
הובג רכוס לש םינמיס ירחא בוקעל םדב )"בקעמו תוקידב" ףיעס האר( םילוחב . עובק ןפואב בוקעל שי ,תמייק תרכוס םע םדב רכוסה תומר ירחא תוקידב" ףיעס האר( )"בקעמו
...
ןיב תובוגת תויתפורת םא
התא
חקול
תופורת
תורחא ללוכ
תופורת
אלל
םשרמ
יפסותו ןוזמ
רפס
לע
ךכ
אפורל
וא חקורל
דחוימב שי
עדייל
תא
אפורה
וא
חקורה םא
התא
חקול
תכרעמ לע תועיפשמה תופורת תופורת :ןוגכ( תיזכרמה םיבצעה ידגונ םירישכת ,הנישל ,העגרהל םירישכת ,םימיוסמ תויגרלא יככשמו
ןואכיד דגנ םימיוסמ ןכש ,)םייטוקרנ םיבאכ דנופסיר לש ןתעפשה תא ריבגהל לולע ולא תופורת
לע עיפשהל תולולעה תופורת בלה לש תילמשחה תוליעפה ומכ
לשמל
ךא
אל
:)קר תופורת לופיטל תופורת ,הירלמל אמגודל( בלה בצקב תוערפהב ,היגרלאל תופורת ,)ןידיניווק תופורת וא ןואכיד דגנ תופורת תורחא תויטוכיספ יטנא
תופורת תונתשמ
וא
תופורת
תורחא תועיפשמה
לע
ןזאמ
םיחלמה ןרתנ( ףוגב
ןגלשא
.)םויזנגמ
ה תופורת בצק תא תוטיאמ .בלה
םד ץחל רתיב לופיטל תופורת ןכש ןתליטנ
דחי
םע
דנופסיר לולע
םורגל ץחלל
םדה
תדרל המרל
הכומנ
תלחמב לופיטל תופורת
ןוסניקרפ ומכ
םיטסינוגא
לש ןימפוד )הפודובל :ןוגכ(
תופורת תונתינה( תונתשמ לופיטל וא בל תויעבב לופיטל
ןוגכ ,)תוקצבב דימסורופ וא םא
התא
חקול
תופורת
תורחא
ללוכ
תופורת אלל
םשרמ
יפסותו
ןוזמ
רפס
לע
ךכ
אפורל
וא חקורל
דחוימב שי
עדייל
תא
אפורה
וא
חקורה
םא
התא
חקול
םיבצעה תכרעמ לע תועיפשמה תופורת ,הנישל ,העגרהל תופורת :ןוגכ( תיזכרמה םירישכת ,םימיוסמ תויגרלא ידגונ םירישכת םיבאכ יככשמו
ןואכיד דגנ םימיוסמ ןכש ,)םייטוקרנ דנופסיר תא ריבגהל לולע ולא תופורת לש ןתעפשה
תוליעפה לע עיפשהל תולולעה תופורת בלה לש תילמשחה ומכ
לשמל
ךא
אל
:)קר תוערפהב לופיטל תופורת ,הירלמל תופורת תופורת ,)ןידיניווק אמגודל( בלה בצקב היגרלאל
)םינימטסיה-יטנא(
דגנ תופורת , תורחא תויטוכיספ יטנא תופורת וא ןואכיד
תופורת
תונתשמ
וא
תופורת
תורחא תועיפשמה
לע
ןזאמ
םיחלמה
ןרתנ( ףוגב
ןגלשא
.)םויזנגמ
ה תופורת .בלה בצק תא תוטיאמ
ןכש םד ץחל רתיב לופיטל תופורת ןתליטנ דחי
םע
דנופסיר םורגל לולע ץחלל
םדה תדרל
המרל
הכומנ
ןוסניקרפ תלחמב לופיטל תופורת ומכ םיטסינוגא
לש
ןימפוד )הפודובל :ןוגכ(
תופורת בל תויעבב לופיטל תונתינה תונתשמ
:ןוגכ( תוקצבב לופיטל וא דימסורופ וא .)דיזאיתורולכ
דנופסיר חקלנה
וא ודבל םע בולישב דימסורופ
ולא תופורת
לולע תוומל וא ץבשב תוקלל ןוכיסה תא תולעהל .היצנמדמ םילבוסה םישישק םילפוטמב תעפשה תא תיחפהל תולולע תואבה תופורתה :דנופסיר
.)םימוהיזב לופיטל( ןיציפמאפיר
ןיאוטינפ
ןיפזאמברק לופיטל לשמל
.)היספליפאב
.לאטיבראבונפ דיזאיתורולכ
וא ודבל דנופסיר לולע ולא תופורת םע בולישב תוומל וא ץבשל ןוכיס תולעהל .היצנמד םע םישישק םילפוטמב תולולע
תואבה תופורתה :דנופסיר תעפשה תא תיחפהל
לופיטל(
ןיציפמאפיר .)םימוהיזב
ןיאוטינפ
ןיפזאמברק .)היספליפאל תופורת(
.לאטיבראבונפ תופורתב לופיט ליחתמ ךנה םא תא תונשל ךרטצתו ןכתיי ,ולא .דנופסיר לש ןונימה תולולע
תואבה תופורתה :דנופסיר תעפשה תא ריבגהל
תוערפהב לופיטל( ןידיניווק .)בלה בצקב
ןיטסקואולפ
ןיטסקורפו
תופורת
תושמשמה
רקיעב לופיטל
ןואכידב
ןווגמו
תוערפה הדרח
אטיב ימסוח תצובקמ תופורת .)םד ץחל רתיב לופיטל(
תופורת ןוגכ( םיניזאיתונפ וא
תויטוכיספ
תוערפהל .)העגרהל
ןידיטמיס
ןידיטנרו
יתש תופורת
תושמשמה
תדרוהל תויצמוח
הביקה
לופיט קיספמ וא ליחתמ ךנה םא ךרטצתו ןכתיי ,ולא תופורתב .דנופסיר לש ןונימה תא תונשל
ןיצימורתיראל
הקיטויביטנא
ןיא
העפשה
לע
תמר
פסירה דנו םדב
טמריפוטל
תשמשמה
לופיטל היספליפאב
הנרגימו
ןיא העפשה
תיתועמשמ
לע
תמר פסירה דנו
םדב
ןימטנלגל
ליזפנודו
