RHINIFFA T

Country: Italy

Language: Italian

Source: Ministero della Salute

Active ingredient:

BORDETELLA BRONCHISEPTICA, CEPPO TOSSINOGENO, ANATOSSINA DERMONECROTICA DI PASTEURELLA MULTOCIDA, PASTEURELLA MULTOCIDA, CEPPO TOSSINOGENO

Available from:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ITALIA S.p.A

ATC code:

QI09AB04

INN (International Name):

BORDETELLA BRONCHISEPTICA, TOXINOGENO CE, ANATOSSINE DERMONECROTICA OF PASTEURELLA MULTOCIDA, MULTOCIDA PASTEURELLA, TOXINOGENO CE

Composition:

BORDETELLA BRONCHISEPTICA; CEPPO TOSSINOGENO - 0.9 LOG/10; ANATOSSINA DERMONECROTICA DI PASTEURELLA MULTOCIDA - 2 MICROGRAMMI; PASTEURELLA MULTOCIDA; CEPPO TOSSINOGENO - 0.9 LOG/10

Units in package:

FLACONE DA 10 ML, FLACONE DA 50 ML

Prescription type:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Therapeutic area:

BORDETELLA + PASTEURELLA

Product summary:

SUINI - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Authorization date:

1994-02-24

Patient Information leaflet

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
RHINIFFA T
Dose da 2 ml
Sospensione iniettabile per suini
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO:
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A. - Via Vezza d’Oglio
3 - 20139 Milano
RESPONSABILE RILASCIO LOTTI:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS - Laboratoire Porte des
Alpes, Rue de l’Aviation,
69800 Saint Priest, Francia
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
RHINIFFA T
Sospensione iniettabile per suini
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni dose da 2 ml di vaccino contiene:
PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
_Bordetella bronchiseptica_
(ceppo tossigeno)
q.b. per ottenere nella cavia una sieroconversione
≥
0,9 log10
_Pasteurella multocida_
_sierotipo D (ceppo tossigeno)_
q.b. per ottenere nella cavia una sieroconversione
≥
0,9 log10
Anatossina dermonecrotica di
_Pasteurella multocida_
……………………..……....min. 2 μg
ADIUVANTE(I)
:
Alluminio
idrossido……….……………………………………………………….1,4
± 0,2 mg
_ _
ECCIPIENTE(I)
Formaldeide
…................................................................………………………….max
0,4 mg
Sodio etilmercurio
tiosalicilato………….……………………………………....…max
0,2 mg
4.
INDICAZIONE(I)
Profilassi immunizzante della rinite atrofica dei suini attuata
tramite la vaccinazione delle scrofe gravide
allo scopo di conferire un’immunità passiva alle nuove generazioni.
5.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
6.
REAZIONI AVVERSE
Si può manifestare un piccolo rigonfiamento transitorio al punto di
inoculo.
La vaccinazione, come qualsiasi iniezione di corpi batterici, può
indurre reazioni di ipersensibilità in
animali precedentemente sensibilizzati dall’infezione. In tal caso
è indicato un adeguato trattamento
2

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
RHINIFFA T
Sospensione iniettabile per suini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni dose di vaccino da 2 ml contiene:
PRINCIPO(I) ATTIVO(I):
_Bordetella bronchiseptica_ (ceppo tossigeno)
q.b. per ottenere nella cavia una sieroconversione

0,9 log10
_Pasteurella multocida_ sierotipo D (ceppo tossigeno)
q.b. per ottenere nella cavia una sieroconversione

0,9 log10
Anatossina dermonecrotica di _Pasteurella
multocida……………………………………._min. 2 μg
ADIUVANTE(I):
Alluminio
idrossido……….……………………………………………………….1,4
± 0,2 mg _ _
ECCIPIENTE (I)
Formaldeide
…................................................................………………………….…max
0,4 mg
Sodio etilmercurio
tiosalicilato………….………………………………………..…max
0,2 mg
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LA SPECIE DI
DESTINAZIONE
Profilassi immunizzante della rinite atrofica dei suini attuata
tramite la vaccinazione delle scrofe
gravide allo scopo di conferire un’immunità passiva alle nuove
generazioni.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
La protezione dei suinetti avviene per via colostrale; bisogna quindi
accertarsi che i suinetti
assumano rapidamente una quantità sufficiente di colostro.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Vaccinare solo animali in buono stato di salute.
Agitare bene prima dell’uso.
Rispettare le abituali condizioni d’asepsi.
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL PRODOTTO
AGLI ANIMALI
In caso di autoinoculazione accidentale, rivolgersi immediatamente ad
un medico mostrandogli il
foglietto illustrativo o l’etichetta.
4.6
REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E G