Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RISPERIDONA
TARBIS FARMA S.L.
N05AX08
RISPERIDONE
6 mg
COMPRIMIDO
RISPERIDONA 6 mg
VÍA ORAL
con receta
Risperidona
RISPERIDONA TARBIS 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Autorizado 26/05/2009 Comercializado - RISPERIDONA TARBIS 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 25/04/2005 No Comercializado - RISPERIDONA TARBIS 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos Autorizado 26/05/2009 Comercializado
Autorizado
2005-04-25
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RISPERIDONA TARBIS 6 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es RISPERIDONA TARBIS y para qué se utiliza 2. Antes de tomar RISPERIDONA TARBIS 3. Cómo tomar RISPERIDONA TARBIS 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de RISPERIDONA TARBIS 6. Información adicional 1. QUÉ ES RISPERIDONA TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Risperidona Tarbis pertenece a un grupo de medicamentos denominados “antipsicóticos”. Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente: Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no están ahí, creer en algo que no es cierto, o sentirse particularmente suspicaz, o confuso Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado, entusiasmado o hiperactivo. La Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar” Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en personas con demencia de tipo Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros. Deben haber intentado otros tratamientos alternativos (no-farmacológicos) previamente. Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en niños intelectualmente disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con trastornos de conducta. 2. ANTES DE TOMAR RISPERIDONA TARBIS NO TOME RISPERIDONA TARBIS SI: Es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los componentes de Risperidona Tarbis (que se citan en la sección 6 a continuac Read the complete document
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO RISPERIDONA TARBIS 1 mg comprimidos EFG RISPERIDONA TARBIS 3 mg comprimidos EFG RISPERIDONA TARBIS 6 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Comprimidos: _ _ _ Cada comprimido de Risperidona Tarbis 1 mg contiene 1 mg de risperidona Cada comprimido de Risperidona Tarbis 3 mg contiene 3 mg de risperidona Cada comprimido de Risperidona Tarbis 6 mg contiene 6 mg de risperidona Excipientes: Cada comprimido de 1 mg contiene 39,80 mg de lactosa monohidrato Cada comprimido de 3 mg contiene 16,20 mg de lactosa monohidrato Cada comprimido de 6 mg contiene 32,40 mg de lactosa monohidrato Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. _ _ Comprimidos de 1 mg: comprimidos oblongos, ranurados y de color blanco. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. _ _ Comprimidos de 3 mg: comprimidos cilíndricos, ligeramente biconvexos y de color blanco. Comprimidos de 6 mg: comprimidos cilíndricos, ligeramente biconvexos y de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Risperidona Tarbis está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia. Risperidona Tarbis está indicado en el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves asociados a los trastornos bipolares. Risperidona Tarbis está indicado en el tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente que puede aparecer en pacientes con demencia de tipo Alzheimer de moderada a grave que no responden a otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de daño para ellos mismos o para los demás. Risperidona Tarbis está indicado en el tratamiento sintomático a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en los trastornos de la conducta en niños de 5 años de edad en adelante y adolescentes con un funcionamiento intelectual por debajo de la media o retraso mental diagnosticados de acuerdo al criterio DSM-IV, en los que la gravedad Read the complete document