Ridaura 3 mg Filmdragerad tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

auranofin

Available from:

Mercury Pharmaceuticals Ltd

ATC code:

M01CB03

INN (International Name):

auranofin

Dosage:

3 mg

Pharmaceutical form:

Filmdragerad tablett

Composition:

propylenglykol Hjälpämne; auranofin 3 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Auranofin

Authorization status:

Avregistrerad

Authorization date:

1986-04-25

Patient Information leaflet

_Läkemedelsverket 2013-07-04_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RIDAURA 3 MG TABLETTER
auranofin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA
DETTA LÄKEMEDEL. DEN 
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig
till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Ge det inte till andra. Det kan skada dem, 
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får
biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även 
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Ridaura är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ridaura
3.
Hur du använder Ridaura
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ridaura ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RIDAURA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ridaura tillhör en grupp
läkemedel som kallas antireumatiska läkemedel. Riduara minskar 
smärtor, svullnad och stelhet i lederna och det används för
att behandla ledgångsreumatism 
(reumatoid artrit) hos vuxna. 
Auranofin som finns i Ridaura kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som 
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal 
om du har ytterligare frågor och
följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER RIDAURA
ANVÄND INTE RIDAURA:
-
om du är
allergisk mot auranofin eller mot något annat innehållsämne i Ridaura (anges i 
avsnitt 6)
-
om du är allergisk mot guldsalter eller andra tungmetaller
-
om du lider av svår leversjukdom
-
om du lider av svår njursjukdom
-
om du har haft en benmärgssjukdom 
-
om det finns misstanke om att 

Summary of Product characteristics

_Läkemedelsverket 2013-07-04_
P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS

NAMN

Ridaura 3 mg tabletter
2
KVALITATIV

OCH

KVANTITATIV

SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller auranofin 3 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Ljusgula fyrkantiga tabletter med rund upphöjning på vardera sidan.
4
KLINISKA

UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Aktiv reumatoid artrit hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna:_ Vanlig dos är 2 tabletter dagligen. Kan ges som 2 tabletter (6 mg) på morgonen eller 1 
tablett (3 mg) morgon och kväll i samband med måltid.
Erfarenheter av högre doser är begränsade och doser över 9 mg per dygn rekommenderas inte.
Terapeutiskt svar på Ridaura behandling ses normalt tidigast efter 2 månader. Det kan därför 
vara lämpligt att samtidigt ge antiinflammatoriskt eller analgetiskt läkemedel under de första 
månaderna av behandlingen.
_Nedsatt lever- och njurfunktion_
Innan behandlingen påbörjas skall utgångsvärdet för lever- och njurfunktionen bestämmas och 
därefter övervakas varje månad eller enligt nationella riktlinjer.
Användning vid måttligt till svårt nedsatt leverfunktion skall undvikas.
_Dosering vid nedsatt njurfunktion_
Försiktighet rekommenderas och lägre doser bör övervägas hos patienter med lätt nedsatt 
njurfunktion (CrCl 50-80 ml/min). Användning vid måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion 
(CrCl <50 ml/min) bör undvikas. 
Under behandling med auranofin bör patienten undersökas regelbundet. Innan behandling 
inleds skall fullständig blodstatus med differentialräkning av vita blodkroppar och trombocyter 
samt test av proteiner i urin och blod utföras. Fullständig blodstatus och test av proteiner i 
urinen skall därefter utföras varje månad eller enligt nationell