RIGULASIN-RATIOPHARM 4 mg rágótabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

montelukast

Available from:

Ratiopharm GmbH

ATC code:

R03DC03

INN (International Name):

montelukast

Units in package:

10x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban

Class:

TT

Prescription type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product summary:

10x buborékcsomagolásban OGYI-T-21558 / 01; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21558 / 02; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-21558 / 03

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2010-12-07

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RIGULASIN-RATIOPHARM 4 MG RÁGÓTABLETTA
montelukaszt
MIELŐTT GYERMEKE ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos az Ön gyermekének írta fel. Ne adja át
a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az az
Ön gyermekének tüneteihez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a _Rigulasin-ratiopharm_, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a _Rigulasin-ratiopharm_ szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a _Rigulasin-ratiopharm_-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a _Rigulasin-ratiopharm_-ot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A _RIGULASIN-RATIOPHARM_ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A _Rigulasin-ratiopharm_ egy leukotrién-receptor antagonista, amely a
leukotriéneknek nevezett
anyagok hatását gátolja. A leukotriének a tüdő légútjainak
beszűkülését és duzzanatát okozzák. A
leukotriének gátlásával a _Rigulasin-ratiopharm _javítja az
asztma tüneteit és segít az asztmás rohamok
kialakulásának kontrollálásában.
Az orvos gyermeke asztmájának kezelésére, valamint az
asztmájának nappali és éjszakai tünetei
kialakulásának megelőzésére írta fel a
_Rigulasin-ratiopharm_-ot.

A _Rigulasin-ratiopharm_-ot olyan 2-5 éves betegek kezelésére
használják, akiknek gyógyszere nem
nyújt kielégítő hatást, ezért kombinációs kezelésre van
szükségük.

A _Rigulasin-ratiopharm_ használha

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
RIGULASIN-RATIOPHARM 4 MG RÁGÓTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 mg montelukaszt (montelukaszt-nátrium formájában)
rágótablettánként.
Segédanyagok:
0,24 mg aszpartám (E 951) rágótablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Rágótabletta_
Rózsaszín, ovális alakú, bevonat nélküli tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A _Rigulasin-ratiopharm_ kombinációs terápiaként javallt az asztma
kezelésében azoknál az enyhe vagy
közepesen súlyos, perzisztáló asztmában szenvedő 2-5 éves
betegeknél, akiknél az inhalációs
kortikoszteroidok és a „szükség esetén” alkalmazott rövid
hatású β-agonisták nem biztosítják kielégítően
az asztma klinikai kontrollját.
A _Rigulasin-ratiopharm_ az alacsony dózisú inhalációs
kortikoszteroidok alternatív terápiája is lehet
azoknál a 2-5 éves betegeknél, akik enyhe perzisztáló asztmában
szenvednek, közeli kórtörténetükben
nem szerepel komoly asztmás roham, amely orális
kortikoszteroid-használatot tett szükségessé, valamint
azt tapasztalták, hogy nem tudják használni az inhalációs
kortikoszteroidokat (lásd 4.2 pont).
A _Rigulasin-ratiopharm_ az asztma megelőzésére is javallt olyan
esetekben, amikor a predomináns ok a
fizikai megterhelés által okozott bronchoconstrictio.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Ezt a gyógyszert felnőtt felügyelete mellett kell a gyermeknek
adni.
2-5 év közötti gyermekgyógyászati betegek részére az adagolás
napi egy 4 mg-os rágótabletta, amelyet
este kell bevenni. Ha a _Rigulasin-ratiopharm_-ot étkezéshez kötve
alkalmazzák, a gyógyszert étkezés előtt
egy órával vagy étkezés után két órával kell bevenni. Ebben a
korcsoportban dózismódosítás nem
szükséges.
A _Rigulasin-ratiopharm 4 mg-os rágótabletta_ alkalmazása nem
ajánlott 2 éves kor alatt.
Általános ajánlások
A _Rigulasin-ratiopharm_ terápiás hatása az asztma-kontroll
param