Risperidon Krka 3 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Risperidon

Available from:

KRKA d.d. NOVO mesto - Geschäftsanschrift - Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

INN (International Name):

Risperidone

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Risperidon (24756) 3 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2007-01-17

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RISPERIDON KRKA 3 MG FILMTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist
Risperidon Krka 3 mg
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von
Risperidon Krka 3 mg
beachten?
3.
Wie ist
Risperidon Krka 3 mg
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
Risperidon Krka 3 mg
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST RISPERIDON KRKA 3 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Risperidon Krka 3 mg gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die
“Antipsychotika“ genannt
werden.
Risperidon Krka 3 mg wird zur Behandlung der folgenden
Krankheitsbilder angewendet:

Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können,
die nicht da sind, Dinge
glauben können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich
misstrauisch oder verwirrt
fühlen können


Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert,
enthusiastisch oder hyperaktiv
fühlen können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung, die als
"manisch-depressive
Krankheit" bezeichnet wird, auf

Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von langanhaltender Aggression
bei Personen mit
Alzheimer-Demenz, die sich oder anderen Schaden zufügen. Alternative
(nicht-
medikamentöse) Behandlungen sollten zuvor angewendet worden sein.

Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) v

Summary of Product characteristics

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Risperidon Krka 0,5 mg Filmtabletten
Risperidon Krka 1 mg Filmtabletten
Risperidon Krka 2 mg Filmtabletten
Risperidon Krka 3 mg Filmtabletten
Risperidon Krka 4 mg Filmtabletten
Risperidon Krka 6 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg 4 mg oder 6 mg
Risperidon.
Bestandteile:
0,5 mg
1 mg
2 mg
3 mg
4 mg
6 mg
Lactose
55,3
110,6
109,9
109,3
108,4
107,0
Sonstige Bestandteile: Siehe Kapitel 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
0,5 mg Filmtabletten: Rotbraun, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit
einseitiger Bruchkerbe.
1 mg Filmtabletten: Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit
einseitiger Bruchkerbe.
2 mg Filmtabletten: Orangefarbige, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit
einseitiger Bruchkerbe.
3 mg Filmtabletten: Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit
einseitiger Bruchkerbe.
4 mg Filmtabletten: Grüne, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit
einseitiger Bruchkerbe.
6 mg Filmtabletten: Gelbbraune, ovale, bikonvexe Filmtabletten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Risperidon Krka ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie.
Risperidon Krka ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis schwerer
manischer Episoden assoziiert mit
bipolaren Störungen.
Risperidon Krka ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen)
von anhaltender Aggression
bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz, die auf
nicht-pharmakologische Methoden
nicht ansprechen und wenn ein Risiko für Eigen- und Fremdgefährdung
besteht.
Risperidon Krka ist indiziert zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung
(bis zu 6 Wochen) von
anhaltender Aggression bei Verhaltensstörung bei Kindern im Alter ab
5 Jahren und Jugendlichen mit
unterdurchschnittlicher intellektueller Funktion oder mentaler
Retardierung, die gemäß der DSM IV
Kriterien diagnostiziert wurden, bei denen der Schweregrad der
aggressiven oder anderen störenden
Verhaltensweisen eine pharmakologische Behandlung erfordert. Di