Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
risedronat sodyum ve vitamin d3
NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
M05BB07
risedronate sodium and vitamin D3
Normal
risedronic asit ve colecalciferol
Pasif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI RİSEPLUS D 3 35 MG/2800 IU EFERVESAN TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDELER:_ Her bir efervesan tablet, 35 mg risedronat sodyum ve 2800 IU vitamin D 3 içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Sitrik asit anhidrus, sodyum karbonat, sodyum hidrojen karbonat, maltodekstrin, sorbitol (E 420), polietilen glikol, aspartam (E 951), limon aroması. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. RİSEPLUS D_ _3_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. RİSEPLUS D_ _3_ _’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. RİSEPLUS D_ _3_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. RİSEPLUS D_ _3_ _’ÜN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. RİSEPLUS D 3 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? RİSEPLUS D 3 beyaz renkli, iki tarafı düz, silindirik efervesan tabletler şeklindedir. Her bir efervesan tablet, 35 mg risedronat sodyum ve 2800 IU vitamin D 3 içerir. RİSEPLUS D 3 , 4 ve 12 efervesan tablet içeren strip (PE/Alüminyum/PET) ambalajlarda, karton kutuda kullanma talimatı ile beraber ambalajlanır. Risedronat sodyum, kemik hastalıklarını tedavi etmek için kullanılan bifosfonatlar adı verilen ve hormon olmayan bir ilaç grubuna dahildir. RİSEPLUS D 3 , postmenopozal osteoporoz (menopoz sonrasında ortaya çıkan kemik erimesi) ve erkek osteoporozunun tedavisinde kullanılır. 2 2. RİSEP Read the complete document
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RİSEPLUS D 3 35 mg/2800 IU efervesan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Risedronat sodyum 35 mg Vitamin D 3 2800 IU YARDIMCI MADDELER: Sodyum karbonat 230 mg Sodyum hidrojen karbonat 686,4 mg Sorbitol (E 420) 30 mg Aspartam (E 951) 30 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Efervesan tablet. Beyaz renkli, iki tarafı düz, silindirik efervesan tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Postmenopozal osteoporoz ve erkek osteoporozunun tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde, yetişkinlerde önerilen RİSEPLUS D 3 dozu, haftada bir kez alınan bir 35 mg/2800 IU efervesan tablettir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Efervesan tablet her hafta aynı günde alınmalıdır. Risedronat sodyumun absorpsiyonu yiyeceklerden ve polivalan katyonlardan etkilenmektedir (Bkz. Bölüm 4.5), bu nedenle yeterli emilimin sağlanması için hastalar RİSEPLUS D 3 ’ü kahvaltıdan önce: ilk yemekten, diğer tıbbi ürünlerden veya içeceklerden (su dışında) 30 dakika önce, su ile birlikte almalıdır. RİSEPLUS D 3 , yalnızca su ile alınmalıdır. Bazı maden sularının kalsiyum konsantrasyonu yüksek olduğundan, bunların kullanılmaması gerekmektedir (Bkz. Bölüm 5.2). RİSEPLUS D 3 ’ü almayı unutan hastalar, ilaç almadıklarını fark ettikleri gün içerisinde bir tablet almalıdırlar. Daha sonra hastalar normal rutinlerine dönerek, tabletleri önceden belirledikleri güne göre almaya devam etmelidirler. 2 İki tablet aynı gün içerisinde alınmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: RİSEPLUS D 3 efervesan tablet bir bardak suda (150 ml) eritilerek bekletmeden içilmelidir. Tabletler emilmemeli veya çiğnenmemelidir. RİSEPLUS D 3 , mideye geçişin kolaylaştırılması için dik pozisyonda alınmalıdır. Hastalar tableti aldıktan sonra 30 dakika yatmamalıdır (Bkz. Bölü Read the complete document