תושמשמה לופיטל
היצנמדב
ןיא
העפשה לע
פסיר .דנו
פסירל דנו
אל
הארנ
שיש העפשה
לע
םויתיל
וא
טאורפלוו תושמשמה
לופיטל
הינאמב
וא לע
ןיסקוגיד
הפורת
לופיטל תויעבב
בל
תליטנ דנופסיר
םע בולישב דימסורופ
לופיטל
יאב
תקיפס בל
רתיו
ץחל
םד
לולע
םורגל תועפשהל
תוקיזמ
םילוחב .היצנמדמ םילבוסה םישישק
שי חוודל
אפורל
םא
ךנה
לטונ דימסורופ
אפורל עידוהל שי
ליחתמ ךנה םא קיספמ וא
תא תונשל ךרטצתו ןכתיי ,ולא תופורתב לופיט .דנופסיר לש ןונימה תעפשה תא ריבגהל תולולע תואבה תופורתה :דנופסיר
.)בלה בצקב תוערפהב לופיטל( ןידיניווק
:ןוגכ( הדרח תוערפהו ןואכיד דגנ תופורת
ןיטסקואולפ
ןיטסקורפ תצובקמ ןואכיד ידגונ , םיילקיצירטה
תופורת
תושמשמה
רקיעב לופיטל
ןואכידב
ןווגמו
תוערפה
הדרח
רתיב לופיטל( אטיב ימסוח תצובקמ תופורת םד ץחל בל תקיפס יאב וא
תחפשממ תופורת
םיניזאיתונפ
:ןוגכ ןיזאדירוית ,ןיזאמורפרולכ
ןוגכ
תופורת
.)העגרהל וא תויטוכיספ תוערפהל
ןידיטמיס
ןידיטינרו
תדרוהל
תויצמוח
הביקה
אפורל עידוהל שי
קיספמ וא ליחתמ ךנה םא תא תונשל ךרטצתו ןכתיי ,ולא תופורתב לופיט .דנופסיר לש ןונימה
ןיצימורתיראל
הקיטויביטנא
ןיא
העפשה
לע תמר
פסירה דנו
םדב
טמריפוטל
לופיטל
היספליפאב
הנרגימו
ןיא העפשה
תיתועמשמ
לע
תמר
פסירה דנו
םדב
ןימטנלגל
ליזפנודו
לופיטל
היצנמדב
ןיא העפשה
לע
פסיר .דנו
פסירל דנו
אל
הארנ
שיש
העפשה
לע
םויתיל
וא טאורפלוו
לופיטל
הינאמב
וא
לע
ןיסקוגיד
הפורת
לופיטל
תויעבב
בל
תליטנ דנופסיר
דימסורופ םע בולישב
לופיטל יאב
תקיפס
בל
רתיו
ץחל
םד
לולע
םורגל תועפשהל
תוקיזמ םילבוסה םישישק םילוחב .היצנמדמ
שי
חוודל
אפורל
םא
ךנה
לטונ דימסורופ
תליטנ
דנופסיר
ןוזמו דנופסיר
לולע
םורגל
היילעל דנופסיר
לולע
םורגל
לעל
הי
לקשמב
הסנ
לוכאל לקשמב
הסנ
לוכאל
תוניתמב
תוניתמב
ןוזמ אלל וא םע דנופסיר לוטיל ןתינ
ןוירה
תוירופו הקנה םא
ךנה
ןוירהב
וא
תננכתמ סנכיהל
ןוירהל
שי
ץעוויהל
אפורב רשא
טילחי
םאה
רתומ
ךל שמתשהל
סירב דנופ
דער
תושקונ
םירירש
וא
שלוח
תוינונשי
הדרח
יישק
המישנ
וא יישק
הליכא
םילולע
שחרתהל תוקוניתב ודלונש
םישנל
ושמתשהש פסירב דנו
שילשב
ןורחאה
לש ןויריהה
לא
ישמתשת
רישכתב
הז
רשאכ ךנה
הקינמ
יצעוויה
אפורב הרקמב
הז
ןוירה
הקנה תוירופו
1,4
-
אפורל ירפס ,דנופסירב שומישה ינפל
םא
ךנה ןוירהב
ןוירהב תויהל היושע
וא
תננכתמ
סנכיהל ןוירהל ה . אפור
טילחי
םאה
רתומ
ךל
שמתשהל סירב דנופ
דער
תושקונ
םירירש
וא
שלוח
תוינונשי
הדרח
טקש יא
יישק
המישנ
וא
יישק
הליכא
םילולע שחרתהל
תוקוניתב
ודלונש
םישנל
ושמתשהש פסירב דנו
שילשב
ןורחאה
לש
ןויריהה
תונפל שי ולא םינימסת חתפמ ךקונית םא אפורל
לא
ישמתשת
רישכתב
הז
רשאכ
ךנה
הקינמ
יצעוויה
אפורב
הרקמב
הז
ןומרוה לש תומרה תא תולעל לולע דנופסיר תוירופה לע עיפשהל לולע רשא , ןיטקלורפ ארקנה
)"יאוול תועפות " ףיעס האר(
הגיהנ
שומישו תונוכמב שומישה
הפורתב
וז
לולע
םוגפל תונרעב
לעו
ןכ
ץלמומ
אל
גוהנל כרב
אל
ליעפהל
תונוכמ תונכוסמ
אלו
קוסעל
לכב
תוליעפ תבייחמה
ונרע
אלא
רושיאב אפורה
שומישה
הפורתב
וז
לולע
םוגפל
תונרעב םורגל , היארב תויעבלו תרוחרחס ,תופייעל
לעו
ןכ
ץלמומ אל
גוהנל
כרב
אל
ליעפהל
תונוכמ
תונכוסמ
אלו קוסעל
לכב
תוליעפ
תבייחמה
ונרע
אלא
רושיאב אפורה
לע הביכרמ םריהזהל שי םידליל רשאב המודכו שיבכה תברקב םיקחשממ וא םיינפוא
קלח לע בושח עדימ לש םיביכרמהמ הפורתה תוילבט דנופסיר ליכמ תו זוטקל לצא היגרלאל םורגל לולעה זוטקלל םישיגרה םישנא
תוילבט דנופסיר ליכמ תו זוטקל
ךל רמאנ םא םירכוסל תוליבס יא ךל שיש אפור ידי לע רבעב לופיטה תליחת ינפל אפורב ץעוויהל שי ,םימייוסמ
םישיגרה םישנא לצא היגרלאל םורגל לולעה זוטקלל
דציכ
שמתשת הפורתב
?
