Country: Italy
Language: Italian
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Elettroliti
MONICO S.P.A.
B05BB01
Electrolytes
"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACO
N
Elettroliti
030871014 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030871026 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030871053 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 030871139 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 030871038 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030871115 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 030871040 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030871103 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 50 ML - Autorizzato; 030871141 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030871127 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE RINGER LATTATO MONICO SOLUZIONE PER INFUSIONE Sodio cloruro, potassio cloruro, calcio cloruro diidrato, sodio lattato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è RINGER LATTATO MONICO e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare RINGER LATTATO MONICO 3. Come usare RINGER LATTATO MONICO 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare RINGER LATTATO MONICO 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1.CHE COS’È RINGER LATTATO MONICO E A COSA SERVE RINGER LATTATO MONICO è una soluzione per infusione da iniettare direttamente in vena (infusione endovenosa), che contiene una combinazione di principi attivi: sodio cloruro, potassio cloruro, calcio cloruro diidrato e sodio lattato. Questo medicinale è indicato: - per fornire all’organismo acqua e sali minerali in seguito a perdite di fluidi extracellulari e sali minerali, in modo da ristabilire i normali livelli di sali, utili per il corretto funzionamento dell’organismo e ristabilire il normale pH del sangue, quando si verifica un aumento dell’acidità (acidosi lieve o moderata, ma non grave); - per rispristinare la normale pressione del sangue in seguito ad uno shock causato da una forte perdita di sangue (shock emorragico lieve o moderato, ma non grave). 2.COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE RINGER LATTATO MONICO NON USI RINGER LATTATO MONICO - se è allerg Read the complete document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO RINGER LATTATO SOLUZIONE PER INFUSIONE 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ringer Lattato MONICO Soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1000 ml contengono Principi attivi: sodio cloruro 6,0 g potassio cloruro 0,4 g calcio cloruro diidrato 0,27 g sodio lattato 5,419 g mEq/litro: Na+ 132 K+ 5 Ca++ 4 Cl- 112 Lattato 29 osmolarità teorica: (mOsm/litro) 280 pH: 5,5 ÷ 7,0 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione, sterile e apirogena. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Terapia sostitutiva delle perdite di fluidi extracellulari ed elettroliti, quando è necessario correggere stati acidosici lievi e moderati, ma non gravi. Trattamento dello shock emorragico lieve o moderato ma non grave. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La soluzione è isotonica con il sangue e deve essere somministrata con cautela per infusione endovenosa e a velocità controllata di infusione, utilizzando un’attrezzatura sterile ed apirogena. Agitare bene prima della somministrazione. La dose è dipendente dall’età, dal peso, dalle condizioni cliniche del paziente, dal trattamento concomitante, e dalla risposta clinica e di laboratorio del paziente al trattamento. Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale integra e ad una velocità non superiore a 10 mEq potassio/ora. Adulti La dose giornaliera è di circa 20-30 ml di soluzione/kg di peso corporeo, fino ad un massimo di 40 ml di soluzione/kg di peso corporeo. 1/12 Documento reso disponibile da AIFA il 14/03/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Nella scelta del volume/velocità di infusione occorre prestare attenzione alle patologie ed alle Read the complete document