Riprazo HCT

Country: European Union

Language: Slovak

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
20-09-2012

Active ingredient:

aliskiren, hydrochlorothiazide

Available from:

Novartis Europharm Ltd.

ATC code:

C09XA52

INN (International Name):

aliskiren, hydrochlorothiazide

Therapeutic group:

Činidlá pôsobiace na systém renín-angiotenzín

Therapeutic area:

vysoký tlak

Therapeutic indications:

Liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých. Riprazo HCT je indikovaný u pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane kontrolované na aliskiren alebo hydrochlorothiazide používajú samostatne. Rirpozo HCT je označené ako substitučná terapia u pacientov primerane kontrolované s aliskiren a hydrochlorothiazide, vzhľadom na súčasne, v rovnakej dávke ako v kombinácii.

Authorization status:

uzavretý

Authorization date:

2011-04-13

Patient Information leaflet

                                139
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŢÍVATEĽOV
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
140
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŢÍVATEĽOV
RIPRAZO HCT 150 MG/12,5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
RIPRAZO HCT 150 MG/25 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
RIPRAZO HCT 300 MG/12,5 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
RIPRAZO HCT 300 MG/25 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
Aliskiren/hydrochlorotiazid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU SKÔR, AKO
ZAČNETE UŢÍVAŤ VÁŠ LIEK.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Moţno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný Vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môţe
mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ako Vy.
-
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako
závaţný alebo ak spozorujete vedľajšie
účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre
pouţívateľov, povedzte to, prosím,
svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŢÍVATEĽOV SA DOZVIETE:
1.
Čo je Riprazo HCT a na čo sa pouţíva
2.
Skôr ako uţijete Riprazo HCT
3.
Ako uţívať Riprazo HCT
4.
Moţné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Riprazo HCT
6.
Ďalšie informácie
1.
ČO JE RIPRAZO HCT A NA ČO SA POUŢÍVA
Tablety Riprazo HCT obsahujú dve liečivá, ktoré sa nazývajú
aliskiren a hydrochlorotiazid. Obe tieto
liečivá pomáhajú zvládnuť vysoký krvný tlak (hypertenziu).
Aliskiren je látka, ktorá patrí do novej triedy liečiv nazvaných
inhibítory renínu. Zniţujú mnoţstvo
angiotenzínu II, ktoré si telo môţe vytvoriť. Angiotenzín II
spôsobuje zúţenie krvných ciev, čo
zvyšuje krvný tlak. Zmenšenie mnoţstva angiotenzínu II umoţní
uvoľnenie krvných ciev, čo zniţuje
krvný tlak.
Hydrochlorotiazid patrí do skupiny liečiv nazvaných tiazidové
diuretiká. Hydrochlorotiazid zvyšuje
vylučovanie moču, čo tieţ zniţuje krvný tlak.
Vysoký krvný tlak zvyšuje pracovn
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
2
1.
NÁZOV LIEKU
Riprazo HCT 150 mg/12,5 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŢENIE
Kaţdá filmom obalená tableta obsahuje 150 mg aliskirenu (ako
hemifumarát) a 12,5 mg
hydrochlorotiazidu.
Pomocné látky: Kaţdá tableta obsahuje 25 mg monohydrátu laktózy
a 24,5 mg pšeničného škrobu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Biela, obojstranne vypuklá, oválna, filmom obalená tableta s
vyrazeným označením „LCI” na jednej
strane a „NVR” na druhej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých.
Riprazo HCT je indikované u pacientov, ktorých krvný tlak nie je
dostatočne zníţený aliskirenom
alebo hydrochlorotiazidom, keď sa pouţívajú samotné.
Riprazo HCT je indikované u pacientov s dostatočne zníţeným
krvným tlakom ako náhrada aliskirenu
a hydrochlorotiazidu, podávaných súčasne v rovnakých dávkach,
ako sú v kombinácii.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Odporúčaná dávka Ripraza HCT je jedna tableta denne. Riprazo HCT
sa má uţívať s ľahkým jedlom
raz denne, pokiaľ moţno kaţdý deň v rovnakom čase.
Grapefruitová šťava sa nemá poţiť spolu
s Riprazom HCT.
Antihypertenzívny účinok sa väčšinou prejaví počas 1 týţdňa
a maximálny účinok sa spravidla
pozoruje počas 4 týţdňov.
Dávkovanie u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne
zníţený monoterapiou aliskirenom alebo
hydrochlorotiazidom
Pred prechodom na fixnú kombináciu moţno odporučiť individuálnu
titráciu dávky kaţdej z dvoch
zloţiek. Ak je to klinicky opodstatnené, moţno zváţiť priamy
prechod z monoterapie na fixnú
kombináciu.
Riprazo HCT 150 mg /12,5 mg moţno podávať pacientom, ktorých
krvný tlak nie je dostatočne
zníţený samotným aliskirenom 150 mg alebo hydrochlorotiazidom 12,5
mg.
Ak sa krvný tlak dostat
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient aliskiren, hydrochlorothiazide

aliskiren, hydrochlorothiazide

ATC code C09XA52

C09XA52

Marketed by Novartis Europharm Ltd.

Novartis Europharm Ltd.

INN (International Name) aliskiren, hydrochlorothiazide

aliskiren, hydrochlorothiazide

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report German 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report English 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report French 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 20-09-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 20-09-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 20-09-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 20-09-2012

Search alerts related to this product

Alerts Riprazo HCT aliskiren, hydrochlorothiazide

Riprazo HCT aliskiren, hydrochlorothiazide

View documents history

Documents history Documents history

Riprazo HCT