Rhinocort 32 Nevel, neusspray, suspensie 0,64 mg/ml

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

BUDESONIDE;

Available from:

Euro Registratie Collectief B.V.

ATC code:

R01AD05

INN (International Name):

BUDESONIDE;

Pharmaceutical form:

Neusspray, suspensie

Administration route:

Nasaal gebruik

Therapeutic area:

Budesonide

Product summary:

Hulpstoffen: CARMELLOSE NATRIUM (E 466); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; GLUCOSE 0-WATER; KALIUMSORBAAT (E 202); POLYSORBAAT 80 (E 433); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Patient Information leaflet

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RHINOCORT 32 NEVEL, NEUSSPRAY, SUSPENSIE 0,64 MG/ML
RHINOCORT 32 NEVEL, NEUSSPRAY, SUSPENSIE, 32 MICROGRAM/DOSIS
budesonide
LEES DE HELE BIJSLUITER GOED VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Rhinocort Nevel en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RHINOCORT NEVEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Rhinocort
bevat
het
werkzame
bestanddeel
budesonide.
Budesonide
is
een
zgn.
glucocorticosteroïde
(een
ontstekingsremmend
middel).
Wanneer
het
in
de
neus
wordt
toegediend
heeft
budesonide
een
ontstekingsremmende werking. Rhinocort vermindert de overgevoeligheid
van de neus.
U mag Rhinocort gebruiken, wanneer u last heeft van allergie met
klachten zoals een verstopte neus of loopneus.
Ook kan Rhinocort worden voorgeschreven voor de behandeling van milde
tot matig ernstige neuspoliepen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Als u allergisch (overgevoelig) bent voor budesonide of een van de
andere stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
-
Als

Summary of Product characteristics

10mei2017/psusa
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rhinocort 32 Nevel, 32 microgram/dosis, neusspray, suspensie.
Rhinocort 64 Nevel, 64 microgram/dosis, neusspray, suspensie.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Rhinocort 32 Nevel bevat 32 microgram budesonide per dosis.
Rhinocort 64 Nevel bevat 64 microgram budesonide per dosis.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, suspensie.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Allergische rhinitis (al dan niet seizoensgebonden) en rhinitis
vasomotorica.
Behandeling van milde en matig ernstige neuspoliepen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering
De dosering dient individueel te worden bepaald.
_Behandeling van rhinitis _
Behandeling van seizoensgebonden rhinitis dient bij voorkeur aan te
vangen voor de blootstelling aan
allergenen. Om de oogsymptomen als gevolg van de allergie te beheersen
kan soms aanvullende
medicatie nodig zijn._ _
_Volwassenen, ouderen en kinderen van 6 jaar en ouder _
De aanbevolen startdosis is 256 microgram 's morgens, te geven als:

2 inhalaties Rhinocort 64 Nevel per neusgat of

4 inhalaties Rhinocort 32 Nevel per neusgat.
Er zijn geen aanwijzingen dat een dosis hoger dan 400 microgram per
dag de effectiviteit verhoogt.
Bij patiënten met seizoensgebonden en chronische allergische rhinitis
toonde Rhinocort Nevel binnen
10 uur na de eerste dosering, verbeteringen van nasale symptomen
(versus placebo). Het eerste
significante klinisch effect kan al worden verwacht op de tweede dag
van de therapie, echter een
volledig effect van Rhinocort wordt pas na een aantal dagen bereikt.
Nadat het gewenste klinische effect is bereikt dient de
onderhoudsdosering te worden verminderd tot
de minimaal effectieve dosis. Klinisch onderzoek geeft aan dat een
onderhoudsdosering van ’s
morgens 1 inhalatie van Rhinocort 32 Nevel (32 microgram per neusgat
per dag) bij sommige
patiënten reeds voldoende is.
2
_Behandeling van milde en matig ernstig