דימת
שי
שמתשהל
יפל
תוארוה אפורה
ךילע
קודבל
םע
אפורה
וא
חקורה םא
ךניא
חוטב
לע ועבקי לופיטה ןפואו ןונימה .דבלב אפורה ידי
םילוח
םילבוסה
תויעבמ
דבכ
וא תוילכ
םילוחב
ולא
שי
לוטיל הנמ
תתחפומ
לש
פסיר דנו
תאזו לע
יפ
תוארוה אפורה
הדימב
תלטנו
ןונימ
י
רתי
ןכתיי שיגרתו
תא
דחא
םימוטפמיסהמ יאבה
הדירי
תונרעב
תוינונשי
דער
םזגומ
ןוישיק םירירש
םזגומ
היילע
בצקב בלה
ץחלו
םד
ךומנ
םג וחווד םירקמ
לש
הכלוה
תילמשח
אל הניקת
בלב
תכראה
עטקמ
םיסוכרפו
ןונימ
רתי
לוכי שחרתהל
םג
תליטנב
תופורת תורחא
דחי
םע
פסיר .דנו םא ךנה
ווח
תא
דחא םימוטפמיסהמ
וראותש
הנפ דימ
אפורל
וא
רדחל
ןוימ
לש תיב
םילוח
אבהו
תזירא
הפורתה ךתיא
םאב
תחכש
תחקל
הנמ תליחתב
תפוקת
לופיטה רישכתב
שי
תחקל
תא
הנמה דימת
שי
שמתשהל
יפל
תוארוה
אפורה
ךילע
קודבל
םע
אפורה
וא
חקורה
םא
ךניא
חוטב
.דבלב אפורה ידי לע ועבקי לופיטה ןפואו ןונימה יפכ םיבוצק םינמזב וז הפורתב שמתשהל שי לע עבקנש
לפטמה אפורה ידי
לש תחפומ ןונימב שמתשהל שי םישישק םילוחב אפורה תארוה יפ לע תאזו דנופסיר
םילוח
םילבוסה
תויעבמ
דבכ
וא
תוילכ
םילוחב ולא
שי
לוטיל
הנמ
תתחפומ
לש
פסיר דנו
תאזו
לע יפ
תוארוה אפורה
תושעיהל תוכירצ ולא םילוחב ןונימב תוילע רתוי תיטיא הרוצב
ןתמב תוריהזב שמתשהל שי . וז םילוח תצובקל דנופסיר
: בקעמו תוקידב עובק ןפואב ךפוג לקשמ רחא בוקעל אפורה לע
ןכת
אפור
קודבי
תא
תריפס
יאת
םדה
םינבלה ךלש
לע
תמר לש םינמיס רחא בוקעל אפורה רוטינ תמייק תרכוס םע םילוחב( םדב ההובג רכוס )עובק ןפואב עצבתי םדב רכוסה תמר
רתוי הובג ןונימ תועטב תלטנ םא םא תלטנ
תועטב
ןונימ
רתי
ןכתיי
שיגרתו
תא דחא
םימוטפמיסהמ
יאבה
הדירי
תונרעב
תוינונשי
וא
,תופייע
דער
םזגומ
ןוישיק
םירירש םזגומ
תוליגר אל ףוג תועונת
וא דומעל ישוק תכלל
היילע
בצקב
בלה
תוליגר אל בל תוקיפד
בקע תרוחרחס
ץחל
םד
ךומנ
םג וחווד םירקמ
לש
הכלוה
תילמשח
אל
הניקת
בלב
תכראה
עטקמ
םיסוכרפו
ןונימ
רתי
לוכי החכשנש
דימ
תרכזנשכ
גלדלו לע
הנמה
האבה
םאב
תחכש הנמ
ךלהמב
תפוקת
לופיטה
אלו ךומס
ותליחתל
שי
גלדל
לע
הנמ החכשנש
תחקלו
תא
הנמה האבה
הדעומב
ליגרה
ךישמהלו לופיטב
אלל
יוניש
יפכ
הרוהש אפורה
לכב
הרקמ
ןיא
רובעל לע
ןונימ
לש
"
םויל
יפכ לופיטב דימתהל שי .אפורה ידי לע ץלמוהש בצמב רופיש לח םא םג ,ךתואירב
ןיא
קיספהל
תא לופיטה
םע
הפורתה
אלא
םא אפור
הרוה
ךל
תושרופמ
תקספה
לופיט
הלולע
םורגל תרזחל
םימוטפמיסה
לש הלחמה
הדימב
אפורהו
הרוי
לע
תקספה לופיט
שי
ןיטקהל
תא
ןונימה ןפואב
יתגרדה
לע
יפ
תוארוה אפורה
קודב !ךשוחב תופורת לוטיל ןיא הנמהו תיוותה םעפ לכב ךנהש םייפקשמ בכרה .הפורת לטונ .םהל קוקז ךנה םא עגונב תופסונ תולאש ךל שי םא אפורב ץעוויה ,הפורתב שומישל .חקורב וא שחרתהל
םג
תליטנב
תופורת
תורחא
דחי
םע פסיר .דנו םא
ךנה
ווח
ה
תא
דחא
םימוטפמיסהמ וראותש
,
תועטב םא וא רתי תנמ תלטנ םא הפורתה ןמ דלי עלב
1
,
הנפ
דימ
אפורל
וא רדחל
ןוימ
לש
תיב
םילוח
אבהו
תזירא
הפורתה ךתיא
ןיא
האקהל םורג
תשרופמ הארוה אלל אפורהמ
דנופסיר לוטיל תחכש םא שי ,בוצקה ןמזב הפורתה תא לוטיל תחכש םא םלוא .תרכזנשכ דימ החכשנש הנמה תא לוטיל לע גלדל שי ,בורק האבה הנמה תליטנ ןמז םא דעומב האבה הנמה תא לוטילו החכשנש הנמה יתש תחקל ןיא .יוניש אלל לופיטב ךישמהלו ליגרה תחכש םאב .החכשנש הנמ םוקמב תינמז-וב תונמ .אפורל הנפ ,הלעמו תונמ יתש לוטיל
םאב
תחכש
תחקל
הנמ
תליחתב
תפוקת
לופיטה רישכתב
שי
תחקל
תא
הנמה
החכשנש
דימ תרכזנשכ
גלדלו
לע
הנמה
האבה
םאב
תחכש הנמ
ךלהמב
תפוקת
לופיטה
אלו
ךומס
ותליחתל שי
גלדל
לע
הנמ
החכשנש
תחקלו
תא
הנמה האבה
הדעומב
ליגרה
ךישמהלו
לופיטב
אלל יוניש
יפכ
הרוהש
אפורה
לכב
הרקמ
ןיא
רובעל לע
ןונימ
לש
"
םויל
.אפורה ידי לע ץלמוהש יפכ לופיטב דימתהל שי ,ךתואירב בצמב רופיש לח םא םג
ןיא
קיספהל
תא לופיטה
םע
הפורתה
אלא
םא
אפור
הרוה
ךל תושרופמ
תקספה
לופיט
הלולע
םורגל
תרזחל םימוטפמיסה
לש
הלחמה
הדימב
אפורהו
הרוי
לע
תקספה
לופיט
שי ןיטקהל
תא
ןונימה
ןפואב
יתגרדה
לע
יפ
תוארוה אפורה
הנמהו תיוותה קודב !ךשוחב תופורת לוטיל ןיא םעפ לכב םא םייפקשמ בכרה .הפורת לטונ ךנהש .םהל קוקז ךנה ,הפורתב שומישל עגונב תופסונ תולאש ךל שי םא .חקורב וא אפורב ץעוויה יאוול תועפות
םא דימ אפורל תונפל שי יאוולה תועפות תועיפומ :תואבה
שומישב
ךורא
חווט
םע פסיר דנו
לולע
שחרתהל תוויע
אל
ינוצר
םינפב
הרקמב
תוויעו
הזכ שחרתמ
שי
ץעוויהל
אפור
לובלב
הדירי
תמרב הרכהה
םוח
הובג
וא ןוישיק
םירירש
םילולע שחרתהל
רידנ
דאמ
םא ולא
םישחרתמ
הנפ
אפורל תידיימ
עדייו
ותוא
יכ
ךנה לטונ
פסיר דנו
םיתיעל
תורידנ
וחווד םירקמ
לש
תמר
רכוס
...
