Rifampicin Labatec i.v. 300mg pulver zur herstellung einer infusionslösung

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

rifampicinum

Available from:

Labatec Pharma SA

ATC code:

J04AB02

INN (International Name):

rifampicinum

Pharmaceutical form:

pulver zur herstellung einer infusionslösung

Composition:

Vorbereitung cryodesiccata: rifampicinum 300 mg bis rifampicinum natricum, natrii ascorbas, für Glas.

Class:

A

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Tuberculose

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2014-05-28

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Rifampicin Labatec®
Labatec Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Rifampicinum.
Hilfsstoffe
Orale Formen
Kapseln: lactosum, color: E 172. Excipiens pro capsula.
Filmtabletten: Excip. pro compr.obduct.
Parenterale (i.v.) Form
Durchstechflaschen mit Pulver: Natrii ascorbatum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Orale Formen
Kapseln zu 150 mg resp 300 mg Rifampicin.
Filmtabletten zu 450 mg resp 600 mg Rifampicin.
Parenterale Form
Durchstechflasche mit Pulver zur Zubereitung einer Lösung zur i.v.
Infusion zu 300 mg resp 600 mg
Rifampicin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Mykobakterielle Infektionen
Tuberkulose (alle Formen):
Tuberkulose ist das Hauptanwendungsgebiet für Rifampicin Labatec.
Rifampicin Labatec muss stets
mit anderen Antituberkulotika kombiniert werden.
Empfehlung: Vor der Behandlung müssen die Empfehlungen der
Fachgesellschaften, der
Weltgesundheitsorganisation und der Lungenliga Schweiz zur Behandlung
pulmonaler Tuberkulose,
einschliesslich aktueller Daten zur Resistenzentwicklung, geprüft und
berücksichtigt werden.
Diese sind im Internet verfügbar, zum Beispiel unter:
http://www.tbinfo.ch/uploads/media/Handbuch_Tuberkulose_2012_fr.pdf
(Handbuch Tuberkulose,
gemeinsame Empfehlungen der Schweizer Lungenliga und des Schweizer
Bundesamtes für
Gesundheit), und
http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/44165/9789241547833_eng.pdf?sequence=1
(Weltgesundheitsorganisation, WHO).
Für die Tuberkulosebehandlung bei Kindern gilt folgendes Dokument als
Referenz: «Rapid advice.
Treatment of tuberculosis in children» WHO 2010:
http://www.who.int/tb/publications/tb-children-rapidadvice/en/
Diese Richtlinien enthalten insbesondere Behandlungspläne, die
entsprechend dem jeweiligen
Krankheitsbild anzuwenden sind.
Lepra:
Eine kombinierte Chemotherapie ist notwendig, um das Aufkommen
resistenter Stämme von M.
leprae zu verhindern.
In Kombination mit Dapson und Clofazimin zur Behandlung der
multibazillären Lepraformen
(lepromatöse Lepra [LL], Borderline-lepromatöse Lepra