Risperidon AURUS 4 mg

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Risperidon

Available from:

QUISISANA PHARMA Deutschland GmbH (8098719)

INN (International Name):

Risperidone

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Risperidon (24756) 4 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2006-04-28

Patient Information leaflet

Risperidon AURUS Risperidon AURUS 4 mg
_ENR_
_2161719_
_1.3.3 PACKAGE LEAFLET_
_VERSION 005 _
_1/11_
GEBRAUCHSINFORMATION
BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe
Krankheitsbild haben wie Sie.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Risperidon AURUS 4 mg und wofür wird
es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Risperidon AURUS 4
mg beachten?
3. Wie ist Risperidon AURUS 4 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Risperidon AURUS 4 mg aufzubewahren?
6. Weitere Angaben.
Risperidon AURUS 4 mg
Wirkstoff: Risperidon
Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 4,0 mg Risperidon.
1. 
WAS IST RISPERIDON AURUS 4 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1  Risperidon ist ein sogenanntes atypisches Neuroleptikum zur Behandlung bestimmter
psychischer Störungen.
1.2  Risperidon AURUS 4 mg wird angewendet zur
·
Behandlung einer Krankheit - einschließlich kurzfristiger Verschlechterungen - mit
psychotischen Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich
da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und
Rückzug von der
Umwelt; auch zur Weiterbehandlung, um dem Wiederauftreten dieser Erkrankung bei
stabil eingestellten Patienten vorzubeugen
·
Behandlung eines Zustandes mit übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl ungewöhnliche
Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als gewöhnlich, sehr schnellem
Risperidon AURUS Risperidon AURUS

Summary of Product characteristics

_Risperidon AURUS Risperidon AURUS 4 mg_
_ _
_                                                                                          _
_ENR 2161719_
_1.3.1 SPC_
MODUL 1.3
SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLETS
1.3.1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.2
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
RISPERIDON AURUS 4 MG
Wirkstoff: Risperidon
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 4,0 mg Risperidon
Sonstige Bestandteile: Siehe Kapitel 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Grüne Filmtabletten der Form oblong mit einer
einseitigen Prägung „4“ und einer 
Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
– Chronische schizophrene Psychosen
einschließlich Exazerbationen; auch für die 
Erhaltungstherapie zur Rezidivprophylaxe von stabil eingestellten
Patienten
– Mäßig schwere bis schwere manische Episoden
im Rahmen bipolarer Störungen. Es 
wurde nicht gezeigt, dass Risperidon ein erneutes Auftreten von
manischen oder 
depressiven Episoden verhindert
– Schwere chronische Aggressivität bei Demenz, durch
die sich die Patienten selbst und 
andere gefährden oder psychotische Symptome bei Demenz, durch
die die Patienten 
erheblich beeinträchtigt werden
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Chronische schizophrene Psychosen einschließlich Exazerbationen:
_Erwachsene:_
_Version 005_
_1/14_
_Risperidon AURUS Risperidon AURUS 4 mg_
_ _
_                                                                                          _
_ENR 2161719_
_1.3.1 SPC_
Die Tagesdosis Risperidon kann einmalig oder auf
zwei Einzeldosen verteilt eingenommen 
werden.
Der Patient sollte mit 2 mg