תועפות תועיפומ םא דימ אפורל תונפל שי :תואבה יאוולה
שומישב
ךורא
חווט
םע
פסיר דנו
לולע שחרתהל
תוויע
אל
ינוצר
םינפב
הרקמב תוויעו
הזכ
שחרתמ
שי
ץעוויהל
אפור
לובלב
וא דוביא
הדירי
תמרב
הרכהה
העזה
םוח
הובג
וא
ןוישיק
םירירש
תנומסת הריאממ תיטפלוריונ תנומסת תארקנה
רידנ ,
רידנ
דאמ
םא תועפות
ולא
שחרתמ תו הנפ
אפורל
תידיימ
עדייו
ותוא
יכ
ךנה
לטונ פסיר דנו
םיתיעל
תורידנ
וחווד
םירקמ
לש
תמר
רכוס ההובג
דב
שי
תונפל
אפורל
הדימב
ךנהו שח
םינימסתב
:ןוגכ אמצ
רבגומ
וא
הנתשה תרבגומ
הרומח תיגרלא הבוגת הווח ךנה
)רידנ(
,הפב תוחיפנ ,םוח :ידי-לע תנייפואמש ההובג
דב
שי
תונפל אפורל
הדימב
ךנהו
שח םינימסתב
:ןוגכ אמצ
רבגומ וא
הנתשה
תרבגומ
םא
התא
ווח
דחא יאבהמ
הנפ
דימ
אפורל
ןכתיי
התאו
שיגר
הפורתל
החירפ
רועב
דרג
רצוק המישנ
וא
תוחיפנ
לש םינפה
םד ישירקמ לבוס ךנה םא םיילגרב דחוימב ,םידירווב ,תוחיפנ םיללוכ םינימסתה( ,)םיילגרה לש המדאהו באכ ילכ ךרד עיגהל םילולע רשא םורגלו תואירה לא םדה יישקו
הזחב
םיבאכל ןיחבמ ךנה םא .המישנ הנפ ,הלא םינימסתב .דימ אפורל
היצנמדמ לבוס ךנה םא בצמב ימואתפ יוניש הווחו וא תימואתפ השלוח ,ילטנמ ,םינפב השוחת רסוח דחוימב ,םיילגרב וא םיידיב דחא דצב קר רבדה רשאכ וליפא ,רוביד יישק ,ףוגה לש ולא .רצק ןמז קרפל הז םא םינימסתה תויהל םילולע .ץבש לש
הפקז
הווח ךנה םא ןכתיי .תבאוכ וא תכשוממ תיאופר הרזעל קקדזתש .הפוחד תועפות
יאוול
תוחיכש דואמ ולאכ(
ושחרתהש
לצא
רתוי
-מ
1
ךותמ
10
)םישמתשמ
:
ישוק
םדריהל
וא
ראשיהל בצמב
לש
הניש
:ב אטבתמה ןוסניקרפ תויתעונת
היוקל
וא
תיטיא
השוחת
לש
םירירש
םישקונ
וא תוויעל םימרוגה( םיצווכמ )העונתב
םיתיעלו
ףא
השוחת לש
ןואפיק
העונתב
הוולמה לוחתאב
העונתה
רחאל
.ןכמ םיפסונ םינמיס
םילוכי
לולכל
תרירג
םיילגר
דער ,תיטיא
ןמזב ,החונמ לש רתי תשרפה קורה
וא
רוירה תרבגה
דוביאו
תעבה םינפה
תוינונשי
וא
העיגפ
תונרעב
באכ
שאר
( תוחיכש יאוול תועפות ולאכ ושחרתהש
לצא
רתוי
-מ
1
ןושלב וא םייתפשב ,םינפב
החירפ
רועב
דרג
רצוק
המישנ
םד ץחל תליפנ וא
םא התא
ווח
דחא
יאבהמ
הנפ
דימ
אפורל
ןכתיי
התאו
שיגר
הפורתל
דחוימב ,םידירווב םד ישירק הווח ךנה ( םיילגרב םינימסתה באכ ,תוחיפנ :םיללוכ ךרד עיגהל םילולע רשא ,)לגרב תוימומדאו הזחב םיבאכל םורגלו תואירה לא םדה ילכ ,הלא םינימסתב ןיחבמ ךנה םא .המישנ יישקו .דימ אפורל הנפ
ךנה םא היצנמדמ לבוס
ימואתפ יוניש הווח רסוח וא תימואתפ השלוח ,ילטנמ בצמב
השוחת תימואתפ
וא תועורזב ,םינפב
,ףוגה לש דחא דצב דחוימב ,םיילגרב יישק רוביד
רורב אל רוביד וא
םא וליפא תועפות ושחרתה ולא
םילולע ולא .רצק ןמז קרפל תויהל
.ץבש לש םינימסת
ךנה םא רבג
.תבאוכ וא תכשוממ הפקז הווחו .םזיפירפ ארקנ רבדה
ךרוצ היהיו ןכתיי
ידיימ יאופר לופיטב )רידנ(
לש תינוצר אל תיבציק העונת הווח ךנה ךרוצ היהיו ןכתיי .םינפה וא הפה ,ןושלה .הפורתב לופיטה תקספהב
:תופסונ יאוול תועפות תועפות
יאוול
תוחיכש תועפות( דואמ )הרשעמ דחא שמתשממ רתויב תועיפומש
:
ישוק
םדריהל
וא
ראשיהל
בצמב
לש
הניש
וסניקרפ םזינ
:ב אטבתמה תויתעונת
היוקל
וא תיטיא
השוחת
לש
םירירש
םישקונ
וא
םיצווכמ תוויעל םימרוגה(
)העונתב
םיתיעלו
ףא
השוחת לש
ןואפיק
העונתב
הוולמה
לוחתאב
העונתה רחאל
םיפסונ םינמיס .ןכמ
םילוכי
לולכל
תרירג םיילגר
דער ,תיטיא
ןמזב
,החונמ לש רתי תשרפה
קור
וא
רוירה תרבגה
דוביאו
תעבה
םינפה
תוינונשי
וא
העיגפ
תונרעב
באכ
שאר
( תוחיכש יאוול תועפות ולאכ
ושחרתהש
לצא רתוי
-מ
1
ךותמ
100
םישמתשמ
:)
תקלד
תואיר
תקלד
תונופמיס
סיטיכנורב
םינימסת
לש
תוררקתה
םוהיז
םיסוניסב
םוהיז תונוילעה המישנה יכרדב
םוהיז
יכרדב
ןתשה
תקלד
םיינז
וא תעפש
הלחמ
תיומד
תעפש
פסיר דנו
לוכי
םורגל
היילעל
םיכרעב
לש ןומרוהה
ןיטקלורפ
יפכ
ןתינש
תולגל
תוקידבב םד
רשא
הלוכי
ךא
אל
חרכהב
םורגל
תעפוהל םימוטפמיס םירבגב .
