RISPERIDON RATIOPHARM 1 mg/ml oraaliliuos

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Risperidonum

Available from:

ratiopharm GmbH

ATC code:

N05AX08

INN (International Name):

Risperidonum

Dosage:

1 mg/ml

Pharmaceutical form:

oraaliliuos

Prescription type:

Resepti

Therapeutic area:

risperidoni

Authorization status:

Myyntilupa peruuntunut

Authorization date:

2007-01-16

Summary of Product characteristics

VALMISTEYHTEENVETO
1
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Risperidon ratiopharm 0,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Risperidon ratiopharm 1 mg kalvopäällysteiset tabletit
Risperidon ratiopharm 2 mg kalvopäällysteiset tabletit
Risperidon ratiopharm 3 mg kalvopäällysteiset tabletit
Risperidon ratiopharm 4 mg kalvopäällysteiset tabletit
2
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
0,5 mg tabletti: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,5 mg
risperidonia.
1 mg tabletti: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 mg
risperidonia.
2 mg tabletti: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2 mg
risperidonia.
3 mg tabletti: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 3 mg
risperidonia.
4 mg tabletti: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 4 mg
risperidonia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
0,5 mg tabletti: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 77,0
mg laktoosimonohydraattia.
1 mg tabletti: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 154,1 mg
laktoosimonohydraattia.
2 mg tabletti: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 153,1 mg
laktoosimonohydraattia.
3 mg tabletti: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 229,7 mg
laktoosimonohydraattia.
4 mg tabletti: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 306,3 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
0,5
mg:
Ruskeanpunaiset,
pyöreät,
hieman
kaarevat
tabletit,
joissa
on
molemminpuolinen
jakouurre
ja
toiselle puolelle kaiverrettu merkintä RIS 0.5. Tablettien halkaisija
on noin 6,5 mm ja paksuus noin 3 mm.
1 mg: Valkoiset, pyöreät, hieman kaarevat tabletit, joissa on
molemminpuolinen jakouurre ja toiselle puolelle
kaiverrettu merkintä RIS 1. Tablettien halkaisija on noin 8 mm ja
paksuus noin 3,5 mm.
2 mg: Kellanruskeat, pyöreät, hieman kaarevat tabletit, joissa on
molemminpuolinen jakouurre ja toiselle
puolelle kaiverrettu merkintä RIS 2. Tablettien halkaisija on noin 8
mm ja paksuus noin 3,5 mm.
3 mg: Keltaiset, pyöreät, hieman kaarevat table