Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ribavirin
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
J05AB04
Ribavirin
Filmtablette
Ribavirin (24336) 200 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-05-22
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN RIBAVIRIN-CT 200 MG FILMTABLETTEN Ribavirin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ribavirin-CT und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ribavirin-CT beachten? 3. Wie ist Ribavirin-CT einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ribavirin-CT aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RIBAVIRIN-CT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ribavirin-CT Filmtabletten enthalten als Wirkstoff Ribavirin. Dieses Arzneimittel stoppt die Vermehrung vieler Virus-Typen, einschließlich der des Hepatitis-C-Virus. Dieses Arzneimittel darf nicht ohne Peginterferon alfa-2b oder Interferon alfa-2b angewendet werden, d. h. Ribavirin-CT darf nicht allein angewendet werden. _Erwachsene Patienten mit Vorbehandlung: _ Dieses Arzneimittel wird in Kombination mit Interferon alfa-2b zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit chronischer Hepatitis C, die auf eine frühere alleinige Behandlung mit einem alfa- Interferon zunächst angesprochen, jedoch später einen Krankheitsrückfall erlitten haben, angewendet. Dieses Arzneimittel wird in Kombination mit Peginterferon alfa-2b angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit chronischer Hepatitis C, die auf eine frühere Behandlung mit Read the complete document
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _200 mg _ _Ribavirin-CT 200 mg Filmtabletten _ _400 mg _ _Ribavirin-CT 400 mg Filmtabletten _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _200 mg _ Jede Filmtablette enthält 200 mg Ribavirin. _400 mg _ Jede Filmtablette enthält 400 mg Ribavirin Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _200 mg _ Ovale bikonvexe elfenbeinfarbene Filmtabletten mit einer Länge von 14 mm und einer Breite von 7 mm. _400 mg _ Ovale bikonvexe gelbe Filmtabletten mit einer Länge von 18 mm und einer Breite von 9 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Ribavirin-CT_ ist indiziert zur Behandlung der chronischen Hepatitis-C-Virusinfektion (HCV- Infektion) bei Erwachsenen und darf nur als Teil eines Kombinations-Dosierungsschemas mit Peginterferon alfa-2b oder Interferon alfa-2b angewendet werden. Eine _Ribavirin-CT_ -Monotherapie darf nicht angewendet werden. Bitte beachten Sie die Fachinformationen zu Interferon alfa-2b und Peginterferon alfa-2b, wenn _Ribavirin-CT_ in Kombination mit diesen Arzneimitteln angewendet wird. Es liegen keine Informationen zur Unbedenklichkeit oder Wirksamkeit für die Anwendung von _Ribavirin-CT_ mit anderen Formen von Interferon (d. h. kein alfa-2b) vor. _Vorbehandelte Patienten _ _Erwachsene Patienten _ _Ribavirin-CT_ wird angewendet: • in Kombination mit Peginterferon alfa-2b zur Behandlung von Patienten mit chronischer Hepatitis C, die auf eine vorangegangene Therapie mit Interferon alfa (pegyliert oder nicht- 2 pegyliert) allein oder in Kombination mit Ribavirin nicht angesprochen haben (siehe Abschnitt 5.1). • in Kombination mit Interferon alfa-2b indiziert zur Behandlung von Patienten mit chronischer Hepatitis C, die zunächst auf eine Interferon-alfa-Monotherapie angesprochen haben (mit Normalisierung der ALT-Werte am Ende der Behandlung), jedoch später einen Rückfall erlitten haben. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung sollte von einem Arzt mit Erfahrung Read the complete document