Rifen 100 mg/ml

Country: Italy

Language: English

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Active ingredient:

ketoprofen 100 mg/ml

Available from:

Richter Pharma AG

ATC code:

QM01AE03

Pharmaceutical form:

Solution for injection

Therapeutic group:

ketoprofen

Therapeutic area:

Cattle Lactating, Horses Food, Pigs Food

Authorization date:

2012-05-01

Summary of Product characteristics

 13.03.2013 

1

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

AT, BE, DE, DK, EL, ES, FR, HU, IE, IT, LV, NL, PL, PT, SK, UK:  

Rifen 100 mg/ml solution for injection for horses, cattle and swine 
CZ:   Rifen 100 mg/ml - solution for inj. 
SE:   Rifen vet. 100 mg/ml solution for injection  
FI:  
Ketovet vet 100 mg/ml – Solution for injection 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

1 ml contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Ketoprofen    
100 mg  

EXCIPIENTS: 
Benzyl alcohol (E1519)  10 mg  

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution for injection. 
Clear, colourless to brownish-yellowish solution 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  

Horse, cattle, swine 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

HORSE  
Diseases  affecting  the  osteoarticular  and  muscular-skeletal  system  associated  with  acute  pain  and 
inflammation: 
- 
Lameness of traumatic origin 
- 
Arthritis 
- 
Osteitis, spavin 
- 
Tendinitis, bursitis 
- 
Naviculitis 
- 
Laminitis 
- 
Myositis 
Ketoprofen is also indicated for post-surgical inflammation, symptomatic therapy of colic and fever. 

CATTLE  
Diseases associated with inflammation, pain or fever: 

2

- 
Respiratory diseases 
- 
Mastitis  
- 
Osteoarticular and muscular-skeletal disorders such as lameness, arthritis  
and to ease uprise post parturition 
- 
Injuries  

SWINE  
Diseases associated with inflammation, pain or fever: 
- 
Treatment  associated  with  the Postpartum Dysgalactia Syndrome/Mastitis Metritis Agalactia 
(MMA) Syndrome 
- 
Respiratory tract infections 
- 
Symptomatic treatment of fever 
For the short-term relief of post