Risperidon AURUS 6 mg

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Risperidon

Available from:

QUISISANA PHARMA Deutschland GmbH (8098719)

INN (International Name):

Risperidone

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Risperidon (24756) 6 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2006-04-28

Patient Information leaflet

RISPERIDON AURUS RISPERIDON AURUS RISPERIDON AURUS 6 MG
_ENR_
_2161720_
_1.3.3 PACKAGE LEAFLET_
_VERSION 005 _
_1/10_
GEBRAUCHSINFORMATION
BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe
Krankheitsbild haben wie Sie.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Risperidon AURUS Risperidon AURUS 6 mg und
wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Risperidon AURUS Risperidon AURUS 6
mg
beachten?
3. Wie ist Risperidon AURUS Risperidon AURUS 6 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Risperidon AURUS Risperidon AURUS 6
mg aufzubewahren?
6. Weitere Angaben.
Risperidon AURUS Risperidon AURUS 6 mg
Wirkstoff: Risperidon
Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 6,0 mg Risperidon.
1. 
WAS IST RISPERIDON AURUS RISPERIDON AURUS 6 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
1.1  Risperidon ist ein sogenanntes atypisches Neuroleptikum zur Behandlung bestimmter
psychischer Störungen.
1.2  Risperidon AURUS Risperidon AURUS 6 mg wird angewendet zur
·
Behandlung einer Krankheit - einschließlich kurzfristiger Verschlechterungen - mit
psychotischen Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich
da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und
Rückzug von der
Umwelt; auch zur Weiterbehandlung, um dem Wiederauftreten dieser Erkrankung bei
stabil eingestellten Patienten vorzubeugen
RISPERIDON AURUS RISPERIDON AURUS RISPERIDON AURUS 6 MG
_ENR_
_2161720

Summary of Product characteristics

RISPERIDON AURUS RISPERIDON AURUS 6 MG
_                                                                                         _
_ENR  2161720_
_1.3.1 SPC_
MODUL 1.3
SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLETS
1.3.1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.2
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
RISPERIDON AURUS 6 MG
Wirkstoff: Risperidon
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 6,0 mg Risperidon
Sonstige Bestandteile: Siehe Kapitel 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Gelbe, runde Filmtabletten mit einer einseitigen Prägung „6“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
– Chronische schizophrene Psychosen
einschließlich Exazerbationen; auch für die 
Erhaltungstherapie zur Rezidivprophylaxe von stabil eingestellten
Patienten
– Mäßig schwere bis schwere manische Episoden
im Rahmen bipolarer Störungen. Es 
wurde nicht gezeigt, dass Risperidon ein erneutes Auftreten von
manischen oder 
depressiven Episoden verhindert
 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Chronische schizophrene Psychosen einschließlich Exazerbationen:
_Erwachsene:_
Die Tagesdosis Risperidon kann einmalig oder auf
zwei Einzeldosen verteilt eingenommen 
werden.
Der Patient sollte mit 2 mg Risperidon täglich
beginnen. Am 2. Tag kann diese Dosis auf 
4 mg erhöht werden. Für die meisten
Patienten liegt die optimale tägliche Dosis zwischen 
4 und 6 mg Risperidon. Diese Dosis kann entweder beibehalten
oder, falls erforderlich, den 
individuellen Erfordernissen angepasst werden.
Bei einigen Patienten können eine 
_Version 005_
_1/14_
RISPERIDON AURUS RISPERIDON AURUS 6 MG
_