RILEPTID 2MG Potahovaná tableta

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

10707 RISPERIDON

Available from:

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array

ATC code:

N05AX08

INN (International Name):

10707 RISPERIDON

Dosage:

2MG

Pharmaceutical form:

Potahovaná tableta

Administration route:

Perorální podání

Prescription type:

Rx Array

Therapeutic area:

RISPERIDON

Product summary:

Kód SÚKL: 0008671 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0008669 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0008670 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Authorization status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Authorization date:

2006-07-04

Patient Information leaflet

Strana 1 (celkem 10)
Sp. zn. sukls101735/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
RILEPTID 1 MG POTAHOVANÉ TABLETY
RILEPTID 2 MG POTAHOVANÉ TABLETY
RILEPTID 3 MG POTAHOVANÉ TABLETY
risperidon
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Rileptid a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rileptid užívat
3.
Jak se Rileptid užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Rileptid uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE RILEPTID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Rileptid patří do skupiny léčivých přípravků, které se
nazývají „antipsychotika“.
Rileptid se používá k léčbě následujících stavů:
•
Schizofrenie, kdy můžete vidět, slyšet nebo cítit věci, které
nejsou skutečné, věřit věcem, které
nejsou pravdivé nebo se cítit neobvykle podezřívavě nebo
zmateně.
•
Mánie, kdy se můžete cítit velmi vzrušeně, radostně, neklidně,
nadšeně nebo hyperaktivně.
Mánie se vyskytuje u onemocnění nazývaného „bipolární
porucha“.
•
Krátkodobá léčba (do 6 týdnů) dlouhodobé agrese u osob s
Alzheimerovou demencí, které
mohou ohrozit sebe nebo ostatní. Dříve je však nutno použít
jiné postupy (bez použití léčivých
přípravků).
•
Krátk

Summary of Product characteristics

Strana 1 (celkem 22)
Sp. zn. sukls101735/2022
a k sp. zn. sukls50375/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
RILEPTID 1 MG POTAHOVANÉ TABLETY
RILEPTID 2 MG POTAHOVANÉ TABLETY
RILEPTID 3 MG POTAHOVANÉ TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Rileptid 1 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 1 mg risperidonu
Rileptid 2 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 2 mg risperidonu
Rileptid 3 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 3 mg risperidonu
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna potahovaná tableta Rileptid 1 mg, 2 mg, 3 mg obsahuje 76 mg
monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
_ _
Rileptid 1 mg
_ _
potahované tablety
_ _
Podlouhlé, nepatrně bikonvexní, bílé až téměř bílé
potahované tablety bez zápachu, z jedné strany
vyraženo stylizované „E 751“, z druhé strany půlicí rýha, na
lomu bílé. Délka potahované tablety je
asi 9,5 mm a šířka je asi 4,5 mm.
_ _
_ _
Rileptid 2 mg potahované tablety
Podlouhlé, nepatrně bikonvexní, žluté potahované tablety, bez
zápachu, z jedné strany vyraženo
stylizované „E 752“, z druhé strany půlicí rýha, na lomu
bílé. Délka potahované tablety je asi 9,5 mm
a šířka je asi 4,5 mm.
_ _
Rileptid 3 mg potahované tablety
Podlouhlé, nepatrně bikonvexní, světle zelené potahované
tablety, bez zápachu, z jedné strany
vyraženo stylizované „E 753“, z druhé strany půlicí rýha, na
lomu bílé. Délka potahované tablety je
asi 9,5 mm a šířka je asi 4,5 mm.
_ _
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Strana 2 (celkem 22)
Rileptid je indikován k léčbě schizofrenie.
Rileptid je indikován k léčbě středně závažných až
závažných manických epizod provázejících
bipolární poruchy.
Rileptid je indikován ke krátkodobé léčbě (do 6 týdnů)
přetrvávající agrese u pacientů se středně
závažnou až z