RISPERIDONA TECNIGEN 3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

RISPERIDONA

Available from:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

ATC code:

N05AX08

INN (International Name):

RISPERIDONE

Dosage:

3 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

RISPERIDONA 3 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Risperidona

Product summary:

RISPERIDONA TECNIGEN 3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 17/03/2006 No Comercializado - RISPERIDONA TECNIGEN 3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 17/03/2006 Comercializado

Authorization status:

Anulado

Authorization date:

2006-03-17

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISPERIDONA TECNIGEN 3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Risperidona TecniGen y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Risperidona TecniGen
3.
Cómo tomar Risperidona TecniGen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Risperidona TecniGen
6.
Información adicional
1. QUÉ ES RISPERIDONA TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Risperidona TecniGen pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“antipsicóticos”.
Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente:

Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no
están ahí, creer en algo que no es cierto,
o sentirse particularmente suspicaz, o confuso

Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado,
entusiasmado o hiperactivo. La
Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en personas con demencia de
tipo Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros. Deben haber
intentado otros tratamientos
alternativos (no-farmacológicos) previamente.

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en niños
intelectualmentedisminuidos (al menos de 5 años de edad), y
adolescentes con trastornos de conducta.
2. ANTES DE TOMAR RISPERIDONA TECNIGEN
NO TOME RISPERIDONA TECNIGEN SI:

Es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los
componentes de Risperidona
TecniG

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risperidona TecniGen 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona TecniGen 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona TecniGen 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona TecniGen 1 mg
contiene 1 mg de risperidona
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona TecniGen 3 mg
contiene 3 mg de risperidona
Cada comprimido recubierto con película de Risperidona TecniGen 6 mg
contiene 6 mg de risperidona
Excipientes:
Cada comprimido recubierto con película de 1 mg contiene 70 mg de
lactosa Cada comprimido
recubierto con película de 3 mg contiene 70 mg de lactosa
Cada comprimido recubierto con película de 6 mg contiene 70 mg de
lactosa y 0,0098 mg de Amarillo
Anaranjado S (E-110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubiertos con película.
Risperidona TecniGen 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
comprimidos oblongos,
ranurados y de color blanco. El comprimido se puede dividir en mitades
iguales.
Risperidona TecniGen 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
comprimidos oblongos,
ranurados y de color amarillo. El comprimido se puede dividir en
mitades iguales
Risperidona TecniGen 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
comprimidos circulares,
biconvexos y de color amarillo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Risperidona TecniGen está indicado en el tratamiento de la
esquizofrenia.
Risperidona TecniGen está indicado en el tratamiento de los episodios
maníacos de moderados a graves
asociados a los trastornos bipolares.
Risperidona TecniGen está indicado en el tratamiento a corto plazo
(hasta 6 semanas) de la agresión
persistente que puede aparecer en pacientes con demencia de tipo
Alzheimer de moderada a grave que
no responden a otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo
de daño para ellos mismos o
para los