םימוטפמיס
הלא
םילוכי לולכל
תוחפנתה
לש
םיידשה
רסוח
תלוכי
עיגהל הפקזל
וא
רומשל
הילע
וא
רסוח
דוקפת
ינימ
רחא
םישנב
םימוטפמיסה
םילוכי
לולכל
תשוחת
רסוח תוחונ
םיידשב
תשרפה
בלח
םיידשהמ
רדע תסוו
וא
תוערפה
תורחא
לש
רוזחמה
ישדוחה
היילע
לקשמב
ןובאית
רבגומ
תתחפה ןובאיתה
תוערפה
הניש
תונבצע
ןואכיד
הדרח
רסוח החונמ
הינוטסיד
והז
בצמ
ברעמה
תוצווכתה
תיטיא
וא ךותמ
100
םישמתשמ
:)
תקלד
תואיר
תקלד
תונופמיס
סיטיכנורב
םינימסת
לש תוררקתה
םוהיז
םיסוניסב
םוהיז
יכרדב ןתשה
תקלד
םיינז
הלחמ תיומד
תעפש
פסיר דנו
לוכי
םורגל
היילעל םיכרעב
לש
ןומרוהה
ןיטקלורפ
יפכ
ןתינש
תולגל
תוקידבב
םד
רשא
הלוכי
ךא
אל
חרכהב
םורגל
תעפוהל
םימוטפמיס
םימוטפמיס
הלא
םילוכי
לולכל
תוחפנתה
לש
םיידשה
לצא םירבג
רסוח
תלוכי
עיגהל הפקזל
וא
רומשל
הילע
וא
רסוח דוקפת
ינימ
רחא
םישנב םימוטפמיסה
םילוכי
לולכל
תשוחת
רסוח
תוחונ
םיידשב
תשרפה
בלח
םיידשהמ
רדעיה תסוו
וא
תוערפה
תורחא
לש רוזחמה
ישדוחה
היילע
לקשמב
ןובאית
רבגומ
תתחפה
ןובאיתה
תוערפה
הניש
תונבצע
ןואכיד
הדרח
רסוח
החונמ
הינוטסיד
והז
בצמ
ברעמה תוצווכתה
תיטיא
וא
תכשוממ אלו
תינוצר
לש
םירירשה
תורמל
בצמש
הז לוכי
ברעל
לכ
קלח
ףוגב
לוכיו אטבתהל
הביציב
אל
הניקת
ךרדב
ללכ
ועפשוי
ירירש
םינפה
בצמ
הז ללוכ
תועונת
אל
תוניקת
לש םייניעה
הפה
ןושלה
וא
תסלה
תרוחרחס
היזניקסיד
והז
בצמ
ברעמה תועונת
םירירש
אל
תוינוצר
רשא לוכי
לולכל
תועונת
וא תויוצווכתה
תורזוח
תונשנו
תויתיווע
וא
תולתופמ
דער
הייאר
תלפרועמ
תקלד
םייניע וא
תקלד
תימחלה
בצק
בל
ריהמ
ץחל
םד
הובג
רצוק
המישנ
באכ
ןורג
לועיש
םומיד ףאהמ
שדוג
ףאב
באכ
וא
יא
תוחונ
ןטבב
תואקה
תוליחב
תוריצע
םילושלש
יישק
לוכיע
שבוי הפב
באכ
םייניש
החירפ
תוימומדא
רועב
תוצווכתה
םירירש
יבאכ תומצע
וא
םירירש
יבאכ
בג
יבאכ
םיקרפמ
תפילד
ןתש
רסוח
תלוכי תכשוממ
אלו
תינוצר
לש
םירירשה
תורמל
בצמש הז לוכי
ברעל
לכ
קלח
ףוגב
לוכיו
אטבתהל
הביציב אל
הניקת
ךרדב
ללכ
ועפשוי
ירירש
םינפה
בצמ
הז ללוכ
תועונת
אל
תוניקת
לש
םייניעה
הפה
ןושלה וא
תסלה
תרוחרחס
היזניקסיד
והז
בצמ
ברעמה
תועונת
םירירש
אל תוינוצר
רשא
לוכי
לולכל
תועונת
וא
תויוצווכתה תורזוח
תונשנו
תויתיווע
וא
תולתופמ
דער
הייאר
תלפרועמ
תקלד
םייניע
וא
תקלד תימחלה
בצק
בל
ריהמ
ץחל
םד
הובג
רצוק
המישנ
באכ
ןורג
לועיש
םומיד
ףאהמ
שדוג
ףאב
באכ
וא
יא
תוחונ
ןטבב
תואקה
תוליחב
תוריצע
םילושלש
יישק
לוכיע
שבוי
הפב
באכ םייניש
החירפ
תוימומדא
רועב
תוצווכתה
םירירש
יבאכ
תומצע
וא
םירירש
יבאכ
בג
יבאכ
םיקרפמ
תפילד
ןתש
רסוח
תלוכי
קפאתהל
ב תוחיפנ ףוג תועורזב , וא
םיילגר
םוח
באכ הזחב
יא
תוחונ
הזחב
השלוח
תופייע
באכ
תוליפנ
( תוחיכש אל יאוול תועפות ולאכ
ושחרתהש לצא
רתוי
-מ
1
ךותמ
1,000
םישמתשמ
:)
םוהיז
יכרדב
המישנה
םוהיז
תיחופלשב
ןתשה
תקלד
םייניע
תקלד
םידקש
םוהיז
יתיירטפ
לש םיינרופיצה
םוהיז
רועב
םוהיז
לבגומה
רוזאל דיחי
לש
רועה
וא
קלח
לש
ףוגה
םוהיז
ילאריו
תקלד רוע
תמרגנה
האצותכ
תידרקמ
הדירי
תמרב
יאת
םדה
םינבלה
םיעייסמה הנגהב
דגנכ
םימוהיז
תריפס
יאת
םד
םינבל הכומנ
הדירי תמרב
ויסטה
( ת
יאת
םד
םיעייסמש
תריצעב םומיד
הימנא
הדירי
תמרב
יאת
םדה םימודאה
היילע םיליפוניזואאב
גוס
לש
יאת
םד
םינבל
םדב
הבוגת
תיגרלא
תרכוס
וא
הרמחה
לש
תרכוס
המר
ההובג
לש רכוס
םדב
הייתש
תמזגומ
לש
םימ
דוביא
לקשמ
תת
הנוזת
וא
לקשמ
ףוג
ךומנ עבונה
דוביאמ
ןובאית
היילע
תמרב
לורטסלוכה
םדב
בצמ
חור
םמורמ
הינאמ
לובלב
הדירי
רציב ינימ
םיטויס
בידראט
היזניקסיד
תועונת
תוימואתפ
וא תויתיווע
אל
תוטלשנ
םינפב
ןושלב
וא
םיקלחב םירחא
לש
וגה
הדימב
התאו
הווח
תועונת
אל תוינוצר
לש
ןושלה
הפ
םינפ
עדי
תא
ךאפור דימ
ןכתיי
אפורהו
הרוי
ךל
קיספהל
תא
לופיטה פסירב דנו
הקספה
תימואתפ
לש
תקפסה
םד
מל
ץבש קפאתהל
תוחפנתה
ףוגה
םיידיה
וא םיילגרה
םוח
יא
תוחונ
הזחב
השלוח
תופייע
באכ
תוליפנ
תוחיכש אל יאוול תועפות
(
ולאכ
ושחרתהש
לצא
רתוי
-מ
1
ךותמ
1,000
םישמתשמ
:)
םוהיז
יכרדב
המישנה
םוהיז תיחופלשב
ןתשה
תקלד םייניע
תקלד
םידקש
םוהיז יתיירטפ
לש םיינרופיצה
םוהיז
רועב
םוהיז לבגומה
רוזאל
דיחי
לש
רועה
וא קלח
לש
ףוגה
םוהיז
ילאריו
תקלד רוע
תמרגנה
האצותכ
תידרקמ
