Country: Czech Republic
Language: Czech
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10707 RISPERIDON
Janssen-Cilag s.r.o., Praha Array
N05AX08
10707 RISPERIDON
50MG
Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým uvolňováním
Intramuskulární podání
Rx Array
RISPERIDON
Kód SÚKL: 0104691 Velikost balení: 1X50MG+2ML ISP Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185980 Velikost balení: 5X(1X50MG+2ML ISP) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032715 Velikost balení: 1X50MG+2ML HYPOINT Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2003-02-19
1/17 Sp. zn. sukls237791/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE RISPERDAL CONSTA 25 MG PRÁŠEK A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ SUSPENZI S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM RISPERDAL CONSTA 37,5 MG PRÁŠEK A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ SUSPENZI S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM RISPERDAL CONSTA 50 MG PRÁŠEK A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ SUSPENZI S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM risperidonum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Risperdal Consta a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Risperdal Consta používat 3. Jak se Risperdal Consta používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Risperdal Consta uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE RISPERDAL CONSTA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Risperdal Consta patří do skupiny léků, které se nazývají „antipsychotika“. Risperdal Consta se používá k udržovací léčbě schizofrenie, při které můžete vidět, slyšet nebo cítit věci, které nejsou skutečné, věřit věcem, které nejsou pravdivé nebo se cítit neobvykle podezřívavě nebo zmateně. Risperdal Consta je určen k léčbě pacientů, kteří jsou v současné době léčeni perorálními antipsychotiky (např. tabletami, tobolkami). Risperdal Consta může pomoci Read the complete document
1/29 Sp. zn. sukls237791/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR AVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU RISPERDAL CONSTA 25 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým uvolňováním RISPERDAL CONSTA 37,5 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým uvolňováním RISPERDAL CONSTA 50 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna lahvička obsahuje risperidonum 25 mg. Jedna lahvička obsahuje risperidonum 37,5 mg. Jedna lahvička obsahuje risperidonum 50 mg. 1 ml rekonstituované suspenze obsahuje risperidonum 12,5 mg. 1 ml rekonstituované suspenze obsahuje risperidonum 18,75 mg. 1 ml rekonstituované suspenze obsahuje risperidonum 25 mg. Pomocné látky se známým účinkem 1 ml rekonstituované suspenze obsahuje 3 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek a rozpouštědlo pro injekční suspenzi s prodlouženým uvolňováním. _ _ _Injekční lahvička s_ _ _ _práškem_ _ _ Bílý až krémově bílý, volně rozptýlený prášek. _Předplněná injekční stříkačka s_ _ _ _rozpouštědlem k_ _ rekonstituci _ Rozpouštědlo je čirý, bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE RISPERDAL CONSTA je indikován k udržovací léčbě schizofrenie u pacientů v současné době stabilizovaných na orálních antipsychoticích. 2/29 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _ _ _Dospělí_ _ _ _ _ Úvodní dávka Pro většinu pacientů se doporučuje dávka 25 mg 1x za dva týdny intramuskulárně. Pro pacienty na fixní dávce perorálního risperidonu po dva týdny nebo více je vhodné zvážit dále uvedené schéma přechodu. Pacientům léčeným dávkou perorálního risperidonu 4 mg nebo méně se podá 25 mg přípravku RISPERDAL CONSTA, zatímco pacientům léčeným vyššími perorálními dávkami se zváží podání dávky 37,5 mg přípravku RISPERDAL CONSTA. Pokud pacienti neužívají v současnosti peror Read the complete document