Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
lisinopril dihidrat+hidroklorotiyazid
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C09BA03
lisinopril+hydrochlorothiazide
2015-04-05
1 KULLANMA TALİMATI RİLACE PLUS 20 MG/25 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDELER: _ Her bir tablet 20 mg lisinoprile eşdeğer 21,8 mg lisinopril dihidrat ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Mannitol (E421), dibazik kalsiyum fosfat anhidr, sarı demiroksit (E172), kırmızı demiroksit (E172), mısır nişastası, prejelatinize nişasta ve magnezyum stearat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. RİLACE PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. RİLACE PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. RİLACE PLUS NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. RİLACE PLUS’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. RİLACE PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? RİLACE PLUS iki etkin madde içerir: lisinopril ve hidroklorotiyazid. Bu maddelerin her ikisi de kan basıncını düşürür, ancak bunu farklı mekanizmalar aracılığıyla yaparlar. Hidroklorotiyazid bir idrar söktürücüdür. İdrar söktürücüler böbreklere etki ederek kandaki suyun idrara geçmesini sağlarlar. Lisinopril ADE inhibitörleri (anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri) denilen bir ilaç sınıfında yer alır. Lisinopril kan damarlarınızı genişleterek kan basıncınızın düşmesine yardımcı olur. Böylece kalbinizin vücudun tüm kısımlarına kan pompalamasını kolaylaştırır. Dok Read the complete document
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RİLACE PLUS 20 mg/25 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: 20 mg lisinoprile eşdeğer 21,80 mg lisinopril dihidrat ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir. YARDIMCI MADDELER: Mannitol 35 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet Açık somon renkli, hafif bikonveks tabletlerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR RİLACE PLUS, kombine tedavi gerektiren hastalarda esansiyel hipertansiyonun tedavisi için endikedir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). 4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI RİLACE PLUS tablet orta derece veya şiddetli hipertansiyon tedavisinde tercih edilmelidir. Monoterapi veya diğer ilaçlarla kontrol altına alınamayan hastalarda RİLACE PLUS tablet tedavisine geçilebilir. Doz, her hastada alınan yanıta göre ayarlanmalıdır. Genellikle 20 mg lisinopril + 12,5 mg hidroklorotiyazid yeterli kan basıncı kontrolünü sağlar. Bu dozun yeterli olmadığı hastalarda hidroklorotiyazidin dozu yükseltilmek istendiğinde, 20 mg lisinopril + 25 mg hidroklorotiyazid kullanılmalıdır. RİLACE PLUS tabletin önerilen başlangıç tedavi dozu günde bir defa 1 tablettir. Eğer istenen terapötik etkiye bu dozla 2-4 hafta içerisinde ulaşılamazsa, RİLACE PLUS tabletin dozu günde bir defa iki tablet olmak üzere artırılabilir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). UYGULAMA ŞEKLI Sadece oral kullanım içindir. Tabletler bir bardak suyla çiğnenmeden yutulmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Kreatinin klerensi 30 mL/dk. üzerinde olan hastalarda normal doz kullanılabilir. Tiyazid grubu diüretikler böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda uygun bir diüretik olmayabilir ve kreatin klerensi 30 mL/dk. ve altında olan hastalarda (orta ve ağır böbrek yetmezliği olanlar) etkisizdir. 2 RİLACE PLUS böbrek yetmezliği olan hastalarda başlangıç tedavisi olarak kullanılma Read the complete document