Country: Serbia
Language: Serbian
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Рисперидон
PREDSTAVNIŠTVO JANSSEN-CILAG KFT BEOGRAD
N05AX08
risperidon
3mg
film tableta
film tableta; 3mg; blister, 2x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
JANSSEN CILAG S.P.A.
JKL: 1070922
OBNOVA
2019-03-15
1 od 13 UPUTSTVO ZA LEK ▲ RISPOLEPT®, FILM TABLETE; 1 MG, 2 MG, 3 MG, 4 MG; RISPERIDON PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Rispolept i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rispolept 3. Kako se uzima lek Rispolept 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Rispolept 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 13 1. ŠTA JE LEK RISPOLEPT I ČEMU JE NAMENJEN Rispolept pripada grupi lekova koji se nazivaju antipsihotici. Rispolept se koristi za lečenje: Shizofrenije, kada možete videti, čuti ili osećati stvari koje ne postoje, verovati u stvari koje nisu istinite ili biti neuobičajeno sumnjičavi ili konfuzni. Manije, kada se možete osećati veoma uzbuđeno, oduševljeno, energično, imate pojačan osećaj zadovoljstva ili ste preterano aktivni. Manija se javlja u oboljenju koja se zove ‘’bipolarni poremećaj’’. Dugotrajne agresivnosti kod osoba sa Alchajmerovom demencijom koji povređuju sebe ili druge, u vidu kratkotrajnog lečenja (do 6 nedelja). Predhodno je potrebno lečenje alternativnom terapijom bez upotrebe lekova. Dugotrajne agresivnosti kod dece sa intelektualnim sposobnostima ispod prosečnih (starosti najmanje 5 godina) i kod adolescenata sa poremećajem ponašanja u vidu kratkotrajnog lečenja (do 6 nedelja). Lek Rispolept može da pomogne u ublažavanju simptoma Vaše bolesti i može da zaustavi ponovno javljanje simptoma. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK RISPOLEPT LEK Read the complete document
1 od 25 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ 1. IME LEKA ▲ Rispolept® 1mg, 2mg, 3mg i 4mg, film tablete INN: risperidon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Film tablete:_ Jedna film tableta sadrži: 1 mg, 2 mg, 3 mg ili 4 mg risperidona. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta od 1mg sadrži 131mg laktoze, monohidrat Jedna film tableta od 2mg sadrži 130mg laktoze, monohidrat i 0,05mg Orange Yellow S (E110) aluminijum lak Jedna film tableta od 3mg sadrži 195mg laktoze, monohidrat Jedna film tableta od 4mg sadrži 260mg laktoze, monohidrat Za listu svih pomoćnih supstanci, videti deo 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta: jačina 1mg bele, duguljaste, bikonveksne film tablete (10.5 mm x 5 mm), zaobljenih ivica sa utisnutom podeonom crtom na jednoj strani. Sa jedne strane crte utisnuta je oznaka ''Ris'', a sa druge ''1''. jačina 2mg svetlonarandžaste, duguljaste, bikonveksne film tablete (10.5 mm x 5 mm), zaobljenih ivica sa utisnutom podeonom crtom na jednoj strani. Sa jedne strane crte utisnuta je oznaka ''Ris'', a sa druge ''2''. jačina 3mg žute, duguljaste, bikonveksne film tablete (13.5 mm x 5 mm),, zaobljenih ivica sa utisnutom podeonom crtom na jednoj strani. Sa jedne strane crte utisnuta je oznaka ''Ris'', a sa druge ''3''. jačina 4mg zelene, duguljaste, bikonveksne film tablete (15 mm x 6.5 mm),, zaobljenih ivica sa utisnutom podeonom crtom na jednoj strani. Sa jedne strane crte utisnuta je oznaka ''Ris'', a sa druge ''4''. Dodatno, JANSSEN može biti utisnuto na drugoj strani. Podeona crta koja deli tabletu na dve polovine služi za jednostavnije gutanje tablete i nije za deljenje tablete na dve jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 2 od 25 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Rispolept je indikovan za lečenje shizofrenije. Lek Rispolept je indikovan za lečenje umerenih do teških maničnih epizoda udruženih sa bipolarnim poremećajem. Lek Rispolept je indikovan za kratkotrajno simptomatsko lečenje (do 6 nedelja) perzistentne agresije kod pacijenata sa umerenom do teškom demenci Read the complete document