Country: Czech Republic
Language: Czech
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10707 RISPERIDON
Vipharm S.A., Ożarów Mazowiecki Array
N05AX08
10707 RISPERIDON
2MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
RISPERIDON
Kód SÚKL: 0137462 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137463 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137464 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0137461 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0102941 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122850 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0102940 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122852 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122853 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0102942 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0122851 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0102943 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2006-09-20
1 Sp. zn. sukls263873/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE RISPERIDON VIPHARM 1 MG POTAHOVANÉ TABLETY RISPERIDON VIPHARM 2 MG POTAHOVANÉ TABLETY RISPERIDON VIPHARM 3 MG POTAHOVANÉ TABLETY risperidonum PŘEČTĚTE SI, PROSÍM, POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. − Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je RISPERIDON VIPHARM a k čemu se používá. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete RISPERIDON VIPHARM užívat. 3. Jak se RISPERIDON VIPHARM užívá. 4. Možné nežádoucí účinky 5. Uchovávání přípravku RISPERIDON VIPHARM . 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE RISPERIDON VIPHARM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Risperidon Vipharm patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných antipsychotika. Risperidon Vipharm se používá k léčbě: - Schizofrenie, kdy můžete vidět, slyšet nebo cítit věci, které nejsou skutečné, věřit věcem, které nejsou pravdivé nebo se cítit neobvykle podezřívavě nebo zmateně. - Mánie, kdy se můžete cítit velmi vzrušeně, radostně, neklidně, nadšeně nebo příliš aktivně. Mánie se vyskytuje u onemocnění nazývaného „bipolární porucha“. - Krátkodobá léčba (do 6 týdnů) dlouhodobé agrese u osob s Alzheimerovskou demencí, které mohou ohrozit sebe nebo ostatní. Dříve je však nutno p Read the complete document
1/17 Sp. zn. sukls296753/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Risperidon Vipharm 1 mg potahované tablety Risperidon Vipharm 2 mg potahované tablety Risperidon Vipharm 3 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta přípravku Risperidon Vipharm 1 mg potahované tablety obsahuje risperidonum 1 mg. Jedna tableta přípravku Risperidon Vipharm 2 mg potahované tablety obsahuje risperidonum 2 mg. Jedna tableta přípravku Risperidon Vipharm 3 mg potahované tablety obsahuje risperidonum 3 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta přípravku Risperidon Vipharm 1 mg potahované tablety obsahuje 117,8 mg monohydrátu laktózy. Jedna tableta přípravku Risperidon Vipharm 2 mg potahované tablety obsahuje 116,8 mg monohydrátu laktózy. Jedna tableta přípravku Risperidon Vipharm 3 mg potahované tablety obsahuje 115,8 mg monohydrátu laktózy. Přípravek Risperidon Vipharm 2 mg potahované tablety obsahuje oranžovou žluť (E110). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety. 1 mg: Bílé oválné potahované tablety 11 x 5,5 mm, s oboustrannou půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 2 mg: Oranžové oválné potahované tablety 11 x 5,5 mm, s oboustrannou půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 3 mg: Žluté oválné potahované tablety 11 x 5,5 mm, s oboustrannou půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Risperidon Vipharm je indikován k léčbě schizofrenie. Risperidon Vipharm je indikován k léčbě středně závažných až závažných manických epizod provázejících bipolární poruchy. Risperidon Vipharm je indikován ke krátkodobé léčbě (do 6 týdnů) přetrvávající agrese u pacientů se středně závažnou až závažnou Alzheimerovskou demencí, kteří neodpovídají na nefarmakologické postupy a u kterých hrozí riziko sebepoškození nebo poškození ostatních. Risperidon Vipha Read the complete document