RISPERDAL CONSTA 37,5 mg por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

riszperidon

Available from:

Janssen-Cilag Kft.

ATC code:

N05AX08

INN (International Name):

risperidone

Units in package:

1x porampulla +1 előretöltött oldószeres fecskendő+3 tű 1x porampulla +1 előretöltött oldószeres fecskendő

Class:

TK

Prescription type:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Product summary:

Kiszerelések: 1 X - porampulla - +1 előretöltött oldószeres fecskendő+3 tű - OGYI-T-08812 / 03 - Sz - TT - igen; 1 X - porampulla - +1 előretöltött oldószeres fecskendő+adapter+tű - OGYI-T-08812 / 04 - Sz - TK - igen

Authorization status:

Önálló teljes

Authorization date:

2003-03-05

Patient Information leaflet

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Risperdal Consta 25 mg por és oldószer retard szuszpenziós
injekcióhoz
Risperdal Consta 37,5 mg por és oldószer retard szuszpenziós
injekcióhoz
Risperdal Consta 50 mg por és oldószer retard szuszpenziós
injekcióhoz
riszperidon
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Risperdal Consta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Risperdal Consta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Risperdal Consta-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Risperdal Consta-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Risperdal Consta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Risperdal Consta az antipszichotikumoknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A Risperdal Consta-t a szkizofrénia fenntartó kezelésére
alkalmazzák; ennek a betegségnek a tünetei,
hogy Ön olyan dolgokat láthat, hallhat vagy érzékelhet, melyek
valójában nincsenek ott, nem valós
dolgokat vél vagy kóros gyanakvást, zavartságot érez.
A Risperdal Consta-t olyan betegeknek szánják, akik jelenleg szájon
át szedett (pl. tabletta

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Risperdal Consta 25 mg por és oldószer retard szuszpenziós
injekcióhoz
Risperdal Consta 37,5 mg por és oldószer retard szuszpenziós
injekcióhoz
Risperdal Consta 50 mg por és oldószer retard szuszpenziós
injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Risperdal Consta 25
mg
por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz:
25 mg riszperidont tartalmaz injekciós üvegenként.
1 ml elkészített szuszpenzió 12,5 mg riszperidont tartalmaz.
Risperdal Consta 37,5
mg
por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz:
37,5 mg riszperidont tartalmaz injekciós üvegenként.
1 ml elkészített szuszpenzió 18,75 mg riszperidont tartalmaz.
Risperdal Consta 50
mg
por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz:
50 mg riszperidont tartalmaz injekciós üvegenként.
1 ml elkészített szuszpenzió 25 mg riszperidont tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok
1 ml elkészített szuszpenzió 3 mg nátriumot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por és oldószer retard szuszpenziós injekcióhoz.
Port tartalmazó injekciós üveg
Fehér vagy csaknem fehér szabadon folyó por.
Oldószer a feloldáshoz előretöltött fecskendőben
Tiszta, színtelen, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Risperdal Consta schizophrenia fenntartó kezelésére javallott
olyan betegeknek, akik jelenleg
beállított per os antipszichotikum kezelést kapnak.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek
Kezdő adag
A legtöbb betegnek az ajánlott adag kéthetente 25 mg
intramuscularisan. Azon betegeknél, akik
legalább 2 hete fix adagú per os riszperidont szednek, a következő
átváltási sémát kell megfontolni.
4 mg-os vagy kisebb per os riszperidon adaggal kezelt betegeknek 25 mg
Risperdal Consta-t kell
OGYÉI/54372/2020
OGYÉI/54373/2020
OGYÉI/54375/2020
2
kapniuk, míg nagyobb per os adagokkal kezelt betegeknél nagyobb,
37,5 mg-os Risperdal Consta adag
adását kell megfontolni.
Ha a beteg jelenleg nem szed száj