risperidon-biomo 1 mg/ml Lösung

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Risperidon

Available from:

biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)

INN (International Name):

Risperidone

Pharmaceutical form:

Lösung zum Einnehmen

Composition:

Risperidon (24756) 1 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2006-08-10

Patient Information leaflet

palde-b740-100504-clear.rtf 
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Mai 2010
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RISPERIDON-BIOMO® 1 MG/ML LÖSUNG
Wirkstoff: Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Beschwerden haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist risperidon-biomo 1 mg/ml Lösung und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von risperidon-biomo 1 mg/ml Lösung
beachten?
3. Wie ist risperidon-biomo 1 mg/ml Lösung einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist risperidon-biomo 1 mg/ml Lösung aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1
1.   WAS IST RISPERIDON-BIOMO 1 MG/ML LÖSUNG UND WOFÜR WIRD
SIE ANGEWENDET?
Risperidon ist ein sogenanntes atypisches Neuroleptikum zur Behandlung
bestimmter psychischer Störungen.
risperidon-biomo 1 mg/ml Lösung wird angewendet bei:
-
einer Krankheit – einschließlich kurzfristiger Verschlechterungen – mit
Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da
sind, irrige Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der
Umwelt; auch zur Erhaltungstherapie, um dem Wiederauftreten der Erkrankung
bei stabil eingestellten Patienten vorzubeugen
-
einem Zustand mit 

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
risperidon-biomo
®
 1 mg/ml Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Risperidon
1 ml Lösung enthält 1 mg Risperidon.
Hilfsstoffe: Sorbitol 50 mg/ml 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen.
de_22672
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Mai 2010
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Chronisch schizophrene Psychosen einschließlich Exazerbationen; auch für die 
Erhaltungstherapie zur Rezidivprophylaxe von stabil eingestellten Patienten.
Mäßig schwere bis schwere manische Episoden im Rahmen bipolarer Störungen. 
Es wurde nicht gezeigt, dass Risperidon ein erneutes Auftreten von manischen 
oder depressiven Episoden verhindert.
Schwere chronische Aggressivität, durch die sich die Patienten selbst und andere 
gefährden, oder psychotische Symptome bei Demenz, durch die die Patienten 
erheblich beeinträchtigt werden.
VERHALTENSSTÖRUNGEN BEI KINDERN, JUGENDLICHEN UND ERWACHSENEN IN FORM 
VON IMPULSSTEUERUNGSSTÖRUNGEN MIT SELBST-/FREMDAGGRESSIVEM ODER 
BEHANDLUNGSBEDÜRFTIGEM STÖRENDEN VERHALTEN BEI INTELLIGENZMINDERUNG ODER 
INTELLIGENZ IM UNTEREN NORMBEREICH.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Chronische schizophrene Psychosen einschließlich Exazerbationen:
ERWACHSENE:
risperidon-biomo 1 mg/ml Lösung kann ein- oder zweimal täglich verabreicht 
werden.
Die Patienten sollten mit 2 mg Risperidon täglich beginnen. Am 2. Tag kann die 
Dosis auf 4 mg erhöht werden. Anschließend kann die Dosis unverändert 
beibehalten oder bei Bedarf weiter individuell angepasst werden. Die meisten 
Patienten werden von täglichen Dosen zwischen 4 und 6 mg profitieren. Bei einigen 
Patienten kann eine langsamere Titration und eine niedrigere Anfangs- und 
Erhaltungsdosis sinnvoll sein.
Dose