הדירי
תמרב
יאת
םדה םינבלה
םיעייסמה
הנגהב
דגנכ םימוהיז
תריפס
יאת
םד
םינבל הכומנ
הדירי תמרב
ויסטה
( ת
יאת
םד םיעייסמש
תריצעב
םומיד
הימנא
הדירי
תמרב
יאת
םדה םימודאה
היילע םיליפוניזואאב
גוס
לש
יאת
םד םינבל
םדב
הבוגת
תיגרלא
תרכוס
וא
הרמחה
לש
תרכוס
המר
ההובג
לש
רכוס
םדב
הייתש
תמזגומ
לש
םימ
דוביא
לקשמ
תת
הנוזת
וא לקשמ
ףוג
ךומנ
עבונה
דוביאמ ןובאית
היילע
תמרב
לורטסלוכה םדב
בצמ
חור
םמורמ
הינאמ
לובלב
הדירי
רציב
ינימ
םיטויס
בידראט
היזניקסיד
תועונת תוימואתפ
וא
תויתיווע
אל תוטלשנ
םינפב
ןושלב
וא םיקלחב
םירחא
לש
וגה
הדימב
התאו
הווח
תועונת
אל תוינוצר
לש
ןושלה ה , הפ
םינפ
עדי
תא
ךאפור
דימ
ןכתיי אפורהו
הרוי
ךל
קיספהל
תא לופיטה
פסירב דנו
הקספה
תימואתפ
לש
תקפסה םד
מל
ץבש
וא
"
ינימ
"
ץבש
רסוח
הבוגת
יוריגל
דוביא הרכה
המר
הכומנ
לש
הרכה
תויוצווכתה
תויופלעתה
ךרוצ
ידימת
זיזהל
םיקלח
לש ףוגה
תוערפה
יוושב
לקשמה
היצנידרואוק
אל
הניקת
תרוחרחס
רבעמב
בצמל וא
"
ינימ
"
ץבש
רסוח
הבוגת
יוריגל
דוביא
הרכה
המר
הכומנ לש
הרכה
תויוצווכתה
תויופלעתה
ךרוצ
ידימת
זיזהל
םיקלח
לש
ףוגה
תוערפה יוושב
לקשמה
היצנידרואוק
אל
הניקת
תרוחרחס
רבעמב
בצמל
הדימע
תוערפה תמושתב
בל
תויעב
רובידב
דוביא
שוח
םעטה וא
שוח
םעט
אל
ןיקת
הדירי
תשוחתב
רועה
באכל עגמו
תשוחת
ץוצקע
תוריקד
וא
לומינ
רועב
תושיגר
רתי
לש
םייניעה
רואל
םייניע
תושבי
הרבגה
תשרפהב
תועמד
תוימומדא
םייניעב
תשוחת
תרוחרחס
וגיטרו
םילוצלצ
םיינזואב
באכ
םיינזוא
בצק
בל
אל
רידס
הערפה
הכלוהב
ןיבש
קלחה ןוילעה
קלחל
ןותחתה
לש
בלה
הכלוה
תילמשח אל הניקת לש
בלה
תכראה
חוורמ
לש
בלה
בצק
בל
יטיא
הקידב
אל
הניקת
לש
חתמה ילמשחה
בלב
םרגוידרקורטקלא
וא
תועדומ
תומיעפל
בל
אל
תוניקת
תויצטיפלפ
ץחל
םד
ךומנ
ץחל
םד
ךומנ
רבעמב
הדימעל
האצותכ
ךכמ
םישנא
םימיוסמ
םילטונה
פסיר דנו םילולע
שוחל
השלוח
תרוחרחס
וא
םילולע ףלעתהל
רבעמב
בצמל
הדימע
וא
הבישי
ןפואב ימואתפ
הקמסה
תקלד
תואיר
האצותכ
תפיאשמ
ןוזמ
שדוג תואירב
שדוג
יכרדב
המישנ
תולוק
שורשר האירהמ
םירוחרח
הערפה
לוקב
הערפה
יכרדב המישנה
םוהיז
םייעמב
וא
ןטבב
רסוח
הטילש
רסוח תלוכי
קפאתהל
ןתמב
,האוצ האוצ
השק
דואמ
ישוק
עולבל
הרבגה
לש
םיזג
תכרעמב
לוכיעה
תלרח
החירפ
רועב
דוריג
תרישנ
רעיש
יוביע רועה
המזקא
שבוי
רועב
יוניש
עבצ
רועה
הנקא
םישקשק
תויעב
רוע
םיעצפ
רועב
היילע
תומרב
ןיטארק
ופ
זאניקופ
םדב
םיזנא
ררחתשמה
האצותכ
העיגפמ
וא
קזנ
רירשב
החונת
הביצי
אל
הניקת
תוישק
םיקרפמ
תוחפנתה
םיקרפמ
תשלוח
םירירש
יבאכ
ראווצ
תופיכת
ןתמב
ןתש
רסוח
תלוכי
תתל
ןתש
םיבאכ
ןתמב
ןתש
יא
תלוכי
עיגהל
הפקזל
תוערפה
תטילפב
ערז
רדע
תסוו
רוחיא
לש
תסווה
וא
לכ
הערפה תרחא
לש
רוזחמה
ישדוחה
תוחתפתה
םיידש
םירבגב
תשרפה
בלח םיידשהמ
רסוח
דוקפת
ינימ
םיידשב באכ
יא תוחונ
םיידשב
השרפה
קיתרנהמ
תוחפנתה
םינפה
הפה
םייניעה
וא
םייתפשה
תורומרמצ
היילע
תרוטרפמטב
ףוגה
יוניש
תרוצב
הכילהה
תשוחת
אמצ
הלחמ תשוחת
השגרה , אל הבוט
יא
תוחונ
הזחב
בצמ
חור
דורי
יא
תוחונ
היילע
תומרב
תוזנימאסנארט
דבכהמ
םדב
היילע
תמרב
םיזנא
דבכ
םשב
אמג לימטולג
זארפסנרט
םדב
היילע
תמרב
ימיזנא דבכה
םדב
באכ
ןמזב
תלבק
לופיט
הדימע
תוערפה
תמושתב
בל
תויעב
רובידב
דוביא
שוח םעטה
וא
שוח
םעט
אל
ןיקת
הדירי
תשוחתב
רועה
באכל עגמו
תשוחת
ץוצקע
תוריקד וא
לומינ
רועב
תושיגר
רתי
לש
םייניעה
רואל
םייניע
תושבי
הרבגה
תשרפהב תועמד
תוימומדא
םייניעב
תשוחת
תרוחרחס
וגיטרו
םילוצלצ
םיינזואב
באכ
םיינזוא
בצק
בל
אל
רידס
הערפה הכלוהב
ןיבש
קלחה
ןוילעה קלחל
ןותחתה
לש
בלה
הכלוה תילמשח
אל הניקת לש
בלה
תכראה
חוורמ
לש
בלה
בצק
בל
יטיא
הקידב
אל
הניקת לש
חתמה
ילמשחה
בלב
םרגוידרקורטקלא
וא
תועדומ
תומיעפל
בל
אל
תוניקת
תויצטיפלפ
ץחל
םד
ךומנ
ץחל
םד
ךומנ רבעמב
הדימעל
האצותכ
ךכמ
םישנא
םימיוסמ
םילטונה פסיר דנו םילולע
שוחל
השלוח
תרוחרחס
וא
םילולע
ףלעתהל רבעמב
בצמל
הדימע
וא
הבישי ןפואב
ימואתפ
הקמסה
תקלד
תואיר
האצותכ תפיאשמ
ןוזמ
שדוג
תואירב
שדוג
יכרדב
המישנ
תולוק שורשר
האירהמ
םירוחרח
הערפה
לוקב
הערפה
יכרדב המישנה
םוהיז
םייעמב
וא
ןטבב
רסוח הטילש
רסוח
תלוכי
קפאתהל
ןתמב
,האוצ
האוצ
השק
דואמ
ישוק
עולבל
