RIGEVIDON 21 + 7 0.15mg + 0.03mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

ETINILESTRADIOL; LEVONORGESTREL;

Available from:

GEDEON RICHTER PERU S.A.C.

ATC code:

G03AA07

INN (International Name):

ETHINYL estradiol; LEVONORGESTREL;

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composition:

POR COMPRIMIDO

Administration route:

ORAL

Units in package:

Caja de cartón foldcote con 1, 3, 50, 100 y 200 comprimidos recubiertos en blister de aluminio-policloruro de vinilo incoloro x

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

GEDEON RICHTER S.A.; HUNGRIA

Therapeutic group:

LEVONORGESTREL Y ETINILESTRADIOL

Product summary:

Presentación: Caja de cartón foldcote con 1, 3, 5, 10, 20, 30, 50, 100 y 200 blíster de aluminio-PVC/PVDC incoloro x 28 comprimidos recubiertos cada blíster, caja de cartón foldcote x 10, 20 y 30 cajas conteniendo 01 blíster de aluminio-PVC/PVDC incoloro x 28 comprimidos recubiertos cada blíster.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2023-04-30

Summary of Product characteristics

1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rigevidon 21+7 comprimidos recubiertos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Comprimidos recubiertos Rigevidon 21+7: 0,15 mg de levonorgestrel y
0,03 mg de etinilestradiol en
cada comprimido recubierto.
Excipientes con efecto conocido: 33 mg de lactosa monohidrato y 22,459
mg de sacarosa.
Comprimidos recubiertos con Hierro (inactivo): 76,05 mg de fumarato
ferroso (II).
Excipientes con efecto conocido: 24,55 mg de lactosa monohidrato y
38,295 mg de sacarosa.
Para la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos.
Comprimidos recubiertos Rigevidon 21+7: comprimido recubierto con
azúcar, de color blanco,
brillante, redondo y biconvexo.
Comprimidos recubiertos con Hierro (inactivo):_ _comprimido recubierto
con azúcar, de color marrón
rojizo, brillante, redondo y biconvexo.
4.
INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción hormonal oral.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_CÓMO TOMAR LOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS RIGEVIDON 21+7 _
Los comprimidos deben tomarse en el orden indicado en el blíster,
aproximadamente a la misma hora
todos los días, con un poco de líquido si es necesario.
Se toma un comprimido blanco diariamente durante 21 días
consecutivos. Durante los siguientes 7 días,
se debe tomar un comprimido de color marrón rojizo diariamente,
periodo durante el cual se produce
sangrado por suspensión similar al de la menstruación.
Los 21 comprimidos blancos siguientes se deben comenzar a tomar
inmediatamente después, sin pausa,
y luego, el ciclo se termina tomando los 7 comprimidos de color
marrón rojizo. La adhesión a este
esquema asegura que los ciclos posteriores comenzarán el mismo día
de la semana.
_CÓMO EMPEZAR A TOMAR LOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS RIGEVIDON 21+7_
_Al tomar por primera vez_
Los comprimidos se deben empezar a tomar el primer día del ciclo
natural de la mujer (es decir, el
primer día de sangrado menstrual).
_Al cambiar de otro anticonceptivo hormonal com