RHOCAMASS 50mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

CITRATO DE SILDENAFILO;

Available from:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

ATC code:

G04BE03

INN (International Name):

SILDENAFIL CITRATE;

Pharmaceutical form:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR MILILITRO

Administration route:

ORAL

Units in package:

Caja de cartón folcote x 4, 50 y 100 tabletas recubiertas en blister de aluminio/PVC incoloro.

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Therapeutic group:

Sildenafilo

Product summary:

Presentación: Caja de cartón folcote x 4, 50 y 100 tabletas recubiertas en blister de aluminio/PVC incoloro.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2023-08-25

Summary of Product characteristics

PROYECTO DE FICHA TECNICA
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RHOCAMASS 50MG
Sildenafilo
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
Sildenafilo citrato……………………..70.240 mg
(Equivalente a 50 mg de Sildenafilo base)
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sildenafilo, está indicado en hombres adultos con disfunción
eréctil, que es la incapacidad para obtener
o mantener una erección suficiente para una actividad sexual
satisfactoria.
Para que SILDENAFILO, sea efectivo es necesaria la estimulación
sexual.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Uso en adultos:_
La dosis recomendada es de 50 mg tomados a demanda, aproximadamente
una hora antes de la actividad
sexual. En base a la eficacia y tolerancia, la dosis se puede aumentar
a 100 mg o disminuir a 25 mg. La
dosis máxima recomendada es de 100 mg. La pauta máxima de
dosificación recomendada es de una vez al
día.
Si
se toma
Sildenafilo,
con alimentos,
el inicio de su acción farmacológica
podría
retrasarse en
comparación a cuando se toma en ayunas (ver propiedades
farmacocineticas).
Poblaciones especiales
_Pacientes de edad avanzada:_
No se requiere ajuste de la dosis en ancianos (pacientes con 65 años
de edad o más).
_Insuficiencia renal:_
Las dosis recomendadas descritas en “Uso en adultos” son
aplicables a pacientes con insuficiencia renal
leve a moderada (aclaramiento de creatinina = 30-80 ml/min).
Como la aclaramiento de sildenafilo se reduce en pacientes con
insuficiencia renal grave (aclaramiento de
creatinina <30 ml/min) debería considerarse una dosis de 25 mg para
estos pacientes. En base a la eficacia y
tolerancia, se puede incrementar gradualmente la dosis a 50 mg y 100
mg según sea necesario.
_Insuficiencia hepática:_
Como el aclaramiento de sildenafilo se reduce en pacientes con
insuficiencia hepática (por ejemplo,
cirrosis) debería considerarse una dosis de 25 mg para estos
pacientes. En base a la eficacia y tolerancia, se
puede incrementar gradualmente la dosis a 50 mg y 100 mg según sea
necesario.
_Población ped