Rifadin 20 mg/ml Oral suspension

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

rifampicin

Available from:

Sanofi AB

ATC code:

J04AB02

INN (International Name):

rifampicin

Dosage:

20 mg/ml

Pharmaceutical form:

Oral suspension

Composition:

rifampicin 20 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; kaliumsorbat Hjälpämne; natriummetabisulfit Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metylparahydroxibensoat Hjälpämne

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Rifampicin

Product summary:

Förpacknings: Flaska, 60 ml

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

1974-10-04

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RIFADIN 20 MG/ML, ORAL SUSPENSION
rifampicin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Rifadin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Rifadin
3.
Hur du använder Rifadin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rifadin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RIFADIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rifadin är ett läkemedel som motverkar tuberkelbakterien. Rifadin
skall alltid kombineras med ett
annat tuberkulosmedel.
Rifadin används för behandling av tuberkulos.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER RIFADIN
ANVÄND INTE RIFADIN
-
om du är allergisk mot rifampicin eller rifampicinliknande läkemedel
(rifamyciner) eller något
annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du har gulsot
-
om du använder något virushämmande läkemedel ur gruppen
proteashämmare
(t.ex.
fosamprenavir, indinavir, lopinavir/ ritonavir, nelfinavir,
sakvinavir, atazanavir,
tipranavir och darunavir
)
-
om du använder något läkemedel mot hepatit C (t.ex.
daklatasvir, simeprevir, sofosbuvir och
telaprevir
)
-
om du använder ett läkemedel mot svamp som kallas vorikonazol
-
om du använder något av hjärtläkemedlen nifedipin eller nimodipin
-
om du använder malariamedicinen artemeter-lumefantrin
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare innan du använder Rifadin om du:
•
lider av lever

Summary of Product characteristics

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Rifadin 20 mg/ml, oral suspension
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml oral suspension innehåller 20 mg rifampicin.
Hjälpämnen med känd effekt (se avsnitt 4.4):
Sackaros 1 ml innehåller 400 mg sackaros.
Alkohol (etanol): 1 ml innehåller 0,95 mg etanol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Oral suspension
Röd suspension med hallonsmak.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Tuberkulos. Rifampicin skall alltid kombineras med åtminstone ett
annat tuberkulosmedel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
450-600 mg eller 10 mg per kg kroppsvikt (gäller även barn) en gång
dagligen. Rifadin bör
tas på fastande mage 30-60 minuter före eller 2 timmar efter
måltid. Barn upp till 12 år:
10-20 mg/kg kroppsvikt, dock högst 600 mg/dygn. Till nyfödda ges
dock ej mer än 10 mg/kg
kroppsvikt.
Patienter bör kontrolleras med avseende på leverenzymer, bilirubin,
serumkreatinin,
blodstatus inkluderande blodkroppsräkning. Patienter bör bedömas
åtminstone en gång i
månaden då eventuella biverkningar särskilt efterfrågas.
Patienter med nedsatt leverfunktion skall endast ges rifampicin då
fördelarna noga vägts mot
riskerna och under strikt övervakning. Noggrann kontroll av
leverfunktionen, särskilt
bilirubin, S-ASAT, S-ALAT krävs före behandling och därefter var
annan till var fjärde vecka
under pågående behandling. Tecken på leverskada kräver normalt att
behandlingen med
rifampicin avbryts.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Manifest ikterus samt vid överkänslighet mot rifamyciner.
Samtidig användning med kombinationen saquinavir/ritonavir på grund
av risk för allvarlig
hepatocellulär toxicitet (se avsnitt 4.5).
Samtidig användning av rifampicin och läkemedel vars terapeutiska
effekt är mycket viktig
för patienten, vars plasmakoncentrationer markant sänks av
rifampicin och där
kompensatoriska dosjusteringar för att bibehålla effekten ej kan
ske, t ex vorikonazol,
nifedipin, arteme