Rimstar 150 mg/75 mg/400 mg/275 mg Filmdragerad tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

etambutolhydroklorid; isoniazid; pyrazinamid; rifampicin

Available from:

Ebb Medical AB

ATC code:

J04AM06

INN (International Name):

ethambutol; isoniazid; pyrazinamide; rifampicin

Dosage:

150 mg/75 mg/400 mg/275 mg

Pharmaceutical form:

Filmdragerad tablett

Composition:

pyrazinamid 400 mg Aktiv substans; etambutolhydroklorid 275 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; isoniazid 75 mg Aktiv substans; rifampicin 150 mg Aktiv substans

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

etambutol och isoniazid

Authorization status:

Avregistrerad

Authorization date:

2014-08-06

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RIMSTAR 150 MG/75 MG/400 MG/275 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
rifampicin/isoniazid/pyrazinamid/etambutolhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Rimstar är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Rimstar
3.
Hur du använder Rimstar
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rimstar ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RIMSTAR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rimstar hör till gruppen antituberkulosläkemedel. Det är ett
kombinationsläkemedel bestående av fyra
mycket effektiva antituberkulosmedel. Det används för att behandla
infektioner orsakade av mykobakterier.
Dessa mykobakterier orsakar tuberkulos.
Rimstar används för den första fasen av behandling av tuberkulos.
Rifampicin, isoniazid, pyrazinamid och etambutolhydroklorid som finns
i Rimstar kan också vara godkända
för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna
produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och
följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER RIMSTAR
ANVÄND INTE RIMSTAR:

om du är allergisk mot rifamyciner, isoniazid, pyrazinamid,
etambutolhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)

om du har en akut leversjukdom eller tidigare haft en leversjukdom som
orsakats av läkemedel

om du har e

Summary of Product characteristics

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Rimstar 150 mg/75 mg/400 mg/275 mg filmdragerad tablett.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg rifampicin, 75 mg
isoniazid, 400 mg pyrazinamid och
275 mg etambutolhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Den filmdragerad tablett är brun, oval och bikonvex utan märkning.
Tablettstorlek:
-
Längd (22,2 ± 0,5 mm) 21,7-22,7 mm
-
Bredd (9,6 ± 0,3 mm) 9,3-9,9 mm
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För initial behandling av tuberkulos enligt WHOs riktlinjer.
Andra officiella rekommendationer vid användning av
antituberkulosmedel ska också tas i beaktande.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rimstar ska ges under övervakning av läkare med specialistkompetens
inom tuberkulosbehandling.
Den rekommenderade dosen och dosregim för Rimstar är baserad på
WHOs rekommendationer:
-
Fixed-dose-combination tablets for the treatment of tuberculosis;
WHO/CDS/CPC/TB/99.267,
1999.
-
The rationale for recommending fixed-dose combination tablets for
treatment of tuberculosis;
Bulletin of the World Health Organisation, 2001, 79: 61-68.
-
Informal Consultation on 4-drug Fixed-Dose Combination, Geneva 2001.
-
Treatment of Tuberculosis Guideline, 4
th
Ed. WHO/HTM/TB/2009.420.
Dessa doser och dosregimer kan avvika från andra officiella
rekommendationer för behandling av
tuberkulos.
Rimstar är ett kombinationsläkemedel som rekommenderas i den
initiala intensivfasen vid behandling
av tuberkulos. Under denna fas, som varar i 2 månader, ska Rimstar
ges kontinuerligt varje dag. När så
är indicerat kan andra läkemedel mot tuberkulos som t.ex.
streptomycin läggas till under den intiala
behandlingsfasen.
Rimstar är en fast kombination av läkemedel och ska ges enbart när
den fasta kombinationen av
rifampicin 150 mg, isoniazid 75 mg, pyrazinamid 400 mg och etambutol
hydroklorid
2
275 mg kan medges för patienten, i enlighet med offic