Rhinocort Aqua

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Budezonidas

Available from:

Lex ano, UAB

ATC code:

R01AD05

INN (International Name):

Budezonidas

Dosage:

64 µg/dozėje

Pharmaceutical form:

nosies purškalas (suspensija)

Administration route:

vartoti į nosį

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Budesonide

Authorization status:

Išregistruotas

Authorization date:

2013-10-17

Summary of Product characteristics

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rhinocort Aqua 64 mikrogramai/dozėje nosies purškalas (suspensija)
Budezonidas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Vienoje dozėje yra 64 mikrogramai budezonido (1,28 mg/ml).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, karmeliozės
natrio druska, bevandenė gliukozė,
polisorbatas 80, dinatrio edetatas, kalio sorbatas (E202), vandenilio
chlorido rūgštis, išgrynintas
vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Nosies purškalas (suspensija)
10 ml buteliukas
120 dozių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti į nosį.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Prieš vartojimą suplakti.
Buteliuką laikyti vertikalioje padėtyje.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: MMMM/mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
2
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30

C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
Lyg.imp.Nr.: LT/L/12/0118/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Rhinocort Aqua 64 mcg
17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
<2D BRŪKŠNINIS KODAS SU NURODYTU UNIKALIU IDENTIFIKATORIUMI.>

18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS

Read the complete document