Ringer-Acetat "Bichsel" mit Glucose 1% Solution à diluer pour perfusion

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, natrii acetas trihydricus, glucosum, natrium, kalium, calcium, magnesium, chloridum, acetas

Available from:

Laboratorium Dr. G. Bichsel AG

ATC code:

B05BB02

INN (International Name):

natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, natrii acetas trihydricus, glucosum, natrium, kalium, calcium, magnesium, chloridum, acetas

Pharmaceutical form:

Solution à diluer pour perfusion

Composition:

natrii chloridum 6.429 g, kalii chloridum 0.298 g, calcii chloridum dihydricum 0.147 g, magnesii chloridum hexahydricum 0.203 g, natrii acetas trihydricus 4.082 g, glucosum monohydricum corresp. glucosum 10 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml, Corresp. natrium 140 mmol, kalium 4 mmol, calcium 1 mmol, magnesium 1 mmol, chloridum 124.1 mmol, acetas 30 mmol, glucosum 55.5 mmol, Corresp. 40 kJ pro 1 l.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Plus

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2018-01-23

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Ringer-Acétate «Bichsel» avec Glucose 1 %, Solution de perfusion
Composition
Principes actifs: Chlorure de sodium, chlorure de potassium, chlorure
de calcium dihydraté, chlorure
de magnésium hexahydraté, acétate de sodium trihydraté, glucose
monohydraté.
Excipients: Eau pour préparations injectables.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Chlorure de sodium 6.429 g, chlorure de potassium 0.298 g, chlorure de
calcium dihydraté 0.147 g,
chlorure de magnésium hexahydraté 0.203 g, acétate de sodium
trihydraté 4.082 g, glucose
monohydraté 11.0 g (corresp. glucose anhydre 10.0 g), eau pour
préparations injectables ad 1000
mL.
Na+ 140.0 mmol/L, K+ 4.0 mmol/L, Ca++ 1.0 mmol/L, Mg++ 1.0 mmol/L, Cl-
124.1 mmol/L,
CH3COO- 30 mmol/L, glucose 55.5 mmol/L.
Stérile et exempt d’endotoxines bactériennes, valeur pH 5.0 –
7.0, acidité titrable ≤ 10 mmol
NaOH/L, osmolarité théorétique 356 mosmol/L, teneur en glucide 10
g/L, teneur en glucose 1 %,
valeur énergétique 168 kJ/L (40 kcal/L).
Indications / Possibilités d’emploi
-Pour le remplacement périopératoire du liquide isotonique au plasma
et des électrolytes chez les
nouveau-nés, les nourrissons et les jeunes enfants ayant des besoins
partiels en glucides.
- Pour la substitution volémique intravasculaire à court terme.
- En cas de déshydratation isotonique.
- Utilisation comme solution vectrice pour concentrés
électrolytiques compatibles et
médicaments.
Posologie / Mode d’emploi
Dans le cas de la thérapie périopératoire par perfusion par voie
intraveineuse, la posologie est
déterminée en fonction des besoins hydriques, électrolytiques et en
glucose :
Au cours de la première heure, p. ex. 10 à 20 mL/kg/h, puis
contrôler la vitesse de perfusion en
fonction des exigences de base et des exigences de correction en
surveillant les paramètres de la
circulation et de laboratoire correspondants.
Les valeurs indicatives suivantes s'appliquent aux besoins liquidiens
pendant la petite enfance et
l'enfan