RIFEN

Country: Italy

Language: Italian

Source: Ministero della Salute

Active ingredient:

KETOPROFENE

Available from:

VETVIVA RICHTER GMBH

ATC code:

QM01AE03

INN (International Name):

ketoprofen

Composition:

KETOPROFENE - 100 milligrammi/millilitro (MG/ML), KETOPROFENE - 100 mg/ml

Units in package:

FLACONE DA 50 ML-NON COMMERCIALIZZATO, CONFEZIONE DA 10 X 50 ML-NON COMMERCIALIZZATO, CONFEZIONE DA 10 X 100 ML-NON COMMERCIALIZ

Prescription type:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Therapeutic area:

KETOPROFEN

Product summary:

BOVINI - BOVINI - CARNE - 1 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 3 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - LATTE - 0 ore - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - LATTE - 0 ore - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 4 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; EQUIDI - CAVALLI - CARNE - 1 giorni - USO ENDOVENOSO; Uso non autorizzato in giumente che producono latte per il consumo umano

Patient Information leaflet

1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE
DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
produttore
responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Rifen 100 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, bovini e suini
Principio attivo: Ketoprofene
AT, BE, DE, DK, EL, ES, FR, HU, IE, IT, LV, NL, PL, PT, SK, UK:
Rifen 100 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, bovini e suini
CZ: Rifen 100 mg/ml - soluzione iniettabile
SE: Rifen vet. 100 mg/ml soluzione iniettabile
FI:
Ketovet vet 100 mg/ml – soluzione iniettabile
3. INDICAZIONE
DEL
PRINCIPIO
ATTIVO
E
DEGLI
ALTRI
INGREDIENTI
1 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Ketoprofene 100 mg
ECCIPIENTI:
Alcol Benzilico (E1519) 10 mg
Soluzione iniettabile limpida, da incolore a bruno-giallognolo
4. INDICAZIONI
Cavalli
Patologie del sistema muscoloscheletrico ed osteoarticolare asso-
ciate ad infiammazione e dolore acuti:
−
Zoppia di origine traumatica
−
Artriti
−
Osteiti, spavenio
−
Tendiniti, borsiti
−
Navicoliti
−
Laminiti
−
Miositi
Il
Ketoprofene
è
anche
indicato
nella
terapia
antinfiammatoria
postchirurgica e nella terapia sintomatica in caso di coliche e
febbre.
Bovini
Patologie associate ad infiammazione, dolore e/o febbre:
−
Malattie respiratorie
−
Mastiti
−
Patologie
osteoarticolari
e
muscoloscheletriche
come
zoppie,
artriti e per facilitare il recupero della stazione quadrupedale post
partum
−
Traumi
Per alleviare il dolore post-operatorio associato alla decornazione
dei vitelli.
Suini
Patologie associate ad infiammazione, dolore e/o febbre:
−
Trattamento
associato
alla
Sindrome
Disagalctia
Postpartum/
Sindrome Mastite Metrite Agalassia (MMA)
−
Infezioni delle vie respiratorie
−
Trattamento sintomatico dell’ipertermia
Per il sollievo a breve termine dal dolore p

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Rifen 100 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, bovini e suini
AT, BE, DE, DK, EL, ES, FR, HU, IE, IT, LV, NL, PL, PT, SK, UK:
Rifen 100 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli, bovini e suini
CZ: Rifen 100 mg/ml - soluzione iniettabile
SE: Rifen vet. 100 mg/ml soluzione iniettabile
FI: Ketovet vet 100 mg/ml – soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene
PRINCIPIO ATTIVO:
Ketoprofene: 100 mg
ECCIPIENTI:
Alcol benzilico (E1519): 10 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile
Soluzione limpida, da incolore a bruno-giallognolo
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cavalli, Bovini, Suini
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LA SPECIE DI
DESTINAZIONE
Cavalli
Patologie del sistema muscoloscheletrico ed osteoarticolare associate
ad infiammazione e dolore acuti:

Zoppia di origine traumatica

Artriti

Osteiti, spavenio

Tendiniti, borsiti

Navicoliti

Laminiti

Miositi
Il Ketoprofene è anche indicato nella terapia antinfiammatoria
postchirurgica e nella terapia
sintomatica in caso di coliche e febbre.
Bovini
Patologie associate ad infiammazione, dolore e/o febbre:

Malattie respiratorie

Mastiti

Patologie osteoarticolari e muscoloscheletriche come zoppie, artriti e
per facilitare il recupero
della stazione quadrupedale post partum

Traumi
Per alleviare il dolore post-operatorio associato alla decornazione
dei vitelli.
Suini
Patologie associate ad infiammazione, dolore e/o febbre:

Trattamento associato alla Sindrome Disagalactia Postpartum/Sindrome
Mastite Metrite Agalassia
(MMA)

Infezioni delle vie respiratorie

Trattamento sintomatico dell’ipertermia
Per il sollievo a breve termine del dolore post-operatorio associato
ad interventi chirurgici minori sui
tessuti molli, come la castrazione nei suinetti.
Ove necessario, ketoprofene deve essere associato