Ringerjev laktat raztopina za infundiranje, BP Baxter

Country: Slovenia

Language: Slovenian

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Active ingredient:

kalcijev klorid dihidrat; kalijev klorid; natrijev klorid; natrijev laktat

Available from:

BAXTER d.o.o.

ATC code:

B05BB01

INN (International Name):

calcium chloride dihydrate; potassium chloride; sodium chloride; sodium lactate

Pharmaceutical form:

raztopina za infundiranje

Composition:

kalcijev klorid dihidrat 0,27 g / 1000 ml  kalijev klorid0,4 g / 1000 ml  natrijev klorid6 g / 1000 ml  natrijev laktat3,2 g / 1000 ml; kalijev klorid 0,4 g / 1000 ml  natrijev klorid6 g / 1000 ml  natrijev laktat3,2 g / 1000 ml; natrijev klorid 6 g / 1000 ml  natrijev laktat3,2 g / 1000 ml; natrijev laktat

Administration route:

Intravenska uporaba

Units in package:

10 vrečica

Prescription type:

ZZ

Therapeutic group:

elektroliti

Product summary:

Pakiranje :škatla z 10 vrečkami s 1000 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Authorization status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Authorization date:

2013-11-21

Patient Information leaflet

JAZMP-WS/053_(WS/317)-30.11.2018 1
NAVODILO ZA UPORABO
RINGERJEV LAKTAT RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE, BP BAXTER
Učinkovine: natrijev klorid, kalijev klorid, kalcijev klorid dihidrat
in natrijev laktat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali z
medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali z medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Ringerjev laktat raztopina za infundiranje
in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Ringerjev laktat
raztopina za infundiranje
3.
Kako boste prejeli zdravilo Ringerjev laktat raztopina za infundiranje
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ringerjev laktat raztopina za infundiranje
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
To zdravilo se imenuje »Ringerjev laktat raztopina za infundiranje,
BP Baxter«, vendar ga bomo povsod po
tem dokumentu navajali kot »Ringerjev laktat raztopina za
infundiranje«.
1.
KAJ JE ZDRAVILO RINGERJEV LAKTAT RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE IN ZA KAJ
GA UPORABLJAMO
Ringerjev laktat raztopina za infundiranje je raztopina naslednjih
snovi v vodi:
-
natrijevega klorida,
-
kalijevega klorida,
-
kalcijevega klorida dihidrata,
-
natrijevega laktata.
Natrij, kalij, kalcij, klorid in laktat so kemične snovi
(elektroliti), ki jih najdemo v krvi.
Ringerjev laktat raztopino za infundiranje uporabljamo za:
-
zdravljenje izgube vode in nekaterih kemičnih snovi iz telesa (npr.
pri močnem potenju ali pri ledvičnih
boleznih),
-
zdravljenje v primeru premajhnega volumna krvi v žilah (hipovolemije)
ali nizkega krvnega tlaka
(hipotenzije),
-
pri metabolni acidozi (ko postane kri preveč kisla).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE PREJELI ZDRAVILO RINGERJEV LAKTAT
R

Summary of Product characteristics

JAZMP-WS/053_(WS/317)-30.11.2018
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA (SPC)
1.
IME ZDRAVILA
Ringerjev laktat raztopina za infundiranje, BP Baxter
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Natrijev klorid:
6,00 g/l
Kalijev klorid:
0,40 g/l
Kalcijev klorid dihidrat:
0,27 g/l
Natrijev laktat:
3,20 g/l
Na+
K+
Ca++
Cl-
C
3
H
5
O
3
-
(laktat)
mmol/l
131
5
2
111
29
mekv/l
131 5 4 111 29
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za infundiranje
Bistra raztopina, brez vidnih delcev
278 mOsm/l (pribl.)
pH: 5,0 – 7,0
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Ringerjev laktat raztopina za infundiranje je indicirana za:
_-_
ponovno vzpostavitev ravnovesja zunajceličnih tekočin in
elektrolitov ali nadomeščanje
izgube zunajcelične tekočine, če za to zadoščajo izotonične
koncentracije elektrolitov,
-
kratkotrajno nadomeščanje volumna (sama ali skupaj s koloidi) v
primeru hipovolemije ali
hipotenzije,
-
uravnavanje ali vzdrževanje ravnovesja metabolne acidoze in/ali
zdravljenje blage do zmerne
metabolne acidoze (z izjemo laktacidoze).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli, starostniki in otroci: _
Pred in med dajanjem je potrebno nadzirati ravnovesje tekočin,
serumske elektrolite in kislinsko-
bazično ravnovesje, posebno pozornost pa je treba nameniti serumski
koncentraciji natrija pri bolnikih
s povečanim neosmotskim sproščanjem vazopresina (sindrom
inadekvatnega izločanja antidiuretskega
hormona, SIADH) in pri bolnikih, ki zaradi tveganja bolnišnično
pridobljene hiponatriemije sočasno
prejemajo agoniste vazopresina (glejte poglavja 4.4, 4.5 in 4.8).
Nadziranje serumske koncentracije natrija je še posebej pomembno za
hipotonične tekočine.
Toničnost zdravila Ringerjev laktat raztopina za infundiranje je 278
mOsm/l (približno).
JAZMP-WS/053_(WS/317)-30.11.2018
2
Hitrost in količino infuzije mora glede na starost, telesno maso,
klinično stanje (npr. opekline,
operacijo, poškodbo glave, okužbe) in sočasno zdravljenje določiti
lečeči