Rhinox 0.1 mg/ ml

Country: Norway

Language: Norwegian

Source: Statens legemiddelverk

Active ingredient:

Oksymetazolinhydroklorid

Available from:

Orifarm Healthcare A/S

ATC code:

R01AA05

INN (International Name):

Oksymetazolinhydroklorid

Dosage:

0.1 mg/ ml

Pharmaceutical form:

Nesedråper, oppløsning

Units in package:

Endosebeholder 20x0.3 ml

Prescription type:

F

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2001-01-01

Patient Information leaflet

Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Rhinox 0,1 mg/ml nesedråper
oksymetazolin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Dette legemidlet er reseptfritt. Likevel må Rhinox brukes med
forsiktighet for å oppnå best mulig resultat.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller apotek
har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Rhinox er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Rhinox
3.
Hvordan du bruker Rhinox
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Rhinox
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Rhinox er og hva det brukes motHva Rhinox er:
Rhinox virker på blodårene i neseslimhinnen slik at disse trekker
seg sammen og dermed reduseres
slimproduksjonen i øvre luftveier. Letter luftpassasjen ved tett
nese.
Hva Rhinox brukes til:
Korttidsbehandling av tett nese ved forkjølelse.
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Rhinox
Bruk ikke Rhinox
•
dersom du er allergisk overfor oksymetazolin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
ved skorpedannelse i nesehulen (rhinitis sicca).
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Rhinox.
Vis forsiktighet ved bruk av Rhinox:
•
dersom du har grønn stær (g

Summary of Product characteristics

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Rhinox 0,1 mg/ml nesedråper
Rhinox 0,25 mg/ml nesedråper
Rhinox 0,5 mg/ml nesedråper
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder henholdsvis 0,1 mg, 0,25 mg og 0,5 mg
oksymetazolinhydroklorid
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Nesedråper, oppløsning
_ _
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Nasal obstruksjon ved akutt rhinitt og sinusitt. Støttebehandling ved
otitis media og allergisk rhinitt.
Sugevansker hos nyfødte og spedbarn som følge av nasal obstruksjon.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Pediatrisk populasjon _
_0,1 MG/ML: _
Bør bare brukes til behandling av barn under 2 år etter råd fra
lege, apotek eller helsesøster.
Saltvannsoppløsning bør være prøvd før behandling med Rhinox
startes.
_ _
_NYFØDTE INNTIL 4 UKER_:
1 dråpe (ca. 3 mikrogram) i hvert nesebor 15 minutter før måltid
ikke mer enn
4 ganger i døgnet. Bør ikke brukes i mer enn 5 sammenhengende dager
(se pkt. 4.4).
_SPEDBARN 4 UKER-1/2 ÅR:_
2 dråper (ca. 6 mikrogram) i hvert nesebor 15 minutter før måltid
ikke mer
enn 4 ganger i døgnet. Bør ikke brukes i mer enn 5 sammenhengende
dager (se pkt. 4.4).
_ _
_BARN 1/2 -2 ÅR:_
1/2 endosebeholder (ca. 4 dråper) (ca. 12 mikrogram) i hvert nesebor
ikke mer enn
3 ganger i døgnet, med minst åtte timer mellom hver dose. Bør ikke
brukes i mer enn
5 sammenhengende dager (se pkt. 4.4).
_ _
_0,25 MG/ML: _
_BARN 2-10 ÅR:_
1/2 endosebeholder (ca. 4 dråper) (ca. 30 mikrogram) i hvert nesebor
ikke mer enn 3
ganger i døgnet, med minst 8 timer mellom hver dose. Bør ikke brukes
i mer enn 5 sammenhengende
dager (se pkt. 4.4). Rhinox 0,25 mg/ml er kontraindisert hos barn
under 2 år (se pkt. 4.3).
_ _
_0,5 MG/ML: _
_VOKSNE OG BARN OVER 10 ÅR_
: 1/2 endosebeholder (ca. 3-5 dråper) (ca. 60 mikrogram) i hvert
nesebor
2-3
ganger i døgnet. Bør ikke brukes i mer enn 10 sammenhengende dager
(se pkt. 4.4). Rhinox
0,5 mg/ml er kontraindisert hos barn under 2 år (se pkt. 4.3).
_ _
Bruksanvisning medf