הרבגה
לש
םיזג תכרעמב
לוכיעה
תלרח
החירפ
רועב
דוריג
תרישנ
רעיש
יוביע
רועה
המזקא
שבוי
רועב
יוניש
עבצ רועה
הנקא
םישקשק
תויעב רוע
םיעצפ
רועב
היילע
תומרב
ןיטארק זאניקופסופ
םדב
םיזנא ררחתשמה
האצותכ
העיגפמ
וא קזנ
רירשב
החונת
הביצי
אל
הניקת
תוישק
םיקרפמ
תוחפנתה םיקרפמ
תשלוח
םירירש
יבאכ
ראווצ
תופיכת
ןתמב
ןתש
רסוח תלוכי
תתל
ןתש
םיבאכ
ןתמב ןתש
יא
תלוכי
עיגהל
הפקזל
תוערפה
תטילפב
ערז
רדעיה
תסוו
רוחיא
לש
תסווה ( תורידנ יאוול תועפות ולאכ
ושחרתהש
לצא רתוי
מ
-
1
ךותמ
10,000
םישמתשמ
:)
םוהיז
השרפה
אל
הניקת
לש
ןומרוה
תסוומה
תא
חפנ ןתשה
תואצמיה
רכוס
ןתשב
תמר
רכוס
הכומנ
םדב
תמר
םידירצילגירט
ההובג
םדב
ןמוש
רדע
שגר
רסוח
תלוכי
עיגהל
קופיסל
ינימ
המזגרוא
תנומסת
תיטפלוריונ
הריאממ
Neuroleptic
malignant syndrome
לובלב
דוביא
וא
הדירי הרכהב
םוח
הובג
תושקונו
םירירש
הרומח
האר( ףיעס
" ףיעסה תתב יאוול תועפות : תונפל שי תואבה יאוולה תועפות תועיפומ םא דימ אפורל
.)"
תויעב
ילכב
םדה
מבש
המוק
תמדרת
האצותכ
תרכוסמ
יתלב תנזואמ
דער
לש
שארה
המוקואלג
ץחל
ךות
יניע
הובג
תוערפה תעונתב
םייניעה
לוגלג
םייניע
םורק
ילושב םייפעפעה
תויעב
םייניע
ךלהמב
חותינ
טקרטק
ךלהמב חותינ
טקרטק
לולע
שחרתהל
בצמ
לש
intraoperative floppy iris syndrome )IFIS(
הדימב
ךנהו
שמתשמ
וא
תשמתשה
פסירב .דנו םא
ךנה
ךירצ
רובעל
חותינ
טקרטק
רומא
אפורל םייניעה
םא
ךנה
לטונ
וא
תלטנ
פסיר .דנו
הדירי
תנכוסמ
רפסמב
יאת
םד
םינבל
גוסהמ שרדנה
הנגהל
ינפב
םימוהיז
,םוחב תנייפואמש הרומח תיגרלא הבוגת רצוק ,ןושלב וא םייתפשב ,םינפב ,הפב תוחיפנ ץחל תליפנ םימעפלו רועב החירפ ,דרג ,המישנ םד
האר(
ףיעס
" ףיעס תת "יאוול תועפות" : שי יאוולה תועפות תועיפומ םא דימ אפורל תונפל תואבה
.)"
.ףוגה תא תנכסמה רתויב תמזגומ םימ תייתש
בצק
בל
אל
ןיקת
ישירק
םד
םיילגרב
ישירק
םד
תואירב
יישק
המישנ
רסוח
תלוכי
םושנל
ןמזב
הניש
המישנ
הריהמ
תיחטשו
תקלד
בלבלב
תמיסח
םייעמ
ןושל
חופנ
םייתפש
תוקודס
החירפ
לע
רועה האצותכ
הפורתמ
.םישקשק
קוריפ
יביס
רירשה
יבאכו
םירירש
רוחיא
תסווב
תלדגה
תוטולבה
םיידשב
תלדגה םיידש
השרפה
םיידשהמ
היילע
תמרב
ןילוסניא
םדב
ןומרוה
תסוומה
תא תומר
רכוסה
ףוגב
תכשוממ הפקז
רשא
הלולע
שורדל
תוברעתה תיגרוריכ
תושקתה
רועה
ךומנ ףוג םוח
הימרתופיה(
הדירי תרוטרפמטב
ףוגה
תשוחת
רוק
םיידיב
םיילגרבו
ינימסת
הלימג
תופורתמ
הבהצה
לש
רועה
םייניעהו
תבהצ
וא
לכ
הערפה
תרחא
לש רוזחמה
ישדוחה
תוחתפתה
םיידש
םירבגב
תשרפה
בלח
םיידשהמ
רסוח דוקפת
ינימ
יא
תוחונ
םיידשב
השרפה
קיתרנהמ
תוחפנתה
םינפה
הפה
םייניעה
וא
םייתפשה
תורומרמצ
היילע תרוטרפמטב
ףוגה
יוניש
תרוצב
הכילהה
תשוחת
אמצ
השוחת
אל הבוט
בצמ
חור
דורי
יא
תוחונ
היילע
תומרב
תוזנימאסנארט דבכהמ
םדב
היילע
תמרב
םיזנא
דבכ
םשב
אמג לימטולג
זארפסנרט
םדב
היילע
תמרב
ימיזנא
דבכה
םדב
באכ
ןמזב
תלבק
לופיט
( תורידנ יאוול תועפות ולאכ ושחרתהש
לצא
רתוי
מ
-
1
ךותמ
10,000
םישמתשמ
:)
םוהיז
השרפה
אל
הניקת
לש
ןומרוה תסוומה
תא
חפנ
ןתשה
תואצמיה
רכוס
ןתשב
תמר רכוס
הכומנ
םדב
תמר םידירצילגירט
ההובג
םדב
ןמוש
רדעיה
שגר
רסוח
תלוכי עיגהל
קופיסל
ינימ
המזגרוא
תנומסת
תיטפלוריונ
הריאממ
Neuroleptic malignant
syndrome
לובלב
דוביא
וא הדירי
הרכהב
םוח
הובג תושקונו
םירירש
הרומח
תויעב
ילכב
םדה
חמבש
המוק
תמדרת
האצותכ תרכוסמ
יתלב
תנזואמ
דער
לש
שארה
המוקואלג
ץחל
ךות
יניע הובג
תוערפה
תעונתב םייניעה
לוגלג
םייניע
םורק ילושב
םייפעפעה
תויעב
םייניע
ךלהמב
חותינ טקרטק
ךלהמב
חותינ
טקרטק
לולע
שחרתהל
בצמ
לש
intraoperative
floppy
iris
syndrome )IFIS(
הדימב
ךנהו שמתשמ
וא
תשמתשה פסירב .דנו םא
ךנה
ךירצ
רובעל חותינ
טקרטק
רומא
ךאפורל םא
ךנה
לטונ
וא
תלטנ
פסיר .דנו
הדירי
תנכוסמ
רפסמב
יאת םד
םינבל
גוסהמ
שרדנה
הנגהל ינפב
םימוהיז
( רתויב תורידנ יאוול תועפות ולאכ
ושחרתהש לצא -מ תוחפ
1
ךותמ
10,000
םישמתשמ
:)
אל תרכוסמ םיעבונה םייח ינכסמ םיכוביס .תנזואמ
הבוגת
תיגרלא
הרומח
הוולמ
תוחיפנב
רשא הלוכי
ברעל
תא
ןורגה
ליבוהלו
יישקל
המישנ
האר(
ףיעס
" ףיעס תת "יאוול תועפות" : שי יאוולה תועפות תועיפומ םא דימ אפורל תונפל תואבה
.)"
