RINOLAST D 60 mg - 60 mg TABLETAS RECUBIERTAS

Country: Venezuela

Language: Spanish

Source: Instituto Nacional de Higiene

Active ingredient:

FEXOFENADINA CLORHIDRATO - PSEUDOEFEDRINA

Available from:

LABORATORIOS FARMA, S.A.

INN (International Name):

FEXOFENADINA - PSEUDOEFEDRINA

Dosage:

60 mg - 60 mg

Pharmaceutical form:

TABLETAS RECUBIERTAS

Administration route:

ORAL

Prescription type:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Manufactured by:

LABORATORIOS FARMA S.A.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2030-01-17

Summary of Product characteristics

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
FEXOFENADINA - PSEUDOEFEDRINA
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO
FARMACOTERAPÉUTICO:
Descongestivos
nasales
para
uso
sistémico.
Simpaticomiméticos.
CÓDIGO ATC: R01BA52. 3.1. FARMACODINAMIA
Fexofenadina es un antihistamínico de segunda generación derivado de
butirofenona
con actividad antagonista selectiva de los receptores H
1
de histamina. Es el metabolito
carboxilado activo de la terfenadina, antihistamínico ya en desuso
por su asociación
con reacciones de toxicidad cardíaca. A diferencia de la terfenadina,
la fexofenadina
no bloquea los canales de potasio involucrados en la repolarización
de las células
cardíacas, por lo cual carece de potencial cardiotóxico.
En modelos animales la fexofenadina ha demostrado también inhibir la
liberación de
histamina de los mastocitos. En estudios farmacológicos la
fexofenadina no exhibe
efectos anticolinérgicos, antidopaminérgicos ni bloqueantes alfa- o
beta-adrenérgicos
apreciables a las dosis terapéuticas usuales.
Pseudoefedrina
es
una
amina
simpatomimética
con
actividad
agonista
de
los
receptores alfa-adrenérgicos y, en menor grado, beta-adrenérgicos.
Actúa sobre los
receptores alfa-adrenérgicos de la mucosa nasal produciendo una
vasoconstricción
que reduce la trasvasación de plasma, el edema local y la congestión
local que dificulta
el flujo de aire a través de la vía. Se cree que a dicha acción
descongestionante podría
sumarse
un
efecto
broncodilatador
débil
resultante
de
su
agonismo
sobre
los
receptores beta-adrenérgicos. 3.2. FARMACOCINÉTICA
FEXOFENADINA
ABSORCIÓN
Luego de su administración por vía oral la fexofenadina se absorbe
rápido en el tracto
gastrointestinal generando concentraciones séricas pico en 1 - 3
horas y un inicio del
efecto terapéutico en aproximadamente 60 minutos que se hace máximo
a las 6 horas
y persiste por 12 horas (con dosis de 60 mg) o 24 horas (con dosis de
120 mg o
mayores). La ingestión concomitante de alimentos puede disminuir la
absorc