Country: Greece
Language: Greek
Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
SODIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; SODIUM LACTATE
BAXTER HELLAS ΕΠΕ Μαρίνου Αντύπα 47 & Ανάφης, 141 21 Ν. Ηράκλειο 210.2880000
B05BB01
SODIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; SODIUM LACTATE
SOL.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)
SODIUM CHLORIDE 6MG; POTASSIUM CHLORIDE 0,4MG; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 0,27MG; SODIUM LACTATE 3,2MG
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
ELECTROLYTES
Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: BE/H/0323/001; Συσκευασίες: 2802577101016 BTx30 BAGSx250 ML 7.500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802577101023 BTx20 BAGSx500 ML 10.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802577101030 BTx10 BAGSx1000 ML 10.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802577101047 BAGx250 ML 250ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802577101054 BAGx500 ML 500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802577101061 BAGx1000 ML 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802577101078 BTx12 BAGS x 1000 ML 12.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 2 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ RINGER LACTATE/BAXTER (VIAFLO) Δραστικά συστατικά: χλωριούχο νάτριο, χλωριούχο κάλιο, διυδρικό χλωριούχο ασβέστιο και γαλακτικό νάτριο ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Ringer Lactate/Baxter (Viaflo) και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας χορηγηθεί το Ringer Lactate/Baxter (Viaflo) 3. Πώς θα σας χορηγηθεί το Ringer Lactate/Baxter (Viaflo) 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το Ringer Lactate/Baxter (Viaflo) 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ RINGER LACTATE/BAXTER (VIAFLO) ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ Το Ringer Lactate/Bax Read the complete document
1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ RINGER LΑCΤΑΤE/BAXTER (VIAFLO), διάλυμα για έγχυση 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Χλωριούχο Νάτριο: 6,00 g/l Χλωριούχο Κάλιο: 0,40 g/l Διυδρικό Χλωριούχο Ασβέστιο: 0,27 g/l Γαλακτικό Νάτριο: 3,20 g/l Na+ K+ Ca++ Cl- C 3 H 5 O 3 - (γαλακτικά ιόντα) mmol/l 131 5 2 111 29 mEq/l 131 5 4 111 29 Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για έγχυση. Διαυγές διάλυμα, ελεύθερο ορατών σωματιδίων. 278 mOsm/l (κατά προσέγγιση) pH: 5,0 – 7,0 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το διάλυμα Ringer Lactate/Baxter (Viaflo) χρησιμοποιείται στις ακόλουθες ενδείξεις: - Αποκατάσταση του εξωκυττάριου υγρού και του ισοζυγίου των ηλεκτρολυτών ή αναπλήρωση της απώλειας εξωκυττάριου υγρού, όταν επαρκούν ισότονες συγκεντρώσεις ηλεκτρολυτών. - Βραχυχρόνια αναπλήρωση του όγκου (μόνο του ή σε συνδυασμό με κολλοειδή) σε περιπτώσεις υποογκαιμίας ή υπότασης. - Ρύθμιση ή διατήρηση του ισοζυγίου μεταβολικής οξέωσης και/ή θεραπεία της ήπιας έως μέτριου βαθμού μεταβολικής οξέωσης (εκτός της γαλακτικής οξέωσης). 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία _Ενήλικες, Ηλικιωμένοι και Παιδιά: _ Πριν και κατά τη διάρκεια της χορήγη Read the complete document