רדעיה
תויתעונת
םירירש
תכרעמב
לוכיעה תמרוגה
המיסחל
:העודי הניא ןתוחיכשש יאוול תועפות הפורתב שומישב התפצנ האבה יאוולה תעפות המוד דואמ הפורת ,ןודירפילאפ תארקנה תרחא םע שומישב םג שחרתהל הלולע ןכלו ,ןודירפסירל ןודירפסיר
תומיעפ
בל
תוריהמ
רבעמב
בצמל
הדימע
:םירגבתמבו םידליב תופסונ יאוול תועפות תועפות ,יללכ ןפואב
םירגבתמבו םידליב יאוול
תויהל תויופצ תומוד
תוהז .םירגובמב ולאל תועפות
רתוי תובורק םיתיעל וחווד תואבה יאוול ( םירגבתמבו םידליב
דע
רשאמ )םינש :םירגובמב תשוחת
,תונרעב הדירי וא תוינונשי ,תואקה ,ןובאיתב היילע ,שאר באכ ,תופייע ,ןטב באכ ,ףאב שדוג ,תוננטצה ינימסת לושלש ,דער ,םוח ,לועיש ,תרוחרחס
רסוח .ןתש ןתמב הטילש
םא תועפותמ תחא םא ,יאוול תעפות העיפוה תעפותמ לבוס התא רשאכ וא ,הרימחמ יאוולה םע ץעייתהל ךילע ,ןולעב הרכזוה אלש יאוול .אפורה
רתויב תמזגומ םימ תייתש .ףוגה תא תנכסמה
בצק
בל
אל
ןיקת
ישירק
םד
םיילגרב
ישירק
םד תואירב
יישק
המישנ
רסוח
תלוכי םושנל
ןמזב
הניש
המישנ הריהמ
תיחטשו
תקלד
בלבלב
תמיסח םייעמ
ןושל
חופנ
םייתפש
תוקודס
החירפ
לע
רועה
האצותכ הפורתמ
.םישקשק
קוריפ
יביס
רירשה
יבאכו םירירש
רוחיא
תסווב
תלדגה תוטולבה
םיידשב
תלדגה םיידש
השרפה
םיידשהמ
היילע
תמרב
ןילוסניא
םדב
ןומרוה
תסוומה
תא
תומר רכוסה
ףוגב
רשא תכשוממ הפקז
הלולע שורדל
תוברעתה
תיגרוריכ
תושקתה
רועה
הדירי
תרוטרפמטב
ףוגה
תשוחת
רוק
םיידיב
םיילגרבו
ינימסת
הלימג
תופורתמ
הבהצה
לש
רועה
םייניעהו
תבהצ
רתויב תורידנ יאוול תועפות
(
ולאכ
ושחרתהש
לצא תוחפ
-מ
1
ךותמ
10,000
םישמתשמ
:)
םיעבונה םייח ינכסמ םיכוביס .תנזואמ אל תרכוסמ
הבוגת
תיגרלא
הרומח
הוולמ תוחיפנב
רשא
הלוכי
ברעל
תא ןורגה
ליבוהלו
יישקל
המישנ
רדעיה
תויתעונת
םירירש תכרעמב
לוכיעה
תמרוגה המיסחל
הניא ןתוחיכשש יאוול תועפות :העודי
תומיעפ
בל
תוריהמ
רבעמב בצמל
הדימע
םידליב תופסונ יאוול תועפות :םירגבתמבו יאוול תועפות ,יללכ ןפואב תויופצ םירגבתמבו
םידליב .םירגובמב ולאל תוהז תויהל וחווד תואבה יאוול תועפות םידליב רתוי תובורק םיתיעל ( םירגבתמבו
דע
)םינש וא תוינונשי :םירגובמב רשאמ באכ ,תופייע ,תונרעב הדירי ,תואקה ,ןובאיתב היילע ,שאר ,ףאב שדוג ,תוננטצה ינימסת ,לועיש ,תרוחרחס ,ןטב באכ הטילש רסוח ,לושלש ,דער ,םוח .ןתש ןתמב ב"צמ
ובש ,ןולעה
נמוסמ תו
תורמחהה
תושקובמה
לע
עקר
בוהצ
םייוניש
םניאש
רדגב
תורמחה
ונמוס
ןולעב עבצב )
קורי
וא
לוחכ
םייוניש(
םיעבונש
רבעמהמ
טמרופל )שדחה
שי
ןמסל
קר
ןכות
יתוהמ
אלו
םייוניש
םוקימב
.טסקטה רבעוה
ראודב
ינורטקלא
ךיראתב
....
12/10/2014
............
לכ
םייונישה
םילוע
הנקב
דחא
םע
יאנת
םושירה
תדועת(
תדועת ,םושירה
תוכיאה ספוטו
יטרפ
רישכתה
.)ינכדעה
לכ
בותכה
תעצהב
םאות ,ןולעה
תא
יאנת
.םושירה
םייק
ןולע
אפורל
אוהו
ןכדועמ
.םאתהב אתכמסא
:השקבל
Risperidex 1/2/3/4 mg
לארשיב רשואמה ןכרצל ןולע -
Risperdal tablets and oral solution
לארשיב רשואמה ןכרצל ןולע
Risperdal tablets and oral solution
לארשיב רשואמה אפורל ןולע -
Risperdal Tablets 0.5, 1, 2, 3, 4 and 6 mg film-coated tablets
-ב רשואמה ןכרצל ןולע -
אתכמסאה
.ב"צמ
יונישה
ל"נה
רשוא
לע
ידי
תויושר
תואירבה
____ __ב
חקורה ,ינא
הנוממה
לש
תרבח
םראפינוא
מ"עב
ריהצמ
הזב
יכ
ןיא
םייוניש
,םיפסונ דבלמ
הלא
ונמוסש
תעצהב
.ןולעה
ינא
ריהצמ
יכ
םייונישה
םניא
םירצוי
הריתס
תימינפ
עדימב
.ןולעב ,היוותה תפסותל השקב תרגסמב ןולע ןוכדע :ןוגכ( תרחא תרגסמב ליבקמב לפוטמ אל הז ןולע .תאז ןייצל שי-תרחא תרגסמב ליבקמ לופיט םייקו הדימב . )'וכו הרמחה תמיתח
חקורה
הנוממה
םש(
: )המיתחו ר"ד
ליג
רמות
